Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TCD-övervakningsteknik vägleder den exakta kontrollen av blodtrycket efter EVT

6 maj 2018 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing
Utredarna antog att den exakta regleringen av blodtrycket baserat på förändringar av cerebrala blodflödesparametrar under TCD-övervakning bättre kan förbättra tillståndet för cerebralt blodflöde, minska risken för tidig neurologisk försämring och förbättra prognosen för patienterna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • acceptera EVT-behandling inom 6 timmar efter symtomdebut;
  • Hos utvalda patienter med AIS inom 6 till 16 timmar efter senast kända normala som har LVO i den främre cirkulationen och uppfyller andra DAWN eller DEFUSE 3 behörighetskriterier.
  • Hos utvalda patienter med AIS inom 6 till 24 timmar efter senast kända normala som har LVO i den främre cirkulationen och uppfyller andra DAWN behörighetskriterier.

Exklusions kriterier:

  • Pre-debut mRS>2;
  • svår demens;
  • livshotande sjukdomar (såsom maligna tumörer etc.);
  • patienter med icke-akut ischemisk cerebrovaskulär sjukdom som genomgår selektiv intravaskulär behandling;
  • relaterade ljud fönster stängning kan inte övervakas med TCD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Noggrann blodtryckskontroll
Implementering av korrekt blodtryckshantering under TCD-övervakning
Kombinationsprodukt: Urapidil Hydrochloride Injection

Noggrann övervakning av blodtrycket utförs under TCD-övervakning, det vill säga för att upprätthålla (medelflödeshastighet) MFV eller (pulsindex) PI-målblodtryck. Målvärdena för MFV och PI är MFV>37cm/s av （mitthjärnsartären)MCA, PI < 1,34cm/s, aMFV>40cm/s av (basilarisartären)BA, PI < 0,8cm/s.

TCD visar att när MFV för MCA eller BA är lägre än målvärdet, sänks eller avbryts blodtrycket beroende på otillräcklig blodflöde. och det aktuella blodtrycket bibehålls när MFV är uppfyllt. TCD visade att PI-indexet för MCA eller BA var högre än målvärdet. Blodtryckssänkningen behandlades med överdriven perfusion: intravenös infusion av blodtrycksläkemedel, när PI-indexet är upp till standarden, upprätthåller det nuvarande blodtrycket.

Andra namn:
  • Diltiazem hydroklorid för injektion
Aktiv komparator: Riktlinje blodtryckskontroll
Kontrollera blodtrycket enligt riktlinjerna
Kombinationsprodukt: Urapidil Hydrochloride Injection

Noggrann övervakning av blodtrycket utförs under TCD-övervakning, det vill säga för att upprätthålla (medelflödeshastighet) MFV eller (pulsindex) PI-målblodtryck. Målvärdena för MFV och PI är MFV>37cm/s av （mitthjärnsartären)MCA, PI < 1,34cm/s, aMFV>40cm/s av (basilarisartären)BA, PI < 0,8cm/s.

TCD visar att när MFV för MCA eller BA är lägre än målvärdet, sänks eller avbryts blodtrycket beroende på otillräcklig blodflöde. och det aktuella blodtrycket bibehålls när MFV är uppfyllt. TCD visade att PI-indexet för MCA eller BA var högre än målvärdet. Blodtryckssänkningen behandlades med överdriven perfusion: intravenös infusion av blodtrycksläkemedel, när PI-indexet är upp till standarden, upprätthåller det nuvarande blodtrycket.

Andra namn:
  • Diltiazem hydroklorid för injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidig neurologisk försämring
Tidsram: 72 timmar
förekomsten av 72 timmar i National Institute of Health stroke-skalan ökade med mer än 4 poäng eller National Institute of Health stroke-skala Ia-poäng mer än 1 poäng
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prognos för nervfunktion
Tidsram: 3 månader
prognos för användning av nervfunktion Modified Rankin Scale, 0~3 är god prognos och 4~6 är dålig prognos.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2018

Första postat (Faktisk)

18 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • [2018]007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Urapidil Hydrochloride Injection

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera