Stony Brook Telemedizinstudie
Stony Brook Telemedizinstudie. Tele-Übergänge der Pflege. Ein Ansatz zur Reduzierung der 30-tägigen Wiederaufnahme mit Tele-Gesundheitstechnologie; Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer patientenzentrierten, arztgeführten, telemedizinischen Intervention mit Übergangsversorgung zu bewerten. Der Eingriff beginnt am Bett vor der Entlassung aus dem Krankenhaus und umfasst die Fernüberwachung der täglichen Vitalwerte des Patienten, wöchentliche virtuelle Besuche, eine detaillierte Dokumentation der elektronischen Krankenakte (EMR) und die Verwendung von Risikostratifizierung sowie Daten aus dem Health Information Exchange (HIE).
Die Hypothese lautet, dass im Vergleich zur Regelversorgung:
- Vermeidbare Krankenhauseinweisungen werden durch patientenzentrierte virtuelle Besuche, tägliche biometrische Überwachung und erhöhten Datenzugriff reduziert.
- Die Patientenzufriedenheit in der Übergangszeit wird verbessert
- Unerwünschte medizinische Folgen, die zu Besuchen in der Notaufnahme oder zum Tod führen, werden reduziert. Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirkung der Telemedizin auf ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Index-Krankenhaus zu bestimmen. Darüber hinaus werden Daten erhoben, um Sekundäranalysen zur Wirkung von Telemedizin auf die Auslastung der Notaufnahme, Patientenzufriedenheit, qualitative Patientenerfahrung, Patientenselbstmanagement und Selbstwirksamkeitseinstellungen zu erstellen.
Der Telemedizin-Patient wird mit einem Smartphone und einer Bluetooth-fähigen Blutdrucküberwachungsmanschette, einer Waage und einem Pulsoximeter ausgestattet. Telegesundheitspatienten messen täglich ihre Vitalwerte und haben wöchentliche virtuelle Besuche bei einem Übergangsarzt (Teledoc). Der Teledoc in dieser Studie ist ein leitender niedergelassener Arzt für Präventivmedizin oder Familienmedizin.
Die Aufnahme und Randomisierung der Patienten erfolgt am Krankenbett vor der Entlassung aus dem Krankenhaus. Alle Patienten sind zusätzlich zur Studie für die HIE zugelassen und werden anhand eines auf EMR-Daten basierenden validierten Algorithmus risikostratifiziert. Das Pflegemanagement-Team wird über alle Studienteilnehmer benachrichtigt, um dem Telemedizin-Team das Datum und die Uhrzeit der Krankenhausentlassung mitzuteilen. Es erfolgt eine persönliche Vorstellung mit dem Teledoc, um den Patienten vor virtuellen Besuchen persönlich zu beurteilen. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhält der Patient das Telemedizingerät innerhalb von 48 Stunden von einem Anbieter nach Hause geliefert.
Die Risikostratifizierung erfolgt durch ein intern und extern validiertes Wiederaufnahme-Tool für hohe Risiken in vielen verschiedenen Krankenhaussystemen.
Der Patient folgt den Anweisungen des Smartphones, um die Vitalwerte täglich mit einer Blutdruckmanschette, einem Pulsoximeter und einer digitalen Waage zu registrieren. Der Teledoc bestimmt die Sicherheitsbereichsparameter der Vitalwerte in Abhängigkeit von der Krankengeschichte und dem Status des Patienten. Der Telemedizinanbieter benachrichtigt den Teledoc über alle anormalen Werte.
