Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie monitorování TCD řídí přesnou kontrolu krevního tlaku po EVT

6. května 2018 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Vyšetřovatelé předpokládali, že přesná regulace krevního tlaku na základě změn parametrů mozkového průtoku krve pod monitorováním TCD může lépe zlepšit stav mozkového průtoku krve, snížit riziko časného neurologického zhoršení a zlepšit prognózu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší;
  • přijmout léčbu EVT do 6 hodin od nástupu příznaků;
  • U vybraných pacientů s AIS během 6 až 16 hodin od poslední známé normy, kteří mají LVO v předním oběhu a splňují další kritéria způsobilosti DAWN nebo DEFUSE 3.
  • U vybraných pacientů s AIS během 6 až 24 hodin od poslední známé normy, kteří mají LVO v předním oběhu a splňují další kritéria způsobilosti DAWN.

Kritéria vyloučení:

  • Pre-onset mRS>2;
  • těžká demence;
  • ohrožující životní onemocnění (jako je zhoubný nádor atd.);
  • pacienti s neakutním ischemickým cerebrovaskulárním onemocněním podstupující selektivní intravaskulární léčbu;
  • související zvukové uzavření okna nelze monitorovat pomocí TCD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přesná kontrola krevního tlaku
Implementace přesného řízení krevního tlaku pod monitorováním TCD
Kombinovaný produkt: Injekce hydrochloridu urapidilu

Přesné monitorování krevního tlaku se provádí za monitorování TCD, to znamená pro udržení (střední průtokové rychlosti) MFV nebo (pulzní index) cílového krevního tlaku PI. Cílové hodnoty MFV a PI jsou MFV>37 cm/s （střední mozkové tepny)MCA, PI < 1,34 cm/s, aMFV>40 cm/s (bazilární arterie)BA, PI < 0,8 cm/s.

TCD ukazuje, že když je MFV MCA nebo BA nižší než cílová hodnota, krevní tlak je snížen nebo vysazen podle nedostatečného průtoku krve. a aktuální krevní tlak je udržován, jakmile je splněna MFV. TCD ukázal, že PI index MCA nebo BA byl vyšší než cílová hodnota. Snížení krevního tlaku bylo léčeno nadměrnou perfuzí: intravenózní infuzí léků na krevní tlak, jakmile je PI index na úrovni, udržující aktuální krevní tlak.

Ostatní jména:
  • Diltiazem hydrochlorid pro injekci
Aktivní komparátor: Doporučená kontrola krevního tlaku
Kontrolujte krevní tlak podle pokynů
Kombinovaný produkt: Injekce hydrochloridu urapidilu

Přesné monitorování krevního tlaku se provádí za monitorování TCD, to znamená pro udržení (střední průtokové rychlosti) MFV nebo (pulzní index) cílového krevního tlaku PI. Cílové hodnoty MFV a PI jsou MFV>37 cm/s （střední mozkové tepny)MCA, PI < 1,34 cm/s, aMFV>40 cm/s (bazilární arterie)BA, PI < 0,8 cm/s.

TCD ukazuje, že když je MFV MCA nebo BA nižší než cílová hodnota, krevní tlak je snížen nebo vysazen podle nedostatečného průtoku krve. a aktuální krevní tlak je udržován, jakmile je splněna MFV. TCD ukázal, že PI index MCA nebo BA byl vyšší než cílová hodnota. Snížení krevního tlaku bylo léčeno nadměrnou perfuzí: intravenózní infuzí léků na krevní tlak, jakmile je PI index na úrovni, udržující aktuální krevní tlak.

Ostatní jména:
  • Diltiazem hydrochlorid pro injekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
časné neurologické zhoršení
Časové okno: 72 hodin
výskyt 72 hodin na škále mrtvice Národního institutu zdraví se zvýšil o více než 4 body nebo skóre škály mrtvice Ia Národního institutu zdraví o více než 1 bod
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prognóza funkce nervů
Časové okno: 3 měsíce
prognóza nervové funkce použití Modifikovaná Rankinova škála, 0~3 je dobrá prognóza a 4~6 je špatná prognóza.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • [2018]007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce hydrochloridu urapidilu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit