Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stony Brook Telehealth Study

keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: Stony Brook University

Stony Brook Telehealth Study. Hoidon telesiirtymät. Lähestymistapa 30 päivän takaisinoton lyhentämiseksi teleterveysteknologian avulla; Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksessa arvioidaan hoidon etäsiirtymisen toteutettavuutta käyttämällä riskikerrostusta, uusia datatyökaluja, potilasseurantaa ja virtuaalikäyntejä. Uusi viestintäväline televiestinnän välittämiseen virtuaalipotilasta hoitavien palveluntarjoajien välillä esitellään. Ensisijainen päätetapahtuma on 30 päivän takaisinotto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on arvioida potilaskeskeisen, lääkärin johtaman hoidon siirtymävaiheen, etäterveyshoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta. Interventio alkaa sängyn vierestä ennen sairaalasta kotiutumista, ja siihen kuuluu potilaan päivittäisten elintoimintojen etäseuranta, viikoittaiset virtuaalikäynnit, yksityiskohtaiset sähköisen sairauskertomuksen (EMR) dokumentaatiot ja riskikerrostuksen sekä terveystietojen vaihdon (HIE) käyttö.

Hypoteesi on, että verrattuna tavanomaiseen hoitoon:

  1. Estettävissä olevia sairaalan takaisinottoa vähennetään potilaskeskeisillä virtuaalikäynneillä, päivittäisellä biometrisellä valvonnalla ja lisäämällä tiedonsaantia.
  2. Potilastyytyväisyys hoitojakson siirtymäkauden aikana paranee
  3. Haitalliset terveydenhuollon seuraukset, jotka johtavat päivystyskäynteihin tai kuolemaan, vähenevät. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää etäterveyden vaikutus suunnittelemattomiin sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa indeksisairaalasta poistumisesta. Lisäksi kerätään tietoja, jotta voidaan tuottaa toissijaisia ​​analyyseja etäterveyden vaikutuksesta ensiapuosaston käyttöön, potilastyytyväisyyteen, laadulliseen potilaskokemukseen, potilaan itsehallintaan ja itsetehokkuusasenteisiin.

Etäterveyspotilas saa älypuhelimen ja Bluetooth-verenpainemittarimansetin, punnitusvaa'an ja pulssioksimetrin. Etäterveyspotilaat mittaavat elintoimintojaan päivittäin ja käyvät viikoittain virtuaalikäynneillä vaihtolääkärin (teledoc) luona. Tämän kokeen teledoc on ennaltaehkäisevän lääketieteen tai perhelääketieteen vanhempi lääkäri.

Potilaiden rekisteröinti ja satunnaistaminen tapahtuu sängyn vieressä ennen sairaalasta kotiutumista. Kaikille potilaille annetaan suostumus HIE-tutkimukseen tutkimuksen lisäksi, ja riskit kerrotaan EMR-tietoihin perustuvan validoidun algoritmin avulla. Hoitojohtoryhmälle ilmoitetaan kaikista tutkimukseen osallistuneista, jotta etäterveystiimille voidaan ilmoittaa sairaalasta kotiutumisen päivämäärä ja kellonaika. Teledocin kanssa esittely tehdään henkilökohtaisesti potilaan arvioimiseksi henkilökohtaisesti ennen virtuaalikäyntejä. Sairaalasta kotiutettuaan potilas saa etäterveydenhuollon laitteet myyjäpalvelulta kotiinsa 48 tunnin sisällä.

Riskien kerrostaminen tehdään sisäisesti ja ulkoisesti validoidulla High Risk Readmission Tool -työkalulla useissa eri sairaalajärjestelmissä.

Potilas seuraa älypuhelimen kehotteita rekisteröidä elintoimintoja päivittäin käyttämällä verenpainemansettia, pulssioksimetriä ja digitaalista vaakaa. Teledoc määrittää vitaalien turvallisuusalueen parametrit potilaan kliinisen historian ja tilan mukaan. Etäterveydenhuollon myyjä ilmoittaa teledocille kaikista poikkeavista arvoista.