Wöchentliche telemedizinische Besuche werden in den ersten 30 Tagen nach einem Krankenhausaufenthalt durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Rekrutierung
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Kimberly Noel, MD MPH
- Telefonnummer: 631-444-2032
- E-Mail: kimberly.noel@stonybrookmedicine.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hausarztpatienten, die:
- Alter 30 Jahre oder älter
- In der Lage, die Zustimmung zur eigenen Versorgung zu erteilen
- Englischsprachige (in der Lage, Englisch zu verstehen und zu sprechen)
- Patienten mit guter kognitiver Funktion (als Nachweis durch die Fähigkeit, einen leichten kognitiven Screen zu beantworten (Alter, Telefon, aktuelles Datum, Name der Einrichtung)
- Leben in angemessener Entfernung zu den Kliniken der Family Medical Group
- Patienten mit einer Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten
- Patienten mit klinischer Disposition nach Hause nach Krankenhausentlassung
- Patienten, die in der Lage sind, die Telemedizin-Technologie einzuschalten und den Anweisungen zu folgen
Ausschlusskriterien:
- Nicht versicherte Patienten, die derzeit nicht von der Hausarztpraxis gesehen werden
- Patienten, deren körperliche Einschränkungen die Verwendung der Telemedizingeräte verbieten
- Patienten, die an einer anderen Forschungsstudie beteiligt sind
- Schwangere Patientinnen (Patienten, die aktiv versuchen, schwanger zu werden)
- Aufnahme wegen psychiatrischer Hauptdiagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Telemedizin
Der Telehealth-Arm wird täglich biometrische Messungen von Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Gewicht erhalten.
Der Telemedizin-Zweig wird im ersten Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auch wöchentliche virtuelle Besuche durchführen.
Der Telehealth-Arm wird in den ersten 30 Tagen wöchentlich Umfragen beantworten.
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Wöchentliche virtuelle Besuche und tägliche biometrische Messungen von Blutdruck, Gewicht, Sauerstoffsättigung und Puls
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KEIN_EINGRIFF: Pflegestandard
Der Standard of Care erhält keine Interventionen, führt jedoch bei der Registrierung und am Ende von 30 Tagen Umfragen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Wiederaufnahme ins Krankenhaus wird anhand von Daten berechnet, die aus der elektronischen Patientenakte und aus Umfragen entnommen wurden.
Studiendaten werden mit REDCap (16) elektronischen Datenerfassungstools gesammelt und verwaltet, die bei Stony Brook Medicine gehostet werden.
REDCap (Research Electronic Data Capture) ist eine sichere, webbasierte Anwendung zur Unterstützung der Datenerfassung für Forschungsstudien, die Folgendes bietet: 1) eine intuitive Schnittstelle für die validierte Dateneingabe; 2) Audit-Trails zur Verfolgung von Datenmanipulationen und Exportverfahren; 3) automatisierte Exportverfahren für nahtlose Datendownloads in gängige Statistikpakete; und 4) Verfahren zum Importieren von Daten aus externen Quellen.
Die REDCap-Software ermöglicht es dem Team, ein Randomisierungsschema zu integrieren, um es nahtlos in den Registrierungsprozess einzubeziehen.
Nachdem die Einschlusskriterien erfüllt wurden, folgt die Software einem den Forschern unbekannten Schema, um die zugelassenen Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in die entsprechenden Studienzweige auszuwählen.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzung der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Auslastung der Notaufnahme wird anhand von Daten aus der elektronischen Krankenakte und durch Umfragen berechnet.
Studiendaten werden mit REDCap (16) elektronischen Datenerfassungstools gesammelt und verwaltet, die bei Stony Brook Medicine gehostet werden.
REDCap (Research Electronic Data Capture) ist eine sichere, webbasierte Anwendung zur Unterstützung der Datenerfassung für Forschungsstudien, die Folgendes bietet: 1) eine intuitive Schnittstelle für die validierte Dateneingabe; 2) Audit-Trails zur Verfolgung von Datenmanipulationen und Exportverfahren; 3) automatisierte Exportverfahren für nahtlose Datendownloads in gängige Statistikpakete; und 4) Verfahren zum Importieren von Daten aus externen Quellen.
Die REDCap-Software ermöglicht es dem Team, ein Randomisierungsschema zu integrieren, um es nahtlos in den Registrierungsprozess einzubeziehen.
Nachdem die Einschlusskriterien erfüllt wurden, folgt die Software einem den Forschern unbekannten Schema, um die zugelassenen Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in die entsprechenden Studienzweige auszuwählen.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kimberly Noel, MD MPH, Stony Brook Medicine Telehealth Director
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 970227
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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