Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia monitorowania TCD pomaga w precyzyjnej kontroli ciśnienia krwi po EVT

6 maja 2018 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
Badacze postawili hipotezę, że precyzyjna regulacja ciśnienia krwi na podstawie zmian parametrów przepływu mózgowego pod kontrolą TCD może lepiej poprawić stan przepływu mózgowego, zmniejszyć ryzyko wczesnego pogorszenia stanu neurologicznego i poprawić rokowanie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • zaakceptować leczenie EVT w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów;
  • U wybranych pacjentów z AIS w ciągu 6 do 16 godzin od ostatniego znanego prawidłowego przebiegu, u których występuje LVO w przednim krążeniu i spełniają inne kryteria kwalifikacyjne DAWN lub DEFUSE 3.
  • U wybranych pacjentów z AIS w ciągu 6 do 24 godzin od ostatniego znanego prawidłowego przebiegu, u których występuje LVO w przednim krążeniu i którzy spełniają inne kryteria kwalifikacji DAWN.

Kryteria wyłączenia:

  • przed wystąpieniem mRS>2;
  • ciężka demencja;
  • zagrażających życiu chorób (takich jak nowotwór złośliwy itp.);
  • pacjenci z chorobą naczyniowo-mózgową inną niż ostra niedokrwienna poddawani selektywnemu leczeniu wewnątrznaczyniowemu;
  • powiązane zamknięcie okna dźwiękowego nie może być monitorowane za pomocą TCD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dokładna kontrola ciśnienia krwi
Wdrażanie dokładnego zarządzania ciśnieniem krwi w ramach monitorowania TCD
Produkt złożony: Wstrzyknięcie chlorowodorku urapidylu

Dokładne monitorowanie ciśnienia krwi odbywa się w ramach monitorowania TCD, to znaczy utrzymania docelowego ciśnienia krwi （średniej prędkości przepływu）MFV lub （wskaźnika tętna）PI. Docelowe wartości MFV i PI to MFV>37cm/s (tętnicy środkowej mózgu)MCA, PI < 1,34cm/s, aMFV>40cm/s (tętnicy podstawnej)BA, PI <0,8cm/s.

TCD pokazuje, że gdy MFV MCA lub BA jest niższe niż wartość docelowa, ciśnienie krwi jest obniżane lub przerywane w zależności od niewydolności przepływu krwi. a bieżące ciśnienie krwi jest utrzymywane po osiągnięciu MFV. TCD wykazało, że wskaźnik PI MCA lub BA był wyższy od wartości docelowej. Obniżenie ciśnienia krwi leczono nadmierną perfuzją: dożylnym wlewem leków obniżających ciśnienie krwi, gdy wskaźnik PI osiągnął normę, utrzymując aktualne ciśnienie krwi.

Inne nazwy:
  • Chlorowodorek diltiazemu do wstrzykiwań
Aktywny komparator: Wytyczne kontroli ciśnienia krwi
Kontroluj ciśnienie krwi zgodnie z wytycznymi
Produkt złożony: Wstrzyknięcie chlorowodorku urapidylu

Dokładne monitorowanie ciśnienia krwi odbywa się w ramach monitorowania TCD, to znaczy utrzymania docelowego ciśnienia krwi （średniej prędkości przepływu）MFV lub （wskaźnika tętna）PI. Docelowe wartości MFV i PI to MFV>37cm/s (tętnicy środkowej mózgu)MCA, PI < 1,34cm/s, aMFV>40cm/s (tętnicy podstawnej)BA, PI <0,8cm/s.

TCD pokazuje, że gdy MFV MCA lub BA jest niższe niż wartość docelowa, ciśnienie krwi jest obniżane lub przerywane w zależności od niewydolności przepływu krwi. a bieżące ciśnienie krwi jest utrzymywane po osiągnięciu MFV. TCD wykazało, że wskaźnik PI MCA lub BA był wyższy od wartości docelowej. Obniżenie ciśnienia krwi leczono nadmierną perfuzją: dożylnym wlewem leków obniżających ciśnienie krwi, gdy wskaźnik PI osiągnął normę, utrzymując aktualne ciśnienie krwi.

Inne nazwy:
  • Chlorowodorek diltiazemu do wstrzykiwań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wczesne pogorszenie neurologiczne
Ramy czasowe: 72 godziny
zapadalność do 72 godzin w skali udaru mózgu NIZ wzrosła o więcej niż 4 punkty lub w skali udaru NIZ Ia wynik o więcej niż 1 punkt
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rokowanie funkcji nerwów
Ramy czasowe: 3 miesiące
rokowanie funkcji nerwów użyj zmodyfikowanej skali Rankina, 0~3 to dobre rokowanie, a 4~6 to złe rokowanie.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [2018]007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj