Estudio de telesalud de Stony Brook
Estudio de telesalud de Stony Brook. Tele-transiciones de Cuidado. Un enfoque para reducir el reingreso a los 30 días utilizando tecnología de telesalud; Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es evaluar la viabilidad y la eficacia de una intervención de telesalud centrada en el paciente y dirigida por un médico. La intervención comienza junto a la cama antes del alta hospitalaria e implica el control remoto del paciente de los signos vitales diarios, visitas virtuales semanales, documentación detallada de registros médicos electrónicos (EMR) y el uso de estratificación de riesgo, así como datos del Intercambio de información de salud (HIE).
La hipótesis es que en comparación con la atención estándar:
- Las readmisiones hospitalarias prevenibles se reducirán mediante visitas virtuales centradas en el paciente, vigilancia biométrica diaria y mayor acceso a los datos.
- Se mejorará la satisfacción del paciente durante el período de transición de la atención
- Se reducirán los resultados de atención médica adversos que conducen a visitas al servicio de urgencias o muerte. El objetivo principal del estudio es determinar el efecto de la telesalud en las readmisiones hospitalarias no planificadas dentro de los 30 días posteriores al alta de la hospitalización índice. Además, se recopilan datos para proporcionar análisis secundarios sobre el efecto de la telesalud en la utilización del departamento de emergencias, la satisfacción del paciente, la experiencia cualitativa del paciente, la autogestión del paciente y las actitudes de autoeficacia.
Al paciente de Telesalud se le proporciona un dispositivo de teléfono inteligente y un manguito de control de la presión arterial, una báscula y un oxímetro de pulso habilitados para Bluetooth. Los pacientes de telesalud miden sus signos vitales diariamente y tienen visitas virtuales semanales con un médico de transición de atención (teledoc). El teledoc en este ensayo es un médico residente senior en medicina preventiva o medicina familiar.
La inscripción y aleatorización de los pacientes se realiza al lado de la cama antes del alta hospitalaria. Todos los pacientes están autorizados para la HIE además del ensayo, y se estratifica el riesgo a través de un algoritmo validado basado en datos de EMR. Se notifica al equipo de gestión de la atención de todos los participantes del estudio para comunicar al equipo de telesalud la fecha y hora del alta hospitalaria. Se realiza una presentación presencial con el teledoc para evaluar al paciente presencialmente previo a las visitas virtuales. Al alta hospitalaria el paciente recibe el equipo de telesalud por un servicio de proveedor a su domicilio en un plazo de 48 horas.
La estratificación del riesgo se realiza mediante una herramienta de reingreso de alto riesgo validada interna y externamente en muchos sistemas hospitalarios diferentes.
El paciente sigue las indicaciones del teléfono inteligente para registrar los signos vitales diariamente, utilizando un manguito de presión arterial, un oxímetro de pulso y una báscula digital. El teledoc determina los parámetros del rango de seguridad de los signos vitales en función de la historia clínica y el estado del paciente. El proveedor de telesalud notifica al teledoc de cualquier valor anormal.
Las visitas semanales de telesalud se realizan durante los primeros 30 días después de una hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Reclutamiento
- Stony Brook University Hospital
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Contacto:
- Kimberly Noel, MD MPH
- Número de teléfono: 631-444-2032
- Correo electrónico: kimberly.noel@stonybrookmedicine.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de medicina familiar que son:
- 30 años de edad o más
- Capaz de dar su consentimiento para su propio cuidado
- Hablantes de inglés (capaces de comprender y hablar inglés)
- Pacientes con buena función cognitiva (como prueba de la capacidad para responder a un examen cognitivo leve (edad, teléfono, fecha actual, nombre del centro)
- Vivir dentro de un trayecto razonable a las clínicas de Family Medical Group
- Pacientes con una esperanza de vida superior a 6 meses
- Pacientes con disposición clínica a domicilio tras el alta hospitalaria
- Pacientes que pueden activar la tecnología de telesalud y seguir las indicaciones
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin seguro que actualmente no son atendidos por la práctica de medicina familiar
- Pacientes cuyas limitaciones físicas prohíban el uso del equipo de telesalud
- Pacientes involucrados en otro estudio de investigación.
- Pacientes embarazadas (pacientes que intentan activamente concebir)
- Ingreso por un diagnóstico primario psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Telesalud
El brazo de Telesalud recibirá mediciones biométricas diarias de presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y peso.
El brazo de Telesalud también tendrá visitas virtuales semanales durante el primer mes después del alta hospitalaria.
El brazo de Telesalud responderá encuestas semanalmente durante los primeros 30 días.
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Visitas virtuales semanales y lecturas biométricas diarias de presión arterial, peso, saturación de oxígeno y pulso
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SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado
El Estándar de atención no recibirá intervenciones, pero realizará encuestas en el momento de la inscripción y al final de los 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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El Reingreso Hospitalario se calcula a partir de datos extraídos de la Historia Clínica Electrónica y de encuestas.
Los datos del estudio se recopilan y administran mediante las herramientas de captura de datos electrónicos REDCap (16) alojadas en Stony Brook Medicine.
REDCap (Research Electronic Data Capture) es una aplicación web segura diseñada para respaldar la captura de datos para estudios de investigación, proporcionando: 1) una interfaz intuitiva para la entrada de datos validados; 2) pistas de auditoría para el seguimiento de la manipulación de datos y los procedimientos de exportación; 3) procedimientos de exportación automatizados para descargas de datos sin interrupciones a paquetes estadísticos comunes; y 4) procedimientos para importar datos de fuentes externas.
El software REDCap permite que el equipo incorpore un esquema de aleatorización para incluirlo en el proceso de inscripción sin problemas.
Después de cumplir con los criterios de inclusión, el software sigue un esquema desconocido para los investigadores para seleccionar aleatoriamente a los participantes que hayan dado su consentimiento en los brazos apropiados del ensayo.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 30 dias
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La Utilización de la Sala de Emergencias se calcula mediante datos extraídos del Registro Médico Electrónico y mediante encuestas.
Los datos del estudio se recopilan y administran mediante las herramientas de captura de datos electrónicos REDCap (16) alojadas en Stony Brook Medicine.
REDCap (Research Electronic Data Capture) es una aplicación web segura diseñada para respaldar la captura de datos para estudios de investigación, proporcionando: 1) una interfaz intuitiva para la entrada de datos validados; 2) pistas de auditoría para el seguimiento de la manipulación de datos y los procedimientos de exportación; 3) procedimientos de exportación automatizados para descargas de datos sin interrupciones a paquetes estadísticos comunes; y 4) procedimientos para importar datos de fuentes externas.
El software REDCap permite que el equipo incorpore un esquema de aleatorización para incluirlo en el proceso de inscripción sin problemas.
Después de cumplir con los criterios de inclusión, el software sigue un esquema desconocido para los investigadores para seleccionar aleatoriamente a los participantes que hayan dado su consentimiento en los brazos apropiados del ensayo.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kimberly Noel, MD MPH, Stony Brook Medicine Telehealth Director
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 970227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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