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A tecnologia de monitoramento TCD orienta o controle preciso da pressão arterial após EVT

6 de maio de 2018 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Os investigadores levantaram a hipótese de que a regulação precisa da pressão arterial com base nas alterações dos parâmetros do fluxo sanguíneo cerebral sob monitoramento do TCD pode melhorar melhor o estado do fluxo sanguíneo cerebral, reduzir o risco de deterioração neurológica precoce e melhorar o prognóstico dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais;
  • aceitar o tratamento EVT dentro de 6 horas do início dos sintomas;
  • Em pacientes selecionados com AIS dentro de 6 a 16 horas do último normal conhecido que têm LVO na circulação anterior e atendem a outros critérios de elegibilidade DAWN ou DEFUSE 3.
  • Em pacientes selecionados com AIS dentro de 6 a 24 horas do último normal conhecido que têm LVO na circulação anterior e atendem a outros critérios de elegibilidade do DAWN.

Critério de exclusão:

  • Pré - início mRS>2;
  • demência grave;
  • doenças que ameaçam a vida (como tumor maligno, etc.);
  • pacientes com doença cerebrovascular isquêmica não aguda submetidos a tratamento intravascular seletivo;
  • o fechamento da janela de som relacionado não pode ser monitorado com TCD.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle preciso da pressão arterial
Implementação de gerenciamento preciso da pressão arterial sob monitoramento TCD

O monitoramento preciso da pressão arterial é realizado sob o monitoramento do TCD, ou seja, para manter a (velocidade média de fluxo)MFV ou (índice de pulso)PI. Os valores alvo de MFV e PI são MFV>37cm/s de (artéria cerebral média)MCA, PI < 1,34cm/s, aMFV>40cm/s de (artéria basilar)BA, PI < 0,8cm/s.

O TCD mostra que quando o MFV de MCA ou BA é menor que o valor alvo, a pressão arterial é reduzida ou descontinuada de acordo com a insuficiência de fluxo sanguíneo. e a pressão arterial atual é mantida assim que o MFV é atingido. TCD mostrou que o índice PI de MCA ou BA foi maior que o valor alvo. A redução da pressão arterial foi tratada por perfusão excessiva: infusão intravenosa de medicamentos para pressão arterial, uma vez que o índice de IP está dentro do padrão, mantendo a pressão arterial atual.

Outros nomes:
  • Cloridrato de Diltiazem para Injeção
Comparador Ativo: Diretriz de controle da pressão arterial
Controle a pressão arterial de acordo com as orientações

O monitoramento preciso da pressão arterial é realizado sob o monitoramento do TCD, ou seja, para manter a (velocidade média de fluxo)MFV ou (índice de pulso)PI. Os valores alvo de MFV e PI são MFV>37cm/s de (artéria cerebral média)MCA, PI < 1,34cm/s, aMFV>40cm/s de (artéria basilar)BA, PI < 0,8cm/s.

O TCD mostra que quando o MFV de MCA ou BA é menor que o valor alvo, a pressão arterial é reduzida ou descontinuada de acordo com a insuficiência de fluxo sanguíneo. e a pressão arterial atual é mantida assim que o MFV é atingido. TCD mostrou que o índice PI de MCA ou BA foi maior que o valor alvo. A redução da pressão arterial foi tratada por perfusão excessiva: infusão intravenosa de medicamentos para pressão arterial, uma vez que o índice de IP está dentro do padrão, mantendo a pressão arterial atual.

Outros nomes:
  • Cloridrato de Diltiazem para Injeção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
deterioração neurológica precoce
Prazo: 72 horas
a incidência de 72 horas na escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde aumentou mais de 4 pontos ou a pontuação Ia da escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde mais de 1 ponto
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prognóstico da função nervosa
Prazo: 3 meses
prognóstico da função nervosa use a Escala de Rankin Modificada, 0~3 é bom prognóstico e 4~6 é mau prognóstico.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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