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El efecto de la rehabilitación pulmonar sobre el estado cognitivo en candidatos a trasplante de pulmón

29 de abril de 2025 actualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
A los candidatos a trasplante de pulmón se les aplicará un programa de rehabilitación pulmonar con aeróbico y fortalecimiento durante 3 meses. El programa estará diseñado para ser un programa semanal supervisado de 2 días y un programa en casa de 3 días. Se evaluarán las funciones cognitivas y las capacidades de ejercicio de los pacientes antes y después del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El hecho de que la cognición no siempre esté incluida en la rutina de evaluación dificulta aclarar qué grupo de pacientes o qué gravedad de la enfermedad se ve más afectado por este problema. El efecto del ejercicio sobre las funciones cognitivas es un tema destacable en los últimos años. También se puede predecir que la función cognitiva puede ser eficaz en la adaptación del programa en pacientes que reciben un programa domiciliario sin supervisión. El objetivo del estudio del investigador fue investigar el efecto de la rehabilitación pulmonar sobre el estado cognitivo en candidatos a receptores de trasplante de pulmón.

Los candidatos a trasplante de pulmón remitidos por el equipo de cirugía de trasplante de pulmón recibirán el programa de rehabilitación pulmonar durante 3 meses (2 días en el hospital, 3 días en casa). El programa de ejercicios incluye componentes aeróbicos (banda para caminar, bicicleta, ergómetro de brazo) y de fortalecimiento (con pesas libres). El paciente será evaluado al inicio y al final del programa. Se registrará información demográfica, distribuciones de diagnósticos y estado educativo de los pacientes. La capacidad de ejercicio se determina mediante una prueba de caminata de 6 minutos. La escala de disnea del consejo de investigación médica se utiliza para determinar los niveles de dispensación. La Evaluación de la Función Cognitiva de Montreal (MOCA) se utiliza para determinar las funciones cognitivas. Se evaluarán las funciones cognitivas y las capacidades de ejercicio de los pacientes antes y después del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para estar incluido en la lista para trasplante de pulmón,
  • Se prevé realizar un programa de ejercicios de rehabilitación pulmonar.
  • Voluntarios que hayan aceptado participar en el trabajo,
  • Pacientes que puedan completar el programa de Rehabilitación Pulmonar de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • No completar el programa de ejercicios planificado por cualquier motivo,
  • No ser alfabetizado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación pulmonar
Los candidatos a trasplante de pulmón remitidos por el equipo de cirugía de trasplante de pulmón se someterán al programa de rehabilitación pulmonar durante 3 meses (2 días en el hospital, 3 días en casa). El paciente evaluará al principio y al final del programa. Se evaluarán las funciones cognitivas y las capacidades de ejercicio de los pacientes antes y después del programa.

Entrenamiento aeróbico: El programa de ejercicio aeróbico consiste en caminata en cinta rodante, entrenamiento en bicicleta ergómetro y brazo ergómetro. Los ejercicios grupales se realizaron en series de 15 minutos cada una con tres modalidades de ejercicio.

Entrenamiento de fuerza: se recomienda que los objetivos de resistencia se establezcan con cargas equivalentes al 20 al 40 % de una maniobra de 1 repetición máxima (1RM) y se realicen entre 8 y 12 repeticiones para 1 a 2 series por sesión.

Programa de ejercicios en casa: El programa incluía ejercicios de respiración (ejercicios de expansión local, respiración diafragmática y respiración con labios fruncidos), caminata libre y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores con Thera-Band.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la distancia inicial recorrida en la prueba de caminata de seis minutos a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 6 minutos
6 minutos
Cambio desde el inicio La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 15 minutos
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA; Nasreddine et al., 2005) tarda aproximadamente 10 minutos en administrarse y fue diseñada para detectar deterioro cognitivo leve. La MoCA contiene treinta ítems que evalúan múltiples dominios cognitivos: memoria a corto plazo (5 puntos); habilidades visuoespaciales mediante el dibujo de un reloj (3 puntos) y una tarea de copia de cubo (1 punto); funcionamiento ejecutivo mediante una adaptación de Trail Making Test Parte B (1 punto), fluidez fonémica (1 punto) y abstracción verbal (2 puntos); atención, concentración y memoria de trabajo mediante detección de objetivos (1 punto), resta en serie (3 puntos), dígitos hacia adelante (1 punto) y dígitos hacia atrás (1 punto); lenguaje mediante confrontación de nombres con animales poco familiares (3 puntos) y repetición de oraciones complejas (2 puntos); y orientación al tiempo y al lugar (6 puntos) (Nasreddine et al., 2005). El MoCA se califica obteniendo el total de ítems y los autores recomiendan una puntuación de corte clínico de 26.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la puntuación de disnea del Consejo Médico modificada inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 5 minutos
La escala calificará la sensación de disnea tal como la percibe la persona. La gravedad de la disnea se califica en una escala de 0 a 4. "0 puntos" significa que no hay percepción de disnea y "4 puntos" significa percepción de disnea severa.
5 minutos
Cambio desde el volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo (FEV1) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PR_cognition

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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