Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stony Brook Telehealth Study

16. maj 2018 opdateret af: Stony Brook University

Stony Brook Telehealth Study. Tele-overgange af omsorg. En tilgang til at reducere 30-dages genindlæggelse ved hjælp af telesundhedsteknologi; Et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen evaluerer gennemførligheden af ​​at levere teletransition af pleje ved hjælp af risikostratificering, nye dataværktøjer, fjernovervågning af patienten og virtuelle besøg. Et nyt kommunikationsværktøj til videreformidling af telekommunikation mellem udbydere, der tager sig af den virtuelle patient, introduceres. Det primære endepunkt er 30-dages genindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en patientcentreret, lægestyret overgang af pleje, telesundhedsintervention. Interventionen begynder ved sengekanten før udskrivning fra hospitalet og involverer fjernovervågning af patientens daglige vitale funktioner, ugentlige virtuelle besøg, detaljeret elektronisk lægejournal (EMR) dokumentation og brug af risikostratificering samt data fra Health Information Exchange (HIE).

Hypotesen er, at sammenlignet med standardpleje:

  1. Forebyggelige hospitalsgenindlæggelser vil blive reduceret gennem patientcentrerede virtuelle besøg, daglig biometrisk overvågning og øget dataadgang.
  2. Patienttilfredsheden under overgangen til plejeperioden vil blive forbedret
  3. Uønskede sundhedsresultater, der fører til ED-besøg eller død, vil blive reduceret. Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​telesundhed på uplanlagte hospitalsgenindlæggelser inden for 30 dage efter indeksindlæggelsen. Derudover indsamles data med henblik på at give sekundære analyser om effekten af ​​telesundhed på akutmodtagelsesudnyttelse, patienttilfredshed, kvalitativ patientoplevelse, patientens selvledelse og self-efficacy holdninger.

Telehealth-patienten er forsynet med en smartphone-enhed og Bluetooth-aktiveret blodtryksovervågningsmanchet, vægt og pulsoximeter. Telesundhedspatienter måler dagligt deres vitale og har ugentlige virtuelle besøg med en overgangslæge (teledoc). Teledoktoren i dette forsøg er en ledende læge i forebyggende medicin eller familiemedicin.

Patientindskrivning og randomisering sker ved sengekanten før hospitalsudskrivning. Alle patienter er godkendt til HIE ud over forsøget og er risikostratificeret gennem en EMR-databaseret valideret algoritme. Plejeledelsen underrettes om alle undersøgelsens deltagere for at kommunikere til telesundhedsteamet dato og tidspunkt for hospitalsudskrivning. Der laves en introduktion personligt med teledoktoren for at evaluere patienten personligt forud for virtuelle besøg. Ved hospitalsudskrivning modtager patienten telesundhedsudstyret af en forhandler til deres hjem inden for 48 timer.

Risikostratificering udføres af et internt og eksternt valideret High Risk Remission Tool på tværs af mange forskellige hospitalssystemer.

Patienten følger opfordringer fra smarttelefonen om at registrere vitale daglige ved hjælp af en blodtryksmanchet, pulsoximeter og digital vægt. Teledoc'en bestemmer sikkerhedsområdets parametre for vitale stoffer afhængigt af patientens kliniske historie og status. Telesundhedsleverandøren underretter teledoc'en om eventuelle unormale værdier.

Der gennemføres ugentlige telesundhedsbesøg i de første 30 dage efter en indlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiemedicinske patienter, der er:

    • Alder 30 år eller ældre
    • Kan give samtykke til egen pleje
    • Engelsktalende (i stand til at forstå og tale engelsk)
    • Patienter med god kognitiv funktion (som bevis ved evnen til at besvare en mild kognitiv skærm (alder, telefon, aktuel dato, facilitetens navn)
    • Bor inden for rimelig pendling til Family Medical Groups klinikker
    • Patienter med en forventet levetid på mere end 6 måneder
    • Patienter med klinisk disposition til hjemmet efter hospitalsudskrivning
    • Patienter, der er i stand til at tænde for telesundhedsteknologien og følge anvisningerne

Ekskluderingskriterier:

  • Uforsikrede patienter, som ikke i øjeblikket tilses af Familiemedicinsk Praksis
  • Patienter, hvis fysiske begrænsninger forbyder brugen af ​​telesundhedsudstyret
  • Patienter involveret i en anden forskningsundersøgelse
  • Gravide patienter (patienter, der aktivt forsøger at blive gravide)
  • Indlæggelse til psykiatrisk primærdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Telesundhed
Telehealth-armen vil modtage daglige biometriske målinger af blodtryk, puls, iltmætning og vægt. Telehealth-armen vil også have ugentlige virtuelle besøg i den første måned efter hospitalsudskrivning. Telehealth-armen vil besvare undersøgelser ugentligt i de første 30 dage.
Andet: Telemedicinsk evaluering
Ugentlige virtuelle besøg og daglige biometriske aflæsninger af blodtryk, vægt, iltmætning og puls
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
Standard of Care modtager ingen interventioner, men vil gennemføre undersøgelser ved tilmelding og ved udgangen af ​​30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Hospitalsgenindlæggelse beregnes af data fra den elektroniske journal og af undersøgelser. Undersøgelsesdata indsamles og administreres ved hjælp af REDCap (16) elektroniske datafangstværktøjer hostet hos Stony Brook Medicine. REDCap (Research Electronic Data Capture) er en sikker, webbaseret applikation designet til at understøtte datafangst til forskningsstudier, der giver: 1) en intuitiv grænseflade til valideret dataindtastning; 2) revisionsspor til sporing af datamanipulation og eksportprocedurer; 3) automatiserede eksportprocedurer for problemfri dataoverførsel til almindelige statistiske pakker; og 4) procedurer for import af data fra eksterne kilder. REDCap-software giver teamet mulighed for at inkorporere et randomiseringsskema for at inkludere det problemfrit i tilmeldingsprocessen. Efter at have opfyldt inklusionskriterier følger softwaren et skema, som forskerne ikke kender, for tilfældigt at udvælge samtykkede deltagere i passende forsøgsgrupper.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadestueudnyttelse
Tidsramme: 30 dage
Skadestueudnyttelsen beregnes af data fra den elektroniske journal og af undersøgelser. Undersøgelsesdata indsamles og administreres ved hjælp af REDCap (16) elektroniske datafangstværktøjer hostet hos Stony Brook Medicine. REDCap (Research Electronic Data Capture) er en sikker, webbaseret applikation designet til at understøtte datafangst til forskningsstudier, der giver: 1) en intuitiv grænseflade til valideret dataindtastning; 2) revisionsspor til sporing af datamanipulation og eksportprocedurer; 3) automatiserede eksportprocedurer for problemfri dataoverførsel til almindelige statistiske pakker; og 4) procedurer for import af data fra eksterne kilder. REDCap-software giver teamet mulighed for at inkorporere et randomiseringsskema for at inkludere det problemfrit i tilmeldingsprocessen. Efter at have opfyldt inklusionskriterier følger softwaren et skema, som forskerne ikke kender, for tilfældigt at udvælge samtykkede deltagere i passende forsøgsgrupper.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Studieleder: Kimberly Noel, MD MPH, Stony Brook Medicine Telehealth Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 970227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol og understøttende data vil blive delt med andre lignende akademiske centre efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige inden for 1 år efter offentliggørelsen og vil være tilgængelige i 5 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner