- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03529149
La tecnología de monitoreo TCD guía el control preciso de la presión arterial después de la EVT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital
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Contacto:
- Su Yingying
- Número de teléfono: 15901361953
- Correo electrónico: tangsuyingying@sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
- aceptar el tratamiento EVT dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas;
- En pacientes seleccionados con AIS dentro de las 6 a 16 horas del último normal conocido que tienen LVO en la circulación anterior y cumplen con otros criterios de elegibilidad DAWN o DEFUSE 3.
- En pacientes seleccionados con AIS dentro de las 6 a 24 horas del último normal conocido que tienen LVO en la circulación anterior y cumplen con otros criterios de elegibilidad de DAWN.
Criterio de exclusión:
- Pre - inicio mRS>2;
- demencia severa;
- enfermedades que amenazan la vida (como tumores malignos, etc.);
- pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica no aguda sometidos a tratamiento intravascular selectivo;
- El cierre de la ventana de sonido relacionado no se puede monitorear con TCD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control preciso de la presión arterial
Implementación de una gestión precisa de la presión arterial bajo la monitorización TCD
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La monitorización precisa de la presión arterial se lleva a cabo bajo la monitorización TCD, es decir, para mantener la presión arterial objetivo (velocidad de flujo media) MFV o (índice de pulso) PI. Los valores objetivo de MFV y PI son MFV> 37 cm/s de (arteria cerebral media) ACM, PI < 1,34 cm/s, aMFV> 40 cm/s de (arteria basilar) BA, PI < 0,8 cm/s. TCD muestra que cuando el MFV de MCA o BA es más bajo que el valor objetivo, la presión arterial se reduce o interrumpe de acuerdo con la insuficiencia del flujo sanguíneo. y la presión arterial actual se mantiene una vez que se alcanza el MFV. TCD mostró que el índice PI de MCA o BA era más alto que el valor objetivo. La reducción de la presión arterial se trató con perfusión excesiva: infusión intravenosa de medicamentos para la presión arterial, una vez que el índice PI está a la altura del estándar, manteniendo la presión arterial actual.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control de la presión arterial de referencia
Controle la presión arterial de acuerdo con las pautas.
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La monitorización precisa de la presión arterial se lleva a cabo bajo la monitorización TCD, es decir, para mantener la presión arterial objetivo (velocidad de flujo media) MFV o (índice de pulso) PI. Los valores objetivo de MFV y PI son MFV> 37 cm/s de (arteria cerebral media) ACM, PI < 1,34 cm/s, aMFV> 40 cm/s de (arteria basilar) BA, PI < 0,8 cm/s. TCD muestra que cuando el MFV de MCA o BA es más bajo que el valor objetivo, la presión arterial se reduce o interrumpe de acuerdo con la insuficiencia del flujo sanguíneo. y la presión arterial actual se mantiene una vez que se alcanza el MFV. TCD mostró que el índice PI de MCA o BA era más alto que el valor objetivo. La reducción de la presión arterial se trató con perfusión excesiva: infusión intravenosa de medicamentos para la presión arterial, una vez que el índice PI está a la altura del estándar, manteniendo la presión arterial actual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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deterioro neurológico temprano
Periodo de tiempo: 72 horas
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la incidencia de 72 horas en la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud aumentó más de 4 puntos o la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud Ia obtuvo más de 1 punto
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pronóstico de la función nerviosa
Periodo de tiempo: 3 meses
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el pronóstico de la función nerviosa utiliza la escala de Rankin modificada, 0~3 es un buen pronóstico y 4~6 es un mal pronóstico.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Diltiazem
- Urapidil
Otros números de identificación del estudio
- [2018]007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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