Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie telezdrowia w Stony Brook

16 maja 2018 zaktualizowane przez: Stony Brook University

Badanie telezdrowia w Stony Brook. Teleprzejścia Opieki. Podejście do zmniejszenia 30-dniowej readmisji przy użyciu technologii telezdrowia; Randomizowana kontrolowana próba

Badanie ocenia wykonalność zapewnienia teletransmisji opieki z wykorzystaniem stratyfikacji ryzyka, nowatorskich narzędzi danych, zdalnego monitorowania pacjentów i wirtualnych wizyt. Wprowadzono nowe narzędzie komunikacyjne do przekazywania telekomunikacji między świadczeniodawcami opiekującymi się wirtualnym pacjentem. Pierwszorzędowym punktem końcowym są 30-dniowe readmisje.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest ocena wykonalności i skuteczności ukierunkowanej na pacjenta, prowadzonej przez lekarza interwencji w zakresie telezdrowia. Interwencja rozpoczyna się przy łóżku chorego przed wypisem ze szpitala i obejmuje zdalne monitorowanie codziennych parametrów życiowych pacjenta, cotygodniowe wizyty wirtualne, szczegółową dokumentację elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) oraz wykorzystanie stratyfikacji ryzyka, a także danych z Health Information Exchange (HIE).

Hipoteza jest taka, że ​​w porównaniu ze standardową opieką:

  1. Liczba ponownych przyjęć do szpitala, którym można zapobiec, zostanie ograniczona dzięki skoncentrowanym na pacjencie wirtualnym wizytom, codziennemu nadzorowi biometrycznemu i zwiększonemu dostępowi do danych.
  2. Zadowolenie pacjentów w okresie przejściowym opieki ulegnie poprawie
  3. Zmniejszą się niekorzystne skutki opieki zdrowotnej prowadzące do wizyt na SOR lub zgonów Głównym celem badania jest określenie wpływu telezdrowia na nieplanowane ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu z indeksu. Ponadto dane są gromadzone w celu dostarczenia analiz wtórnych dotyczących wpływu telezdrowia na wykorzystanie oddziałów ratunkowych, zadowolenie pacjentów, jakościowe doświadczenia pacjentów, samoopiekę pacjentów i postawy związane z poczuciem własnej skuteczności.

Pacjent Telehealth jest wyposażony w smartfon i mankiet do monitorowania ciśnienia krwi z obsługą Bluetooth, wagę i pulsoksymetr. Pacjenci korzystający z telezdrowia codziennie mierzą swoje parametry życiowe i co tydzień odbywają wirtualne wizyty z lekarzem prowadzącym (teledoc). Teledoc w tym badaniu jest starszym lekarzem rezydentem medycyny prewencyjnej lub medycyny rodzinnej.

Rejestracja i randomizacja pacjentów odbywa się przy łóżku pacjenta przed wypisem ze szpitala. Wszyscy pacjenci otrzymali zgodę na HIE jako dodatek do badania i zostali poddani stratyfikacji ryzyka za pomocą zatwierdzonego algorytmu opartego na danych EMR. Zespół zarządzający opieką jest powiadamiany o wszystkich uczestnikach badania w celu poinformowania zespołu telezdrowotnego o dacie i godzinie wypisu ze szpitala. Wprowadzenie odbywa się osobiście z teledocem w celu osobistej oceny pacjenta przed wirtualnymi wizytami. Po wypisaniu ze szpitala pacjent otrzymuje sprzęt telezdrowotny przez dostawcę do domu w ciągu 48 godzin.

Stratyfikacja ryzyka jest dokonywana przez zatwierdzone wewnętrznie i zewnętrznie narzędzie do readmisji wysokiego ryzyka w wielu różnych systemach szpitalnych.

Pacjent postępuje zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi na smartfonie, aby codziennie rejestrować parametry życiowe za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, pulsoksymetru i wagi cyfrowej. Teledoc określa parametry zakresu bezpieczeństwa funkcji życiowych w zależności od historii i stanu klinicznego pacjenta. Dostawca telezdrowia powiadamia teledoca o wszelkich nieprawidłowych wartościach.

Cotygodniowe wizyty telezdrowotne realizowane są przez pierwsze 30 dni po hospitalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Medycyny Rodzinnej, którzy:

    • Wiek 30 lat lub więcej
    • Potrafi wyrazić zgodę na własną opiekę
    • Osoby posługujące się językiem angielskim (w stanie zrozumieć i mówić po angielsku)
    • Pacjenci z dobrymi funkcjami poznawczymi (potwierdzonymi zdolnością odpowiedzi na łagodny ekran poznawczy (wiek, telefon, aktualna data, nazwa placówki)
    • Mieszkanie w rozsądnej odległości od przychodni Family Medical Group
    • Pacjenci z oczekiwaną długością życia powyżej 6 miesięcy
    • Pacjenci z kliniczną dyspozycją do domu po wypisie ze szpitala
    • Pacjenci, którzy są w stanie włączyć technologię telezdrowia i postępować zgodnie z instrukcjami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieubezpieczeni, którzy nie są obecnie przyjmowani przez Przychodnię Medycyny Rodzinnej
  • Pacjenci, których ograniczenia fizyczne uniemożliwiają korzystanie ze sprzętu telezdrowotnego
  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu naukowym
  • Pacjentki w ciąży (pacjentki aktywnie starające się o dziecko)
  • Przyjęcie na wstępną diagnozę psychiatryczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Telezdrowie
Ramię Telehealth będzie otrzymywać codzienne biometryczne pomiary ciśnienia krwi, tętna, nasycenia tlenem i masy ciała. Ramię telezdrowia będzie również odbywać cotygodniowe wirtualne wizyty przez pierwszy miesiąc po wypisaniu ze szpitala. Ramię telezdrowia będzie odpowiadać na ankiety co tydzień przez pierwsze 30 dni.
Cotygodniowe wirtualne wizyty i codzienne odczyty biometryczne ciśnienia krwi, masy ciała, nasycenia tlenem i tętna
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
Standard of Care nie otrzyma żadnych interwencji, ale przeprowadzi ankiety podczas rejestracji i na koniec 30 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Przyjęcie do szpitala obliczane jest na podstawie danych pochodzących z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej oraz na podstawie ankiet. Dane z badań są gromadzone i zarządzane za pomocą elektronicznych narzędzi do przechwytywania danych REDCap (16) hostowanych w Stony Brook Medicine. REDCap (Research Electronic Data Capture) to bezpieczna aplikacja internetowa przeznaczona do wspierania gromadzenia danych do badań naukowych, zapewniająca: 1) intuicyjny interfejs do wprowadzania zatwierdzonych danych; 2) ścieżki audytu śledzenia manipulacji danymi i procedur eksportu; 3) zautomatyzowane procedury eksportu umożliwiające bezproblemowe pobieranie danych do wspólnych pakietów statystycznych; oraz 4) procedury importu danych ze źródeł zewnętrznych. Oprogramowanie REDCap umożliwia zespołowi włączenie schematu randomizacji w celu bezproblemowego włączenia go w proces rejestracji. Po spełnieniu kryteriów włączenia oprogramowanie działa zgodnie ze schematem nieznanym naukowcom, aby losowo wybrać uczestników, którzy wyrazili zgodę, do odpowiednich grup badania.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie izby przyjęć
Ramy czasowe: 30 dni
Wykorzystanie Izby Przyjęć obliczane jest na podstawie danych pochodzących z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej oraz na podstawie ankiet. Dane z badań są gromadzone i zarządzane za pomocą elektronicznych narzędzi do przechwytywania danych REDCap (16) hostowanych w Stony Brook Medicine. REDCap (Research Electronic Data Capture) to bezpieczna aplikacja internetowa przeznaczona do wspierania gromadzenia danych do badań naukowych, zapewniająca: 1) intuicyjny interfejs do wprowadzania zatwierdzonych danych; 2) ścieżki audytu śledzenia manipulacji danymi i procedur eksportu; 3) zautomatyzowane procedury eksportu umożliwiające bezproblemowe pobieranie danych do wspólnych pakietów statystycznych; oraz 4) procedury importu danych ze źródeł zewnętrznych. Oprogramowanie REDCap umożliwia zespołowi włączenie schematu randomizacji w celu bezproblemowego włączenia go w proces rejestracji. Po spełnieniu kryteriów włączenia oprogramowanie działa zgodnie ze schematem nieznanym naukowcom, aby losowo wybrać uczestników, którzy wyrazili zgodę, do odpowiednich grup badania.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kimberly Noel, MD MPH, Stony Brook Medicine Telehealth Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 970227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania i dane uzupełniające zostaną udostępnione innym podobnym ośrodkom akademickim na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 1 roku od publikacji i będą dostępne przez 5 lat.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj