Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji oddechowej na stan funkcji poznawczych u kandydatów do przeszczepu płuc

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
U kandydatów do przeszczepu płuc będzie obowiązywał program rehabilitacji pulmonologicznej z aerobikiem i wzmocnieniem trwający 3 miesiące. Program zostanie zaprojektowany jako 2-dniowy program nadzorowany w tygodniu i 3-dniowy program w domu. Ocenie zostaną poddane funkcje poznawcze i możliwości wysiłkowe pacjentów przed i po programie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fakt, że funkcje poznawcze nie zawsze są uwzględniane w rutynowej ocenie, utrudnia określenie, która grupa pacjentów lub który stopień ciężkości choroby jest bardziej dotknięty tym problemem. Wpływ ćwiczeń na funkcje poznawcze jest istotnym problemem ostatnich lat. Można również przewidzieć, że funkcje poznawcze mogą skutecznie wpływać na adaptację programu u pacjentów, którym podaje się program w domu bez nadzoru. Celem badania badacza było zbadanie wpływu rehabilitacji pulmonologicznej na stan funkcji poznawczych u kandydatów na biorców przeszczepu płuc.

Kandydaci do przeszczepienia płuc, którzy zostali skierowani przez zespół chirurgii przeszczepu płuc, otrzymają program rehabilitacji pulmonologicznej przez 3 miesiące (2 dni w szpitalu, 3 dni w domu). Program ćwiczeń obejmuje elementy aerobowe (taśma marszowa, rower, ergometr naramienny) i wzmacniające (z wolnymi ciężarami). Pacjent dokona oceny na początku i na końcu programu. Rejestrowane będą informacje demograficzne, rozkłady diagnoz i status edukacyjny pacjentów. Wydolność wysiłkową określa się na podstawie 6-minutowego testu marszu. Do określania poziomów wydawania leku używana jest skala duszności z badań medycznych. Montrealska ocena funkcji poznawczych (MOCA) służy do określenia funkcji poznawczych. Ocenie zostaną poddane funkcje poznawcze i możliwości wysiłkowe pacjentów przed i po programie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być na liście do przeszczepienia płuc,
  • Planowany program ćwiczeń rehabilitacyjnych pulmonologicznych,
  • Wolontariusze, którzy wyrazili zgodę na udział w pracach,
  • Pacjenci, którzy mogą ukończyć 3-miesięczny program rehabilitacji pulmonologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezrealizowanie zaplanowanego programu ćwiczeń z jakiejkolwiek przyczyny,
  • Nie być piśmiennym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja pulmonologiczna
Kandydaci do przeszczepienia płuc, którzy zostali skierowani przez zespół chirurgiczny przeszczepu płuc, zostaną poddani programowi rehabilitacji pulmonologicznej przez 3 miesiące (2 dni w szpitalu, 3 dni w domu). Pacjent zostanie poddany ocenie na początku i na końcu programu. Ocenie zostaną poddane funkcje poznawcze i możliwości wysiłkowe pacjentów przed i po programie.
Inny: Rehabilitacja pulmonologiczna

Trening aerobowy: Program ćwiczeń aerobowych składa się z chodzenia na bieżni, treningu na ergometrze rowerowym i ergometrze ramion. Ćwiczenia grupowe wykonywano w seriach po 15 minut każda, w trzech wariantach ćwiczeń.

Trening siłowy: Zaleca się, aby cele oporowe były ustawione na obciążenia odpowiadające 20 do 40% maksymalnego manewru 1 powtórzenia (1RM) i wykonywane od 8 do 12 powtórzeń w 1 do 2 seriach na sesję.

Program ćwiczeń w domu: Program obejmował ćwiczenia oddechowe (ćwiczenia ekspansji miejscowej, oddychanie przeponowe i oddychanie zaciśniętymi wargami), swobodne chodzenie, ćwiczenia wzmacniające kończyny górne i dolne z użyciem Thera-Band.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana początkowego dystansu pokonanego w sześciominutowym teście marszu po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 minut
6 minut
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Montrealska ocena poznawcza (MoCA) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 15 minut
Przeprowadzenie Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA; Nasreddine i in., 2005) zajmuje około 10 minut i zostało zaprojektowane w celu wykrycia łagodnych zaburzeń poznawczych. MoCA zawiera trzydzieści pozycji oceniających wiele dziedzin poznawczych: pamięć krótkotrwała (5 punktów); zdolności wzrokowo-przestrzenne poprzez rysowanie zegara (3 punkty) i zadanie kopiowania kostki (1 punkt); funkcjonowanie wykonawcze poprzez adaptację części B testu tworzenia szlaku (1 punkt), płynność fonemiczną (1 punkt) i abstrakcję werbalną (2 punkty); uwaga, koncentracja i pamięć robocza poprzez wykrywanie celu (1 punkt), odejmowanie seryjne (3 punkty), cyfry do przodu (1 punkt) i cyfry do tyłu (1 punkt); język poprzez konfrontację nazywania z mało znanymi zwierzętami (3 punkty) i powtarzanie zdań złożonych (2 punkty); oraz orientacja co do czasu i miejsca (6 punktów) (Nasreddine i in., 2005). MoCA ocenia się na podstawie sumy pozycji, a autorzy zalecają kliniczną punktację odcięcia na poziomie 26.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową, zmodyfikowaną punktacją duszności według Medical Council po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 5 minut
Skala będzie oceniać uczucie duszności w sposób, w jaki dana osoba je odczuwa. Nasilenie duszności ocenia się w skali od 0 do 4. „0 punktów” oznacza brak odczuwania duszności, a „4 punkty” oznacza odczuwanie ciężkiej duszności.
5 minut
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR_cognition

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Rehabilitacja pulmonologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj