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La tecnología de monitoreo TCD guía el control preciso de la presión arterial después de la EVT

6 de mayo de 2018 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la regulación precisa de la presión arterial basada en los cambios de los parámetros del flujo sanguíneo cerebral bajo la supervisión de TCD puede mejorar mejor el estado del flujo sanguíneo cerebral, reducir el riesgo de deterioro neurológico temprano y mejorar el pronóstico de los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más;
  • aceptar el tratamiento EVT dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas;
  • En pacientes seleccionados con AIS dentro de las 6 a 16 horas del último normal conocido que tienen LVO en la circulación anterior y cumplen con otros criterios de elegibilidad DAWN o DEFUSE 3.
  • En pacientes seleccionados con AIS dentro de las 6 a 24 horas del último normal conocido que tienen LVO en la circulación anterior y cumplen con otros criterios de elegibilidad de DAWN.

Criterio de exclusión:

  • Pre - inicio mRS>2;
  • demencia severa;
  • enfermedades que amenazan la vida (como tumores malignos, etc.);
  • pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica no aguda sometidos a tratamiento intravascular selectivo;
  • El cierre de la ventana de sonido relacionado no se puede monitorear con TCD.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control preciso de la presión arterial
Implementación de una gestión precisa de la presión arterial bajo la monitorización TCD

La monitorización precisa de la presión arterial se lleva a cabo bajo la monitorización TCD, es decir, para mantener la presión arterial objetivo (velocidad de flujo media) MFV o (índice de pulso) PI. Los valores objetivo de MFV y PI son MFV> 37 cm/s de (arteria cerebral media) ACM, PI < 1,34 cm/s, aMFV> 40 cm/s de (arteria basilar) BA, PI < 0,8 cm/s.

TCD muestra que cuando el MFV de MCA o BA es más bajo que el valor objetivo, la presión arterial se reduce o interrumpe de acuerdo con la insuficiencia del flujo sanguíneo. y la presión arterial actual se mantiene una vez que se alcanza el MFV. TCD mostró que el índice PI de MCA o BA era más alto que el valor objetivo. La reducción de la presión arterial se trató con perfusión excesiva: infusión intravenosa de medicamentos para la presión arterial, una vez que el índice PI está a la altura del estándar, manteniendo la presión arterial actual.

Otros nombres:
  • Clorhidrato de diltiazem para inyección
Comparador activo: Control de la presión arterial de referencia
Controle la presión arterial de acuerdo con las pautas.

La monitorización precisa de la presión arterial se lleva a cabo bajo la monitorización TCD, es decir, para mantener la presión arterial objetivo (velocidad de flujo media) MFV o (índice de pulso) PI. Los valores objetivo de MFV y PI son MFV> 37 cm/s de (arteria cerebral media) ACM, PI < 1,34 cm/s, aMFV> 40 cm/s de (arteria basilar) BA, PI < 0,8 cm/s.

TCD muestra que cuando el MFV de MCA o BA es más bajo que el valor objetivo, la presión arterial se reduce o interrumpe de acuerdo con la insuficiencia del flujo sanguíneo. y la presión arterial actual se mantiene una vez que se alcanza el MFV. TCD mostró que el índice PI de MCA o BA era más alto que el valor objetivo. La reducción de la presión arterial se trató con perfusión excesiva: infusión intravenosa de medicamentos para la presión arterial, una vez que el índice PI está a la altura del estándar, manteniendo la presión arterial actual.

Otros nombres:
  • Clorhidrato de diltiazem para inyección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
deterioro neurológico temprano
Periodo de tiempo: 72 horas
la incidencia de 72 horas en la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud aumentó más de 4 puntos o la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud Ia obtuvo más de 1 punto
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pronóstico de la función nerviosa
Periodo de tiempo: 3 meses
el pronóstico de la función nerviosa utiliza la escala de Rankin modificada, 0~3 es un buen pronóstico y 4~6 es un mal pronóstico.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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