TCD-overvågningsteknologi guider den præcise kontrol af blodtryk efter EVT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital
-
Kontakt:
- Su Yingying
- Telefonnummer: 15901361953
- E-mail: tangsuyingying@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- acceptere EVT-behandling inden for 6 timer efter symptomernes begyndelse;
- Hos udvalgte patienter med AIS inden for 6 til 16 timer efter sidst kendte normal, som har LVO i det forreste kredsløb og opfylder andre DAWN- eller DEFUSE 3-kriterier.
- Hos udvalgte patienter med AIS inden for 6 til 24 timer efter sidst kendte normal, som har LVO i det forreste kredsløb og opfylder andre DAWN-kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Præ-debut mRS>2;
- svær demens;
- truende livssygdomme (såsom ondartet tumor osv.);
- patienter med ikke-akut iskæmisk cerebrovaskulær sygdom, der gennemgår selektiv intravaskulær behandling;
- relateret lyd vindue lukning kan ikke overvåges med TCD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nøjagtig blodtrykskontrol
Implementering af nøjagtig blodtryksstyring under TCD-overvågning
|
Nøjagtig overvågning af blodtrykket udføres under TCD-overvågning, det vil sige at opretholde (gennemsnitlig flowhastighed) MFV eller (pulsindeks) PI målblodtryk. Målværdierne for MFV og PI er MFV>37 cm/s af (midterste cerebral arterie)MCA, PI < 1,34 cm/s, aMFV>40 cm/s af (basilar arterie)BA, PI < 0,8 cm/s. TCD viser, at når MFV for MCA eller BA er lavere end målværdien, reduceres eller afbrydes blodtrykket i overensstemmelse med utilstrækkelig blodgennemstrømning. og det aktuelle blodtryk opretholdes, når MFV er opfyldt. TCD viste, at PI-indekset for MCA eller BA var højere end målværdien. Blodtryksreduktionen blev behandlet med overdreven perfusion: intravenøs infusion af blodtryksmedicin, når PI-indekset er op til standarden, opretholder det nuværende blodtryk.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Vejledende blodtrykskontrol
Kontroller blodtrykket i henhold til retningslinjerne
|
Nøjagtig overvågning af blodtrykket udføres under TCD-overvågning, det vil sige at opretholde (gennemsnitlig flowhastighed) MFV eller (pulsindeks) PI målblodtryk. Målværdierne for MFV og PI er MFV>37 cm/s af (midterste cerebral arterie)MCA, PI < 1,34 cm/s, aMFV>40 cm/s af (basilar arterie)BA, PI < 0,8 cm/s. TCD viser, at når MFV for MCA eller BA er lavere end målværdien, reduceres eller afbrydes blodtrykket i overensstemmelse med utilstrækkelig blodgennemstrømning. og det aktuelle blodtryk opretholdes, når MFV er opfyldt. TCD viste, at PI-indekset for MCA eller BA var højere end målværdien. Blodtryksreduktionen blev behandlet med overdreven perfusion: intravenøs infusion af blodtryksmedicin, når PI-indekset er op til standarden, opretholder det nuværende blodtryk.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig neurologisk forringelse
Tidsramme: 72 timer
|
forekomsten af 72 timer i National Institute of Health slagtilfælde-skala steg med mere end 4 point eller National Institute of Health slagtilfælde-skala Ia score mere end 1 point
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prognose for nervefunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
prognose for brug af nervefunktion Modified Rankin Scale, 0~3 er god prognose og 4~6 er dårlig prognose.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Serotoninreceptoragonister
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Diltiazem
- Urapidil
Andre undersøgelses-id-numre
- [2018]007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .