Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stony Brook Telehealth Study

16. mai 2018 oppdatert av: Stony Brook University

Stony Brook Telehealth Study. Tele-overganger av omsorg. En tilnærming for å redusere 30-dagers gjeninnleggelse ved bruk av tele-helseteknologi; En randomisert kontrollert prøveversjon

Studien evaluerer muligheten for å tilby teleovergang av omsorg, ved å bruke risikostratifisering, nye dataverktøy, ekstern pasientovervåking og virtuelle besøk. Et nytt kommunikasjonsverktøy for videreformidling av telekommunikasjon mellom tilbydere som tar seg av den virtuelle pasienten er introdusert. Det primære endepunktet er 30-dagers reinnleggelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten til en pasientsentrert, legeledet omsorgsovergang, telehelseintervensjon. Intervensjonen starter ved sengekanten før utskrivning fra sykehuset og involverer ekstern pasientovervåking av daglige vitaler, ukentlige virtuelle besøk, detaljert elektronisk medisinsk journal (EMR) dokumentasjon og bruk av risikostratifisering samt data fra Health Information Exchange (HIE).

Hypotesen er at sammenlignet med standard omsorg:

  1. Forebyggbare sykehusreinnleggelser vil reduseres gjennom pasientsentrerte virtuelle besøk, daglig biometrisk overvåking og økt datatilgang.
  2. Pasienttilfredsheten under overgangen til omsorgsperioden vil bli bedre
  3. Uønskede helseresultater som fører til akuttmottaksbesøk eller død vil bli redusert. Hovedmålet med studien er å bestemme effekten av telehelse på ikke-planlagte sykehusreinnleggelser innen 30 dager etter indeksutskrivning fra sykehus. I tillegg samles det inn data for å gi sekundære analyser på effekten av telehelse på akuttmottaksutnyttelse, pasienttilfredshet, kvalitativ pasienterfaring, pasientselvledelse og self-efficacy-holdninger.

Telehealth-pasienten er utstyrt med en smarttelefonenhet og Bluetooth-aktivert blodtrykksmansjett, vekt og pulsoksymeter. Telehelsepasienter måler daglig vitalene sine og har ukentlige virtuelle besøk med overgangslege (teledoc). Teledoktoren i denne studien er en overlege i forebyggende medisin eller familiemedisin.

Pasientregistrering og randomisering skjer ved sengekanten før sykehusutskrivning. Alle pasienter har samtykke til HIE i tillegg til studien, og er risikostratifisert gjennom en EMR-databasert validert algoritme. Pleielederteamet varsles om alle studiedeltakere for å kommunisere til telehelseteamet dato og klokkeslett for utskrivning fra sykehus. En introduksjon gjøres personlig med teledoktoren for å evaluere pasienten personlig før virtuelle besøk. Ved utskrivning fra sykehus mottar pasienten telehelseutstyret av en leverandør til sitt hjem innen 48 timer.

Risikostratifisering gjøres av et internt og eksternt validert High Risk Remission Tool på tvers av mange forskjellige sykehussystemer.

Pasienten følger oppfordringer fra smarttelefonen om å registrere vitale daglige, ved hjelp av en blodtrykksmansjett, pulsoksymeter og digital skala. Teledoc-en bestemmer sikkerhetsrekkeviddeparameterne for vitalene avhengig av pasientens kliniske historie og status. Telehelseleverandøren varsler teledoktoren om eventuelle unormale verdier.

Ukentlige telehelsebesøk gjennomføres de første 30 dagene etter en sykehusinnleggelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familiemedisinske pasienter som er:

    • Alder 30 år eller eldre
    • Kunne gi samtykke til egen omsorg
    • Engelsktalende (i stand til å forstå og snakke engelsk)
    • Pasienter med god kognitiv funksjon (som bevis ved evnen til å svare på en mild kognitiv skjerm (alder, telefon, nåværende dato, navn på anlegget)
    • Bor innenfor rimelig pendling til Family Medical Group-klinikkene
    • Pasienter med forventet levealder over 6 måneder
    • Pasienter med klinisk disposisjon til hjemmet etter sykehusutskrivning
    • Pasienter som er i stand til å slå på telehelseteknologien og følge instruksjonene

Ekskluderingskriterier:

  • Uforsikrede pasienter som foreløpig ikke er tilsett av Allmennmedisinsk praksis
  • Pasienter hvis fysiske begrensninger forbyr bruk av telehelseutstyret
  • Pasienter involvert i en annen forskningsstudie
  • Gravide pasienter (pasienter som aktivt prøver å bli gravide)
  • Opptak for psykiatrisk primærdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Telehelse
Telehealth-armen vil motta daglig biometrisk måling av blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning og vekt. Telehelse-armen vil også ha ukentlige virtuelle besøk den første måneden etter sykehusutskrivning. Telehelse-armen vil svare på spørreundersøkelser ukentlig de første 30 dagene.
Annen: Telemedisinsk evaluering
Ukentlige virtuelle besøk og daglige biometriske avlesninger av blodtrykk, vekt, oksygenmetning og puls
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
Standard of Care vil ikke motta intervensjoner, men vil gjennomføre undersøkelser ved påmelding og ved slutten av 30 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 30 dager
Sykehus Gjeninnleggelse beregnes av data hentet fra elektronisk journal og av undersøkelser. Studiedata samles inn og administreres ved hjelp av REDCap (16) elektroniske datafangstverktøy som er vert for Stony Brook Medicine. REDCap (Research Electronic Data Capture) er en sikker, nettbasert applikasjon designet for å støtte datafangst for forskningsstudier, og gir: 1) et intuitivt grensesnitt for validert dataregistrering; 2) revisjonsspor for sporing av datamanipulering og eksportprosedyrer; 3) automatiserte eksportprosedyrer for sømløs datanedlasting til vanlige statistiske pakker; og 4) prosedyrer for import av data fra eksterne kilder. REDCap-programvaren lar teamet inkludere et randomiseringsskjema for å inkludere det sømløst i registreringsprosessen. Etter å ha møtt inklusjonskriteriene, følger programvaren et skjema som er ukjent for forskerne for å tilfeldig velge samtykkede deltakere inn i passende prøvegrupper.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevaktutnyttelse
Tidsramme: 30 dager
Legevaktsutnyttelsen beregnes av data hentet fra elektronisk journal og av undersøkelser. Studiedata samles inn og administreres ved hjelp av REDCap (16) elektroniske datafangstverktøy som er vert for Stony Brook Medicine. REDCap (Research Electronic Data Capture) er en sikker, nettbasert applikasjon designet for å støtte datafangst for forskningsstudier, og gir: 1) et intuitivt grensesnitt for validert dataregistrering; 2) revisjonsspor for sporing av datamanipulering og eksportprosedyrer; 3) automatiserte eksportprosedyrer for sømløs datanedlasting til vanlige statistiske pakker; og 4) prosedyrer for import av data fra eksterne kilder. REDCap-programvaren lar teamet inkludere et randomiseringsskjema for å inkludere det sømløst i registreringsprosessen. Etter å ha møtt inklusjonskriteriene, følger programvaren et skjema som er ukjent for forskerne for å tilfeldig velge samtykkede deltakere inn i passende prøvegrupper.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stony Brook University

Etterforskere

  • Studieleder: Kimberly Noel, MD MPH, Stony Brook Medicine Telehealth Director

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 970227

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll og støttedata vil bli delt med andre lignende akademiske sentre på forespørsel

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelig innen 1 år etter publisering og vil være tilgjengelig i 5 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere