Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технология мониторинга TCD обеспечивает точный контроль артериального давления после EVT

6 мая 2018 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing
Исследователи предположили, что точная регуляция АД, основанная на изменении параметров мозгового кровотока под контролем ТКД, позволяет лучше улучшить состояние мозгового кровотока, снизить риск раннего неврологического ухудшения и улучшить прогноз пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100053
        • Рекрутинг
        • Xuanwu Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше;
  • принять лечение EVT в течение 6 часов после появления симптомов;
  • У отдельных пациентов с ПИС в течение 6–16 часов после последней известной нормы, у которых ЛВО находится в переднем отделе кровообращения и которые соответствуют другим критериям приемлемости DAWN или DEFUSE 3.
  • У отдельных пациентов с ПИС в пределах от 6 до 24 часов после последней известной нормы, у которых ЛВО в переднем отделе кровообращения и которые соответствуют другим критериям включения DAWN.

Критерий исключения:

  • До начала mRS>2;
  • тяжелое слабоумие;
  • угрожающие жизни заболевания (например, злокачественная опухоль и др.);
  • пациенты с неострой ишемической цереброваскулярной болезнью, получающие селективное внутрисосудистое лечение;
  • соответствующее закрытие звукового окна не может контролироваться с помощью TCD.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Точный контроль артериального давления
Внедрение точного контроля артериального давления под контролем ТКД
Комбинированный продукт: Урапидил гидрохлорид для инъекций

Точный мониторинг артериального давления осуществляется при мониторинге ТКД, то есть для поддержания （средней скорости кровотока）MFV или （пульсового индекса）PI целевого артериального давления. Целевые значения MFV и PI: MFV>37 см/с (средняя мозговая артерия)СМА, PI <1,34 см/с, aMFV>40 см/с (базилярная артерия)BA, PI <0,8 см/с.

ТКД показывает, что при снижении ССК СМА или БА ниже целевого значения артериальное давление снижается или прекращается в зависимости от недостаточности кровотока. и текущее кровяное давление поддерживается после достижения MFV. ТКД показал, что индекс PI СМА или БА был выше целевого значения. Снижение АД лечили избыточной перфузией: внутривенным введением антигипертензивных препаратов, при достижении индекса PI до нормы, поддержанием текущего АД.

Другие имена:
  • Дилтиазема гидрохлорид для инъекций
Активный компаратор: Руководство по контролю артериального давления
Контролируйте артериальное давление в соответствии с рекомендациями
Комбинированный продукт: Урапидил гидрохлорид для инъекций

Точный мониторинг артериального давления осуществляется при мониторинге ТКД, то есть для поддержания （средней скорости кровотока）MFV или （пульсового индекса）PI целевого артериального давления. Целевые значения MFV и PI: MFV>37 см/с (средняя мозговая артерия)СМА, PI <1,34 см/с, aMFV>40 см/с (базилярная артерия)BA, PI <0,8 см/с.

ТКД показывает, что при снижении ССК СМА или БА ниже целевого значения артериальное давление снижается или прекращается в зависимости от недостаточности кровотока. и текущее кровяное давление поддерживается после достижения MFV. ТКД показал, что индекс PI СМА или БА был выше целевого значения. Снижение АД лечили избыточной перфузией: внутривенным введением антигипертензивных препаратов, при достижении индекса PI до нормы, поддержанием текущего АД.

Другие имена:
  • Дилтиазема гидрохлорид для инъекций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
раннее неврологическое ухудшение
Временное ограничение: 72 часа
заболеваемость за 72 часа по шкале инсульта Национального института здоровья увеличилась более чем на 4 балла или по шкале Ia инсульта Национального института здоровья набрала более 1 балла
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогноз функции нерва
Временное ограничение: 3 месяца
прогноз нервной функции Используйте модифицированную шкалу Рэнкина, 0–3 — хороший прогноз, 4–6 — плохой прогноз.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • [2018]007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться