- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03529149
TCD 모니터링 기술은 EVT 후 혈압의 정확한 제어를 안내합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital
-
연락하다:
- Su Yingying
- 전화번호: 15901361953
- 이메일: tangsuyingying@sina.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 증상이 시작된 후 6시간 이내에 EVT 치료를 수락합니다.
- 전방 순환에 LVO가 있고 다른 DAWN 또는 DEFUSE 3 자격 기준을 충족하는 마지막으로 알려진 정상 시간으로부터 6~16시간 이내에 AIS가 있는 선택된 환자에서..
- 전방 순환에 LVO가 있고 다른 DAWN 자격 기준을 충족하는 마지막으로 알려진 정상 시간으로부터 6~24시간 이내에 AIS가 있는 선택된 환자에서.
제외 기준:
- 발병 전 mRS>2;
- 중증 치매;
- 생명을 위협하는 질병(예: 악성 종양 등);
- 선택적 혈관내 치료를 받고 있는 비급성 허혈성 뇌혈관 질환 환자;
- 관련 사운드 창 닫기는 TCD로 모니터링할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정확한 혈압 조절
TCD 모니터링 하에서 정확한 혈압 관리 구현
|
혈압의 정확한 모니터링은 TCD 모니터링, 즉 (평균 유속) MFV 또는 (맥박 지수) PI 목표 혈압을 유지하기 위해 수행됩니다. MFV 및 PI의 목표값은 MFV>37cm/s(중대뇌동맥)MCA, PI<1.34cm/s, aMFV>40cm/s(기저동맥)BA, PI<0.8cm/s이다. TCD는 MCA나 BA의 MFV가 목표치보다 낮을 때 혈류 부족에 따라 혈압이 감소하거나 중단되는 것을 보여줍니다. MFV가 충족되면 현재 혈압이 유지됩니다. TCD는 MCA나 BA의 PI index가 목표치보다 높게 나타났다. 혈압 강하는 과도한 관류로 치료하였다: 일단 PI 지수가 기준에 도달하면 현재 혈압을 유지하면서 혈압약을 정맥주입한다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 지침 혈압 조절
지침에 따라 혈압 조절
|
혈압의 정확한 모니터링은 TCD 모니터링, 즉 (평균 유속) MFV 또는 (맥박 지수) PI 목표 혈압을 유지하기 위해 수행됩니다. MFV 및 PI의 목표값은 MFV>37cm/s(중대뇌동맥)MCA, PI<1.34cm/s, aMFV>40cm/s(기저동맥)BA, PI<0.8cm/s이다. TCD는 MCA나 BA의 MFV가 목표치보다 낮을 때 혈류 부족에 따라 혈압이 감소하거나 중단되는 것을 보여줍니다. MFV가 충족되면 현재 혈압이 유지됩니다. TCD는 MCA나 BA의 PI index가 목표치보다 높게 나타났다. 혈압 강하는 과도한 관류로 치료하였다: 일단 PI 지수가 기준에 도달하면 현재 혈압을 유지하면서 혈압약을 정맥주입한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조기 신경학적 악화
기간: 72시간
|
국립보건원 뇌졸중 척도에서 72시간 발생률이 4점 이상 증가했거나 국립보건원 뇌졸중 척도 Ia 점수가 1점 이상 증가한 경우
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 기능의 예후
기간: 3 개월
|
신경 기능 사용의 예후 Modified Rankin Scale, 0~3은 좋은 예후이고 4~6은 나쁜 예후입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- [2018]007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .