- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03529149
A tecnologia de monitoramento TCD orienta o controle preciso da pressão arterial após EVT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital
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Contato:
- Su Yingying
- Número de telefone: 15901361953
- E-mail: tangsuyingying@sina.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
- aceitar o tratamento EVT dentro de 6 horas do início dos sintomas;
- Em pacientes selecionados com AIS dentro de 6 a 16 horas do último normal conhecido que têm LVO na circulação anterior e atendem a outros critérios de elegibilidade DAWN ou DEFUSE 3.
- Em pacientes selecionados com AIS dentro de 6 a 24 horas do último normal conhecido que têm LVO na circulação anterior e atendem a outros critérios de elegibilidade do DAWN.
Critério de exclusão:
- Pré - início mRS>2;
- demência grave;
- doenças que ameaçam a vida (como tumor maligno, etc.);
- pacientes com doença cerebrovascular isquêmica não aguda submetidos a tratamento intravascular seletivo;
- o fechamento da janela de som relacionado não pode ser monitorado com TCD.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle preciso da pressão arterial
Implementação de gerenciamento preciso da pressão arterial sob monitoramento TCD
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O monitoramento preciso da pressão arterial é realizado sob o monitoramento do TCD, ou seja, para manter a (velocidade média de fluxo)MFV ou (índice de pulso)PI. Os valores alvo de MFV e PI são MFV>37cm/s de (artéria cerebral média)MCA, PI < 1,34cm/s, aMFV>40cm/s de (artéria basilar)BA, PI < 0,8cm/s. O TCD mostra que quando o MFV de MCA ou BA é menor que o valor alvo, a pressão arterial é reduzida ou descontinuada de acordo com a insuficiência de fluxo sanguíneo. e a pressão arterial atual é mantida assim que o MFV é atingido. TCD mostrou que o índice PI de MCA ou BA foi maior que o valor alvo. A redução da pressão arterial foi tratada por perfusão excessiva: infusão intravenosa de medicamentos para pressão arterial, uma vez que o índice de IP está dentro do padrão, mantendo a pressão arterial atual.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Diretriz de controle da pressão arterial
Controle a pressão arterial de acordo com as orientações
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O monitoramento preciso da pressão arterial é realizado sob o monitoramento do TCD, ou seja, para manter a (velocidade média de fluxo)MFV ou (índice de pulso)PI. Os valores alvo de MFV e PI são MFV>37cm/s de (artéria cerebral média)MCA, PI < 1,34cm/s, aMFV>40cm/s de (artéria basilar)BA, PI < 0,8cm/s. O TCD mostra que quando o MFV de MCA ou BA é menor que o valor alvo, a pressão arterial é reduzida ou descontinuada de acordo com a insuficiência de fluxo sanguíneo. e a pressão arterial atual é mantida assim que o MFV é atingido. TCD mostrou que o índice PI de MCA ou BA foi maior que o valor alvo. A redução da pressão arterial foi tratada por perfusão excessiva: infusão intravenosa de medicamentos para pressão arterial, uma vez que o índice de IP está dentro do padrão, mantendo a pressão arterial atual.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deterioração neurológica precoce
Prazo: 72 horas
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a incidência de 72 horas na escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde aumentou mais de 4 pontos ou a pontuação Ia da escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde mais de 1 ponto
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prognóstico da função nervosa
Prazo: 3 meses
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prognóstico da função nervosa use a Escala de Rankin Modificada, 0~3 é bom prognóstico e 4~6 é mau prognóstico.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Diltiazem
- Urapidil
Outros números de identificação do estudo
- [2018]007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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