Studio sulla telemedicina di Stony Brook
Studio sulla telemedicina di Stony Brook. Tele-transizioni di cura. Un approccio per ridurre la riammissione di 30 giorni utilizzando la tecnologia Tele-Health; Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è valutare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di telemedicina centrato sul paziente, guidato dal medico, di transizione delle cure. L'intervento inizia al letto del paziente prima della dimissione dall'ospedale e prevede il monitoraggio remoto del paziente dei segni vitali giornalieri, visite virtuali settimanali, documentazione dettagliata della cartella clinica elettronica (EMR) e l'uso della stratificazione del rischio, nonché dei dati dell'Health Information Exchange (HIE).
L'ipotesi è che rispetto alle cure standard:
- Le riammissioni ospedaliere prevenibili saranno ridotte attraverso visite virtuali incentrate sul paziente, sorveglianza biometrica quotidiana e maggiore accesso ai dati.
- La soddisfazione del paziente durante la transizione del periodo di cura sarà migliorata
- Gli esiti sanitari avversi che portano a visite di pronto soccorso o morte saranno ridotti L'obiettivo principale dello studio è determinare l'effetto della telemedicina sulle riammissioni ospedaliere non pianificate entro 30 giorni dalla dimissione del ricovero indice. Inoltre, i dati vengono raccolti al fine di fornire analisi secondarie sull'effetto della telemedicina sull'utilizzo del pronto soccorso, sulla soddisfazione del paziente, sull'esperienza qualitativa del paziente, sull'autogestione del paziente e sugli atteggiamenti di autoefficacia.
Il paziente Telehealth viene fornito con un dispositivo smartphone e un bracciale per il monitoraggio della pressione sanguigna abilitato Bluetooth, una bilancia e un pulsossimetro. I pazienti in telemedicina misurano quotidianamente i loro parametri vitali e hanno visite virtuali settimanali con un medico di transizione (teledoc). Il teledoc in questo processo è un medico residente senior in medicina preventiva o medicina di famiglia.
L'arruolamento e la randomizzazione dei pazienti avviene al capezzale prima della dimissione dall'ospedale. Tutti i pazienti sono acconsentiti per l'HIE in aggiunta allo studio e sono stratificati in base al rischio tramite un algoritmo convalidato basato su dati EMR. Il team di gestione dell'assistenza viene informato di tutti i partecipanti allo studio al fine di comunicare al team di telemedicina la data e l'ora della dimissione ospedaliera. Viene fatta una presentazione di persona con il teledoc per valutare il paziente di persona prima delle visite virtuali. Alla dimissione dall'ospedale, il paziente riceve l'apparecchiatura di telemedicina da un fornitore di servizi a casa sua entro 48 ore.
La stratificazione del rischio viene eseguita da uno strumento di riammissione ad alto rischio convalidato internamente ed esternamente in molti diversi sistemi ospedalieri.
Il paziente segue le istruzioni dello smartphone per registrare quotidianamente i segni vitali, utilizzando un bracciale per la pressione sanguigna, un pulsossimetro e una bilancia digitale. Il teledoc determina i parametri dell'intervallo di sicurezza dei parametri vitali in base alla storia clinica e allo stato del paziente. Il fornitore di telemedicina, notifica al teledoc eventuali valori anomali.
Le visite settimanali di telemedicina vengono condotte per i primi 30 giorni dopo un ricovero.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
New York
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Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Reclutamento
- Stony Brook University Hospital
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Contatto:
- Kimberly Noel, MD MPH
- Numero di telefono: 631-444-2032
- Email: kimberly.noel@stonybrookmedicine.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di medicina di famiglia che sono:
- Età 30 anni o più
- In grado di fornire il consenso per le proprie cure
- Chi parla inglese (in grado di comprendere e parlare inglese)
- Pazienti con buona funzione cognitiva (come prova dalla capacità di rispondere a un lieve screening cognitivo (età, telefono, data corrente, nome della struttura)
- Vivere entro un ragionevole tragitto verso le cliniche del Family Medical Group
- Pazienti con un'aspettativa di vita superiore a 6 mesi
- Pazienti con una disposizione clinica a casa dopo la dimissione dall'ospedale
- Pazienti in grado di attivare la tecnologia di telemedicina e seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Pazienti non assicurati che non sono attualmente visitati dall'ambulatorio medico di famiglia
- Pazienti le cui limitazioni fisiche vietano l'uso delle apparecchiature di telemedicina
- Pazienti coinvolti in un altro studio di ricerca
- Pazienti in gravidanza (pazienti che cercano attivamente di concepire)
- Ricovero per diagnosi primaria psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Telemedicina
Il braccio Telehealth riceverà misurazioni biometriche giornaliere di pressione sanguigna, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e peso.
Il braccio Telehealth avrà anche visite virtuali settimanali per il primo mese dopo la dimissione dall'ospedale.
Il braccio Telehealth risponderà ai sondaggi settimanalmente per i primi 30 giorni.
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Visite virtuali settimanali e letture biometriche giornaliere di pressione arteriosa, peso, saturazione di ossigeno e polso
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NESSUN_INTERVENTO: Standard di sicurezza
Lo Standard of Care non riceverà interventi ma condurrà sondaggi al momento dell'arruolamento e alla fine dei 30 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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La Riammissione Ospedaliera è calcolata dai dati estratti dalla Cartella Clinica Elettronica e dalle rilevazioni.
I dati dello studio vengono raccolti e gestiti utilizzando gli strumenti elettronici di acquisizione dei dati REDCap (16) ospitati presso Stony Brook Medicine.
REDCap (Research Electronic Data Capture) è un'applicazione web sicura progettata per supportare l'acquisizione di dati per studi di ricerca, fornendo: 1) un'interfaccia intuitiva per l'immissione di dati convalidati; 2) audit trail per tracciare la manipolazione dei dati e le procedure di esportazione; 3) procedure di esportazione automatizzate per il download continuo dei dati in pacchetti statistici comuni; e 4) procedure per l'importazione di dati da fonti esterne.
Il software REDCap consente al team di incorporare uno schema di randomizzazione per includerlo nel processo di iscrizione senza problemi.
Dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, il software segue uno schema sconosciuto ai ricercatori per selezionare casualmente i partecipanti consenzienti in appropriati bracci di prova.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo del pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'Utilizzo del Pronto Soccorso è calcolato da dati estratti dalla Cartella Clinica Elettronica e da rilevazioni.
I dati dello studio vengono raccolti e gestiti utilizzando gli strumenti elettronici di acquisizione dei dati REDCap (16) ospitati presso Stony Brook Medicine.
REDCap (Research Electronic Data Capture) è un'applicazione web sicura progettata per supportare l'acquisizione di dati per studi di ricerca, fornendo: 1) un'interfaccia intuitiva per l'immissione di dati convalidati; 2) audit trail per tracciare la manipolazione dei dati e le procedure di esportazione; 3) procedure di esportazione automatizzate per il download continuo dei dati in pacchetti statistici comuni; e 4) procedure per l'importazione di dati da fonti esterne.
Il software REDCap consente al team di incorporare uno schema di randomizzazione per includerlo nel processo di iscrizione senza problemi.
Dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, il software segue uno schema sconosciuto ai ricercatori per selezionare casualmente i partecipanti consenzienti in appropriati bracci di prova.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kimberly Noel, MD MPH, Stony Brook Medicine Telehealth Director
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 970227
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
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