ストーニーブルック遠隔医療調査
ストーニー ブルック遠隔医療調査。ケアのテレトランジション。遠隔医療技術を使用して 30 日間の再入院を減らすアプローチ。無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
目的は、患者中心の医師主導のケアの移行、遠隔医療介入の実現可能性と有効性を評価することです。 介入は、退院前にベッドサイドで開始され、毎日のバイタル、毎週の仮想訪問、詳細な電子医療記録 (EMR) 文書、リスク階層化の使用、および健康情報交換 (HIE) からのデータの遠隔患者モニタリングが含まれます。
仮説は、標準的なケアと比較して次のとおりです。
- 予防可能な再入院は、患者中心の仮想訪問、毎日の生体認証監視、およびデータ アクセスの増加によって減少します。
- ケア期間の移行中の患者満足度が向上します
- ED の訪問または死亡につながる有害な医療転帰が減少します この研究の主な目的は、指標となる入院退院から 30 日以内の計画外の再入院に対する遠隔医療の効果を判断することです。 さらに、救急部門の利用、患者の満足度、患者の質的経験、患者の自己管理、および自己効力感に対する遠隔医療の効果に関する二次分析を提供するために、データが収集されます。
Telehealth の患者には、スマートフォン デバイスと、Bluetooth 対応の血圧モニタリング カフ、体重計、パルスオキシメータが提供されます。 遠隔医療の患者は毎日バイタルを測定し、週に 1 度は仮想診療医 (teledoc) と一緒に診察を受けます。 この試験のテレドックは、予防医学または家庭医学の上級研修医です。
患者の登録と無作為化は、退院前にベッドサイドで行われます。 すべての患者は、試験に加えてHIEに同意しており、検証済みアルゴリズムに基づくEMRデータによってリスク層別化されています。 ケア管理チームは、退院の日時を遠隔医療チームに伝えるために、すべての研究参加者について通知されます。 仮想訪問の前に患者を直接評価するために、テレドックで紹介が行われます。 退院後、患者は 48 時間以内にベンダー サービスによって遠隔医療機器を自宅に受け取ります。
リスク層別化は、多くの異なる病院システムにわたって、内部および外部で検証された高リスク再入院ツールによって行われます。
患者はスマートフォンからのプロンプトに従い、血圧カフ、パルス酸素濃度計、デジタル スケールを使用して、バイタルを毎日登録します。 テレドックは、患者の病歴と状態に応じてバイタルの安全範囲パラメータを決定します。 テレヘルス ベンダーは、テレドキュメントに異常値を通知します。
入院後最初の 30 日間は、毎週の遠隔診療が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- 募集
- Stony Brook University Hospital
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コンタクト：
- Kimberly Noel, MD MPH
- 電話番号：631-444-2032
- メール：kimberly.noel@stonybrookmedicine.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下の家庭医療患者：
- 年齢 30歳以上
- 自分自身のケアに同意できる
- 英語話者（英語を理解して話すことができる）
- 認知機能が良好な患者（軽度の認知スクリーニング（年齢、電話、現在の日付、施設名）に答える能力による証拠として）
- ファミリー メディカル グループの診療所に通うのに妥当な範囲内に住んでいる
- -平均余命が6か月を超える患者
- 退院後自宅に戻る臨床的素因のある患者
- 遠隔医療技術をオンにしてプロンプトに従うことができる患者
除外基準:
- かかりつけ医の診察を受けていない保険未加入の患者
- 身体的制限により遠隔医療機器の使用が禁止されている患者
- -別の調査研究に関与している患者
- 妊娠中の患者（積極的に妊娠しようとしている患者）
- 精神科の一次診断のための入院
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔医療
遠隔医療部門は、血圧、心拍数、酸素飽和度、体重の生体測定値を毎日受け取ります。
Telehealth 部門では、退院後の最初の 1 か月間、毎週仮想訪問も行います。
Telehealth 部門は、最初の 30 日間、毎週アンケートに回答します。
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毎週の仮想訪問と、血圧、体重、酸素飽和度、脈拍の毎日の生体測定値
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NO_INTERVENTION：標準治療
スタンダード オブ ケアは介入を受けませんが、登録時と 30 日の終わりに調査を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院
時間枠：30日
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再入院は、電子カルテから抽出されたデータと調査によって計算されます。
研究データは、Stony Brook Medicine でホストされている REDCap (16) 電子データ キャプチャ ツールを使用して収集および管理されます。
REDCap (Research Electronic Data Capture) は、調査研究用のデータ キャプチャをサポートするように設計された安全な Web ベースのアプリケーションで、次の機能を提供します。1) 検証済みデータ入力用の直感的なインターフェイス。 2) データ操作およびエクスポート手順を追跡するための監査証跡。 3) 一般的な統計パッケージへのシームレスなデータ ダウンロードのための自動化されたエクスポート手順。 4) 外部ソースからデータをインポートする手順。
REDCap ソフトウェアを使用すると、チームはランダム化スキーマを組み込み、登録プロセスにシームレスに含めることができます。
選択基準を満たした後、ソフトウェアは研究者には知られていないスキーマに従い、同意した参加者を適切な試験群にランダムに選択します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緊急治療室の利用
時間枠：30日
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緊急治療室の利用率は、電子カルテから抽出されたデータと調査によって計算されます。
研究データは、Stony Brook Medicine でホストされている REDCap (16) 電子データ キャプチャ ツールを使用して収集および管理されます。
REDCap (Research Electronic Data Capture) は、調査研究用のデータ キャプチャをサポートするように設計された安全な Web ベースのアプリケーションで、次の機能を提供します。1) 検証済みデータ入力用の直感的なインターフェイス。 2) データ操作およびエクスポート手順を追跡するための監査証跡。 3) 一般的な統計パッケージへのシームレスなデータ ダウンロードのための自動化されたエクスポート手順。 4) 外部ソースからデータをインポートする手順。
REDCap ソフトウェアを使用すると、チームはランダム化スキーマを組み込み、登録プロセスにシームレスに含めることができます。
選択基準を満たした後、ソフトウェアは研究者には知られていないスキーマに従い、同意した参加者を適切な試験群にランダムに選択します。
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30日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Kimberly Noel, MD MPH、Stony Brook Medicine Telehealth Director
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 970227
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。