Viikoittain etäterveyskäyntejä tehdään ensimmäisten 30 päivän ajan sairaalahoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perhelääkäripotilaat, jotka ovat:

    • Ikä 30 vuotta tai vanhempi
    • Pystyy antamaan suostumuksen omaan hoitoonsa
    • Englannin puhujat (pystyvät ymmärtämään ja puhumaan englantia)
    • Potilaat, joilla on hyvä kognitiivinen toiminta (osoituksena kyvystä vastata lievään kognitiiviseen näyttöön (ikä, puhelin, nykyinen päivämäärä, laitoksen nimi)
    • Asuminen kohtuullisen työmatkan päässä Family Medical Groupin klinikoista
    • Potilaat, joiden elinajanodote on yli 6 kuukautta
    • Potilaat, joilla on kliininen taipumus siirtyä kotiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen
    • Potilaat, jotka voivat ottaa etäterveysteknologian käyttöön ja noudattaa kehotteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakuuttamattomat potilaat, jotka eivät tällä hetkellä ole perhelääkärin vastaanotolla
  • Potilaat, joiden fyysiset rajoitukset estävät etäterveyslaitteiden käytön
  • Toisessa tutkimustutkimuksessa mukana olevat potilaat
  • Raskaana olevat potilaat (potilaat, jotka yrittävät aktiivisesti tulla raskaaksi)
  • Pääsy psykiatriseen perusdiagnoosiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Teleterveys
Telehealth-käsivarsi saa päivittäisen biometrisen verenpaineen, sykkeen, happisaturaation ja painon mittauksen. Telehealth-osastolla on myös viikoittain virtuaalikäyntejä ensimmäisen kuukauden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Telehealth-osasto vastaa kyselyihin viikoittain ensimmäisten 30 päivän ajan.
Viikoittaiset virtuaalikäynnit ja päivittäiset verenpaineen, painon, happisaturaation ja pulssin biometriset lukemat
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Hoitostandardi ei saa interventioita, mutta se suorittaa kyselyitä ilmoittautumisen yhteydessä ja 30 päivän kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalan takaisinotto lasketaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja tutkimuksista kerätyillä tiedoilla. Tutkimustiedot kerätään ja hallitaan REDCap (16) sähköisten tiedonkeruutyökalujen avulla, joita isännöi Stony Brook Medicine. REDCap (Research Electronic Data Capture) on turvallinen, verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu tukemaan tiedonkeruuta tutkimustutkimuksia varten ja joka tarjoaa: 1) intuitiivisen käyttöliittymän validoitua tiedon syöttämistä varten; 2) kirjausketjut tietojen käsittelyn ja vientimenettelyjen seuraamiseksi; 3) automatisoidut vientimenettelyt tietojen saumattomaksi lataamiseksi yleisiin tilastopaketteihin; ja 4) menettelyt tietojen tuomiseksi ulkoisista lähteistä. REDCap-ohjelmiston avulla tiimi voi sisällyttää satunnaisuuskaavion sisällyttääkseen sen saumattomasti ilmoittautumisprosessiin. Kun ohjelmisto on täyttänyt osallistumiskriteerit, se noudattaa tutkijoille tuntematonta kaavaa valitakseen satunnaisesti suostumuksensa saaneet osallistujat sopiviin koeryhmiin.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystystilan käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivystystilan käyttöaste lasketaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja tutkimuksista otetuilla tiedoilla. Tutkimustiedot kerätään ja hallitaan REDCap (16) sähköisten tiedonkeruutyökalujen avulla, joita isännöi Stony Brook Medicine. REDCap (Research Electronic Data Capture) on turvallinen, verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu tukemaan tiedonkeruuta tutkimustutkimuksia varten ja joka tarjoaa: 1) intuitiivisen käyttöliittymän validoitua tiedon syöttämistä varten; 2) kirjausketjut tietojen käsittelyn ja vientimenettelyjen seuraamiseksi; 3) automatisoidut vientimenettelyt tietojen saumattomaksi lataamiseksi yleisiin tilastopaketteihin; ja 4) menettelyt tietojen tuomiseksi ulkoisista lähteistä. REDCap-ohjelmiston avulla tiimi voi sisällyttää satunnaisuuskaavion sisällyttääkseen sen saumattomasti ilmoittautumisprosessiin. Kun ohjelmisto on täyttänyt osallistumiskriteerit, se noudattaa tutkijoille tuntematonta kaavaa valitakseen satunnaisesti suostumuksensa saaneet osallistujat sopiviin koeryhmiin.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kimberly Noel, MD MPH, Stony Brook Medicine Telehealth Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 970227

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja ja sitä tukevat tiedot jaetaan pyynnöstä muiden vastaavien akateemisten keskusten kanssa

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa julkaisemisesta ja ovat saatavilla 5 vuotta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa