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TCD 모니터링 기술은 EVT 후 혈압의 정확한 제어를 안내합니다.

2018년 5월 6일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
연구자들은 TCD 모니터링 하에서 뇌 혈류 매개변수의 변화를 기반으로 혈압을 정밀하게 조절하면 뇌 혈류 상태를 더 잘 개선하고 조기 신경학적 악화 위험을 줄이며 환자의 예후를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 증상이 시작된 후 6시간 이내에 EVT 치료를 수락합니다.
  • 전방 순환에 LVO가 있고 다른 DAWN 또는 DEFUSE 3 자격 기준을 충족하는 마지막으로 알려진 정상 시간으로부터 6~16시간 이내에 AIS가 있는 선택된 환자에서..
  • 전방 순환에 LVO가 있고 다른 DAWN 자격 기준을 충족하는 마지막으로 알려진 정상 시간으로부터 6~24시간 이내에 AIS가 있는 선택된 환자에서.

제외 기준:

  • 발병 전 mRS>2;
  • 중증 치매;
  • 생명을 위협하는 질병(예: 악성 종양 등);
  • 선택적 혈관내 치료를 받고 있는 비급성 허혈성 뇌혈관 질환 환자;
  • 관련 사운드 창 닫기는 TCD로 모니터링할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정확한 혈압 조절
TCD 모니터링 하에서 정확한 혈압 관리 구현

혈압의 정확한 모니터링은 TCD 모니터링, 즉 (평균 유속) MFV 또는 (맥박 지수) PI 목표 혈압을 유지하기 위해 수행됩니다. MFV 및 PI의 목표값은 MFV>37cm/s(중대뇌동맥)MCA, PI<1.34cm/s, aMFV>40cm/s(기저동맥)BA, PI<0.8cm/s이다.

TCD는 MCA나 BA의 MFV가 목표치보다 낮을 때 혈류 부족에 따라 혈압이 감소하거나 중단되는 것을 보여줍니다. MFV가 충족되면 현재 혈압이 유지됩니다. TCD는 MCA나 BA의 PI index가 목표치보다 높게 나타났다. 혈압 강하는 과도한 관류로 치료하였다: 일단 PI 지수가 기준에 도달하면 현재 혈압을 유지하면서 혈압약을 정맥주입한다.

다른 이름들:
  • 주사용 딜티아젬 염산염
활성 비교기: 지침 혈압 조절
지침에 따라 혈압 조절

혈압의 정확한 모니터링은 TCD 모니터링, 즉 (평균 유속) MFV 또는 (맥박 지수) PI 목표 혈압을 유지하기 위해 수행됩니다. MFV 및 PI의 목표값은 MFV>37cm/s(중대뇌동맥)MCA, PI<1.34cm/s, aMFV>40cm/s(기저동맥)BA, PI<0.8cm/s이다.

TCD는 MCA나 BA의 MFV가 목표치보다 낮을 때 혈류 부족에 따라 혈압이 감소하거나 중단되는 것을 보여줍니다. MFV가 충족되면 현재 혈압이 유지됩니다. TCD는 MCA나 BA의 PI index가 목표치보다 높게 나타났다. 혈압 강하는 과도한 관류로 치료하였다: 일단 PI 지수가 기준에 도달하면 현재 혈압을 유지하면서 혈압약을 정맥주입한다.

다른 이름들:
  • 주사용 딜티아젬 염산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 신경학적 악화
기간: 72시간
국립보건원 뇌졸중 척도에서 72시간 발생률이 4점 이상 증가했거나 국립보건원 뇌졸중 척도 Ia 점수가 1점 이상 증가한 경우
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 기능의 예후
기간: 3 개월
신경 기능 사용의 예후 Modified Rankin Scale, 0~3은 좋은 예후이고 4~6은 나쁜 예후입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 8일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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