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La tecnologia di monitoraggio TCD guida il controllo preciso della pressione sanguigna dopo l'EVT

6 maggio 2018 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Gli investigatori hanno ipotizzato che la regolazione precisa della pressione sanguigna basata sui cambiamenti dei parametri del flusso sanguigno cerebrale sotto il monitoraggio del TCD possa migliorare meglio lo stato del flusso sanguigno cerebrale, ridurre il rischio di deterioramento neurologico precoce e migliorare la prognosi dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più;
  • accettare il trattamento EVT entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi;
  • In pazienti selezionati con AIS entro 6-16 ore dall'ultimo normale noto che hanno LVO nella circolazione anteriore e soddisfano altri criteri di ammissibilità DAWN o DEFUSE 3.
  • In pazienti selezionati con AIS entro 6-24 ore dall'ultimo normale noto che hanno LVO nella circolazione anteriore e soddisfano altri criteri di ammissibilità DAWN.

Criteri di esclusione:

  • Pre - insorgenza mRS>2;
  • demenza grave;
  • malattie che minacciano la vita (come tumori maligni, ecc.);
  • pazienti con malattia cerebrovascolare ischemica non acuta sottoposti a trattamento intravascolare selettivo;
  • la relativa chiusura della finestra del suono non può essere monitorata con TCD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo accurato della pressione arteriosa
Implementazione di un'accurata gestione della pressione arteriosa sotto il monitoraggio del TCD
Prodotto combinato: Iniezione di urapidil cloridrato

Il monitoraggio accurato della pressione arteriosa viene effettuato sotto monitoraggio TCD, ovvero per mantenere la （velocità di flusso media）MFV o （indice del polso）PI pressione sanguigna target. I valori target di MFV e PI sono MFV>37 cm/s di (arteria cerebrale media)MCA, PI <1,34 cm/s, aMFV>40 cm/s di (arteria basilare)BA, PI <0,8 cm/s.

Il TCD mostra che quando l'MFV di MCA o BA è inferiore al valore target, la pressione sanguigna viene ridotta o interrotta in base all'insufficienza del flusso sanguigno. e l'attuale pressione arteriosa viene mantenuta una volta raggiunto l'MFV. Il TCD ha mostrato che l'indice PI di MCA o BA era superiore al valore target. La riduzione della pressione arteriosa è stata trattata con un'eccessiva perfusione: infusione endovenosa di farmaci per la pressione arteriosa, una volta che l'indice PI ha raggiunto lo standard, mantenendo la pressione arteriosa corrente.

Altri nomi:
  • Diltiazem cloridrato per iniezione
Comparatore attivo: Linee guida per il controllo della pressione arteriosa
Controllare la pressione sanguigna secondo le linee guida
Prodotto combinato: Iniezione di urapidil cloridrato

Il monitoraggio accurato della pressione arteriosa viene effettuato sotto monitoraggio TCD, ovvero per mantenere la （velocità di flusso media）MFV o （indice del polso）PI pressione sanguigna target. I valori target di MFV e PI sono MFV>37 cm/s di (arteria cerebrale media)MCA, PI <1,34 cm/s, aMFV>40 cm/s di (arteria basilare)BA, PI <0,8 cm/s.

Il TCD mostra che quando l'MFV di MCA o BA è inferiore al valore target, la pressione sanguigna viene ridotta o interrotta in base all'insufficienza del flusso sanguigno. e l'attuale pressione arteriosa viene mantenuta una volta raggiunto l'MFV. Il TCD ha mostrato che l'indice PI di MCA o BA era superiore al valore target. La riduzione della pressione arteriosa è stata trattata con un'eccessiva perfusione: infusione endovenosa di farmaci per la pressione arteriosa, una volta che l'indice PI ha raggiunto lo standard, mantenendo la pressione arteriosa corrente.

Altri nomi:
  • Diltiazem cloridrato per iniezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
deterioramento neurologico precoce
Lasso di tempo: 72 ore
l'incidenza di 72 ore nella scala dell'ictus del National Institute of Health è aumentata di più di 4 punti o il punteggio Ia della scala del National Institute of Health per l'ictus è aumentato di più di 1 punto
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prognosi della funzione nervosa
Lasso di tempo: 3 mesi
prognosi dell'uso della funzione nervosa Scala Rankin modificata, 0 ~ 3 è una buona prognosi e 4 ~ 6 è una prognosi infausta.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [2018]007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico acuto

Prove cliniche su Iniezione di urapidil cloridrato

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