TCD モニタリング技術は、EVT 後の血圧の正確な制御をガイドします
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 募集
- Xuanwu Hospital
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コンタクト：
- Su Yingying
- 電話番号：15901361953
- メール：tangsuyingying@sina.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- -症状の発症から6時間以内にEVT治療を受け入れる;
- 前部循環に LVO があり、他の DAWN または DEFUSE 3 の適格基準を満たす、最後の正常な状態から 6 ～ 16 時間以内に選択された AIS 患者..
- 前部循環に LVO があり、他の DAWN 適格基準を満たす、最後の正常な状態から 6 ～ 24 時間以内に選択された AIS 患者。
除外基準:
- 発症前 mRS>2;
- 重度の認知症;
- 生命を脅かす病気（悪性腫瘍など）;
- 選択的血管内治療を受けている非急性虚血性脳血管疾患患者;
- 関連するサウンドウィンドウの閉鎖は、TCD で監視できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正確な血圧管理
TCDモニタリングによる正確な血圧管理の実施
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血圧の正確なモニタリングは、TCDモニタリング、つまり（平均流速）MFVまたは（脈拍指数）PI目標血圧を維持するために行われます。 MFV と PI の目標値は、（中大脳動脈）MCA の MFV>37cm/s、PI < 1.34cm/s、（脳底動脈）BA の aMFV>40cm/s、PI < 0.8cm/s です。 TCD は、MCA または BA の MFV が目標値よりも低い場合、血流の不足に応じて血圧が低下または停止することを示しています。 MFV が満たされると、現在の血圧が維持されます。 TCD は、MCA または BA の PI 指数が目標値よりも高いことを示しました。 血圧低下は過剰な灌流によって治療されました: PI 指数が基準に達したら、現在の血圧を維持しながら、降圧薬の静脈内注入。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：血圧管理の目安
ガイドラインに従って血圧をコントロールする
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血圧の正確なモニタリングは、TCDモニタリング、つまり（平均流速）MFVまたは（脈拍指数）PI目標血圧を維持するために行われます。 MFV と PI の目標値は、（中大脳動脈）MCA の MFV>37cm/s、PI < 1.34cm/s、（脳底動脈）BA の aMFV>40cm/s、PI < 0.8cm/s です。 TCD は、MCA または BA の MFV が目標値よりも低い場合、血流の不足に応じて血圧が低下または停止することを示しています。 MFV が満たされると、現在の血圧が維持されます。 TCD は、MCA または BA の PI 指数が目標値よりも高いことを示しました。 血圧低下は過剰な灌流によって治療されました: PI 指数が基準に達したら、現在の血圧を維持しながら、降圧薬の静脈内注入。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期の神経学的悪化
時間枠：72時間
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国立衛生研究所の脳卒中スケールで 72 時間の発生率が 4 ポイント以上増加したか、または国立衛生研究所の脳卒中スケール Ia スコアが 1 ポイント以上増加した
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経機能の予後
時間枠：3ヶ月
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神経機能の予後はModified Rankin Scaleを使用し、0~3が予後良好、4~6が予後不良です。
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- [2018]007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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