Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie telehealth Stony Brook

16. května 2018 aktualizováno: Stony Brook University

Studie telehealth Stony Brook. Telepřechody péče. Přístup ke snížení 30denního readmise pomocí technologie Tele-Health; Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Studie hodnotí proveditelnost poskytování telepřechodu péče pomocí stratifikace rizik, nových datových nástrojů, vzdáleného monitorování pacientů a virtuálních návštěv. Zavádí se nový komunikační nástroj pro předávání telekomunikací mezi poskytovateli pečujícími o virtuálního pacienta. Primárním cílem je 30denní readmise.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Cílem je zhodnotit proveditelnost a účinnost intervence zaměřené na pacienta, vedené lékařem, přechodu péče, telehealth intervence. Intervence začíná u lůžka před propuštěním z nemocnice a zahrnuje vzdálené monitorování denních vitálních funkcí pacienta, týdenní virtuální návštěvy, podrobnou dokumentaci elektronického lékařského záznamu (EMR) a využití stratifikace rizik i dat z burzy zdravotnických informací (HIE).

Hypotézou je, že ve srovnání se standardní péčí:

  1. Počet zpětných přijetí do nemocnic, kterým lze předcházet, se sníží díky virtuálním návštěvám zaměřeným na pacienta, dennímu biometrickému sledování a lepšímu přístupu k datům.
  2. Spokojenost pacientů během přechodu období péče se zlepší
  3. Nežádoucí výsledky zdravotní péče vedoucí k návštěvám ED nebo úmrtí budou sníženy Primárním cílem studie je určit účinek telehealth na neplánované opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů od propuštění z indexové hospitalizace. Kromě toho se shromažďují data za účelem poskytování sekundárních analýz vlivu telehealth na využití pohotovostního oddělení, spokojenost pacientů, kvalitativní zkušenosti pacientů, sebeřízení pacientů a postoje k vlastní účinnosti.

Pacient Telehealth je vybaven chytrým telefonem a manžetou pro monitorování krevního tlaku s podporou Bluetooth, váhou a pulzním oxymetrem. Pacienti telehealth denně měří své životní funkce a mají týdenní virtuální návštěvy s přechodným lékařem (teledoc). Teledoc v této studii je senior rezidentní lékař v preventivní medicíně nebo rodinném lékařství.

Zařazování a randomizace pacientů probíhá u lůžka před propuštěním z nemocnice. Všichni pacienti mají souhlas s HIE navíc ke studii a jsou stratifikováni podle rizika pomocí validovaného algoritmu založeného na datech EMR. Tým managementu péče je informován o všech účastnících studie, aby mohl týmu telehealth sdělit datum a čas propuštění z nemocnice. Osobní seznámení s teledocem za účelem osobního hodnocení pacienta před virtuálními návštěvami. Po propuštění z nemocnice pacient obdrží telezdravotní zařízení prostřednictvím služby prodejce domů do 48 hodin.

Stratifikace rizik je prováděna interně a externě validovaným High Risk Readmission Tool napříč mnoha různými nemocničními systémy.

Pacient se řídí výzvami z chytrého telefonu, aby denně registroval vitální funkce pomocí manžety na měření krevního tlaku, pulzního oxymetru a digitální váhy. Teledoc určuje parametry bezpečného rozsahu vitálních funkcí v závislosti na klinické anamnéze a stavu pacienta. Prodejce telehealth upozorní teledoc na jakékoli abnormální hodnoty.

Týdenní návštěvy telehealth se provádějí po dobu prvních 30 dnů po hospitalizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rodinnou medicínou, kteří jsou:

    • Věk 30 let nebo starší
    • Schopnost poskytnout souhlas s vlastní péčí
    • Anglicky mluvící (schopní porozumět a mluvit anglicky)
    • Pacienti s dobrými kognitivními funkcemi (jako důkaz schopnosti odpovědět na mírnou kognitivní obrazovku (věk, telefon, aktuální datum, název zařízení)
    • Bydlení v rozumném dojíždění do klinik Family Medical Group
    • Pacienti s očekávanou délkou života delší než 6 měsíců
    • Pacienti s klinickou dispozicí domů po propuštění z nemocnice
    • Pacienti, kteří jsou schopni zapnout technologii telehealth a sledovat výzvy

Kritéria vyloučení:

  • Nepojištění pacienti, kteří nejsou v současné době v ordinaci rodinného lékařství
  • Pacienti, jejichž fyzická omezení zakazují používání telezdravotnického zařízení
  • Pacienti zapojení do jiné výzkumné studie
  • Těhotné pacientky (pacientky, které se aktivně snaží otěhotnět)
  • Vstup na psychiatrickou primární diagnózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telehealth
Rameno Telehealth bude denně přijímat biometrické měření krevního tlaku, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a hmotnosti. Oddělení Telehealth bude mít také týdenní virtuální návštěvy první měsíc po propuštění z nemocnice. Oddělení Telehealth bude prvních 30 dní odpovídat na průzkumy týdně.
Týdenní virtuální návštěvy a denní biometrické údaje krevního tlaku, hmotnosti, saturace kyslíkem a pulsu
NO_INTERVENTION: Standartní péče
Standard of Care nebude přijímat žádné intervence, ale bude provádět průzkumy při zápisu a na konci 30 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní
Readmise do nemocnice se vypočítává na základě údajů získaných z elektronického lékařského záznamu a na základě průzkumů. Údaje ze studie jsou shromažďovány a spravovány pomocí elektronických nástrojů pro sběr dat REDCap (16), které jsou umístěny ve Stony Brook Medicine. REDCap (Research Electronic Data Capture) je bezpečná webová aplikace navržená pro podporu sběru dat pro výzkumné studie, která poskytuje: 1) intuitivní rozhraní pro validované zadávání dat; 2) auditní záznamy pro sledování manipulace s daty a postupů exportu; 3) automatizované postupy exportu pro bezproblémové stahování dat do společných statistických balíčků; a 4) postupy pro import dat z externích zdrojů. Software REDCap umožňuje týmu začlenit schéma randomizace, aby je bezproblémově zahrnulo do procesu registrace. Po splnění kritérií pro zařazení se software řídí schématem neznámým výzkumníkům, aby náhodně vybral souhlasné účastníky do příslušných zkušebních větví.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití pohotovosti
Časové okno: 30 dní
Využití pohotovosti se počítá na základě údajů získaných z elektronické zdravotní knížky a průzkumů. Údaje ze studie jsou shromažďovány a spravovány pomocí elektronických nástrojů pro sběr dat REDCap (16), které jsou umístěny ve Stony Brook Medicine. REDCap (Research Electronic Data Capture) je bezpečná webová aplikace navržená pro podporu sběru dat pro výzkumné studie, která poskytuje: 1) intuitivní rozhraní pro validované zadávání dat; 2) auditní záznamy pro sledování manipulace s daty a postupů exportu; 3) automatizované postupy exportu pro bezproblémové stahování dat do společných statistických balíčků; a 4) postupy pro import dat z externích zdrojů. Software REDCap umožňuje týmu začlenit schéma randomizace, aby je bezproblémově zahrnulo do procesu registrace. Po splnění kritérií pro zařazení se software řídí schématem neznámým výzkumníkům, aby náhodně vybral souhlasné účastníky do příslušných zkušebních větví.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kimberly Noel, MD MPH, Stony Brook Medicine Telehealth Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 970227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol a podpůrná data budou na vyžádání sdíleny s dalšími podobnými akademickými centry

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici do 1 roku od zveřejnění a budou k dispozici po dobu 5 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit