Stony Brook 원격 의료 연구
Stony Brook 원격 의료 연구. 케어의 원격 전환. 원격 의료 기술을 사용하여 30일 재입원을 줄이기 위한 접근 방식; 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목표는 환자 중심, 의사 주도, 치료 전환, 원격 의료 개입의 타당성과 효과를 평가하는 것입니다. 개입은 병원 퇴원 전에 병상에서 시작되며 일일 바이탈, 주간 가상 방문, 상세한 전자 의료 기록(EMR) 문서화, 위험 계층화 사용 및 건강 정보 교환(HIE) 데이터에 대한 원격 환자 모니터링을 포함합니다.
가설은 표준 치료와 비교하여 다음과 같다는 것입니다.
- 예방 가능한 병원 재입원은 환자 중심의 가상 방문, 일일 생체 인식 감시 및 데이터 액세스 증가를 통해 줄어들 것입니다.
- 치료 전환 기간 동안 환자 만족도가 향상됩니다.
- 응급실 방문 또는 사망으로 이어지는 불리한 의료 결과가 감소할 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 지표 입원 퇴원 후 30일 이내에 계획되지 않은 병원 재입원에 대한 원격 의료의 영향을 결정하는 것입니다. 또한 응급실 활용, 환자 만족도, 질적 환자 경험, 환자 자기 관리 및 자기 효능감 태도에 대한 원격 의료의 영향에 대한 2차 분석을 제공하기 위해 데이터를 수집합니다.
Telehealth 환자에게는 스마트폰 장치와 Bluetooth 지원 혈압 모니터링 커프, 체중계 및 산소 포화도 측정기가 제공됩니다. 원격 의료 환자는 매일 바이탈을 측정하고 의사 전환(teledoc)과 함께 매주 가상 방문을 합니다. 이 시험의 teledoc은 예방 의학 또는 가정 의학 분야의 상급 레지던트 의사입니다.
환자 등록 및 무작위 배정은 병원 퇴원 전에 병상에서 이루어집니다. 모든 환자는 시험 외에 HIE에 동의했으며 검증된 알고리즘을 기반으로 한 EMR 데이터를 통해 위험을 계층화했습니다. 의료 관리 팀은 원격 의료 팀과 병원 퇴원 날짜 및 시간을 전달하기 위해 모든 연구 참가자에게 통지됩니다. 가상 방문 전에 환자를 직접 평가하기 위해 teledoc과 직접 소개가 이루어집니다. 병원 퇴원 시 환자는 공급업체 서비스를 통해 48시간 이내에 집으로 원격 의료 장비를 받습니다.
위험 계층화는 다양한 병원 시스템에서 내부 및 외부적으로 검증된 고위험 재입원 도구에 의해 수행됩니다.
환자는 스마트폰의 안내에 따라 혈압 커프, 맥박 산소 측정기 및 디지털 스케일을 사용하여 매일 바이탈을 등록합니다. teledoc은 환자 임상 기록 및 상태에 따라 바이탈의 안전 범위 매개변수를 결정합니다. 원격 의료 공급업체는 모든 비정상적인 값을 teledoc에 알립니다.
매주 원격의료 방문은 입원 후 처음 30일 동안 실시됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook University Hospital
-
연락하다:
- Kimberly Noel, MD MPH
- 전화번호: 631-444-2032
- 이메일: kimberly.noel@stonybrookmedicine.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음에 해당하는 가정 의학 환자:
- 30세 이상
- 자신의 치료에 대한 동의를 제공할 수 있음
- 영어 구사자(영어를 이해하고 말할 수 있음)
- 인지 기능이 좋은 환자(경미한 인지 검사에 응답할 수 있는 능력에 의한 증거로(나이, 전화, 현재 날짜, 시설 이름)
- Family Medical Group 진료소로의 합리적인 통근 시간 내 생활
- 기대 수명이 6개월 이상인 환자
- 퇴원 후 집에 임상적 성향이 있는 환자
- 원격 의료 기술을 켜고 프롬프트를 따를 수 있는 환자
제외 기준:
- 현재 가정의학과 진료가 없는 무보험 환자
- 신체적 제한으로 인해 원격 의료 장비를 사용할 수 없는 환자
- 다른 연구에 참여한 환자
- 임산부(적극적으로 임신을 시도하는 환자)
- 정신과 일차 진단을 위한 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료
Telehealth 암은 매일 혈압, 심박수, 산소 포화도 및 체중에 대한 생체 측정을 받습니다.
Telehealth 팔은 또한 퇴원 후 첫 달 동안 매주 가상 방문을 할 것입니다.
Telehealth 팔은 처음 30일 동안 매주 설문 조사에 응답합니다.
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주간 가상 방문 및 혈압, 체중, 산소 포화도 및 맥박의 일일 생체 인식 판독값
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NO_INTERVENTION: 치료의 표준
Standard of Care는 개입을 받지 않지만 등록 시 및 30일 종료 시 설문 조사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 재입원
기간: 30 일
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병원 재입원은 전자 의료 기록에서 추출한 데이터와 설문 조사를 통해 계산됩니다.
연구 데이터는 Stony Brook Medicine에서 호스팅되는 REDCap(16) 전자 데이터 캡처 도구를 사용하여 수집 및 관리됩니다.
REDCap(Research Electronic Data Capture)은 연구를 위한 데이터 캡처를 지원하도록 설계된 안전한 웹 기반 애플리케이션으로, 1) 검증된 데이터 입력을 위한 직관적인 인터페이스를 제공합니다. 2) 데이터 조작 및 내보내기 절차를 추적하기 위한 감사 추적 3) 공통 통계 패키지로 원활한 데이터 다운로드를 위한 자동화된 내보내기 절차; 4) 외부 소스에서 데이터를 가져오는 절차.
REDCap 소프트웨어를 사용하면 팀이 무작위화 스키마를 통합하여 등록 프로세스에 원활하게 포함할 수 있습니다.
포함 기준을 충족한 후 소프트웨어는 연구원에게 알려지지 않은 스키마를 따라 동의한 참가자를 적절한 시험 단계로 무작위로 선택합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 활용
기간: 30 일
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응급실 이용률은 전자 의료 기록에서 추출한 데이터와 설문 조사를 통해 계산됩니다.
연구 데이터는 Stony Brook Medicine에서 호스팅되는 REDCap(16) 전자 데이터 캡처 도구를 사용하여 수집 및 관리됩니다.
REDCap(Research Electronic Data Capture)은 연구를 위한 데이터 캡처를 지원하도록 설계된 안전한 웹 기반 애플리케이션으로, 1) 검증된 데이터 입력을 위한 직관적인 인터페이스를 제공합니다. 2) 데이터 조작 및 내보내기 절차를 추적하기 위한 감사 추적 3) 공통 통계 패키지로 원활한 데이터 다운로드를 위한 자동화된 내보내기 절차; 4) 외부 소스에서 데이터를 가져오는 절차.
REDCap 소프트웨어를 사용하면 팀이 무작위화 스키마를 통합하여 등록 프로세스에 원활하게 포함할 수 있습니다.
포함 기준을 충족한 후 소프트웨어는 연구원에게 알려지지 않은 스키마를 따라 동의한 참가자를 적절한 시험 단계로 무작위로 선택합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kimberly Noel, MD MPH, Stony Brook Medicine Telehealth Director
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 970227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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