Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TCD-bewakingstechnologie begeleidt de nauwkeurige controle van de bloeddruk na EVT

6 mei 2018 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Onderzoekers veronderstelden dat de precieze regulering van de bloeddruk op basis van de veranderingen van cerebrale bloedstroomparameters onder TCD-monitoring de toestand van de cerebrale bloedstroom beter kan verbeteren, het risico op vroege neurologische achteruitgang kan verminderen en de prognose van de patiënten kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder;
  • accepteer EVT-behandeling binnen 6 uur na het begin van de symptomen;
  • Bij geselecteerde patiënten met AIS binnen 6 tot 16 uur na de laatst bekende normale toestand die LVO in de voorste circulatie hebben en die voldoen aan andere DAWN- of DEFUSE 3-geschiktheidscriteria.
  • Bij geselecteerde patiënten met AIS binnen 6 tot 24 uur na de laatst bekende normaalwaarde die LVO in de voorste circulatie hebben en die voldoen aan andere DAWN-geschiktheidscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-onset mRS>2;
  • ernstige dementie;
  • levensbedreigende ziekten (zoals een kwaadaardige tumor, enz.);
  • patiënten met niet-acute ischemische cerebrovasculaire ziekte die een selectieve intravasculaire behandeling ondergaan;
  • gerelateerde geluidsvenstersluiting kan niet worden gecontroleerd met TCD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nauwkeurige bloeddrukcontrole
Implementeren van nauwkeurig bloeddrukbeheer onder TCD-monitoring
Combinatie product: Urapidil Hydrochloride-injectie

Nauwkeurige monitoring van de bloeddruk wordt uitgevoerd onder TCD-monitoring, dat wil zeggen om de （gemiddelde stroomsnelheid） MFV of （pulsindex） PI-doelbloeddruk te behouden. De streefwaarden van MFV en PI zijn MFV>37cm/s van （middelste hersenslagader)MCA, PI < 1,34cm/s, aMFV>40cm/s van (basilaire slagader)BA, PI < 0,8cm/s.

TCD laat zien dat wanneer de MFV van MCA of BA lager is dan de streefwaarde, de bloeddruk wordt verlaagd of stopgezet in overeenstemming met de insufficiëntie van de bloedstroom. en de huidige bloeddruk wordt gehandhaafd zodra MFV is bereikt. TCD toonde aan dat de PI-index van MCA of BA hoger was dan de streefwaarde. De bloeddrukdaling werd behandeld door overmatige perfusie: intraveneuze infusie van bloeddrukmedicijnen, zodra de PI-index op peil is, waarbij de huidige bloeddruk wordt gehandhaafd.

Andere namen:
  • Diltiazemhydrochloride voor injectie
Actieve vergelijker: Richtlijn bloeddrukcontrole
Controleer de bloeddruk volgens richtlijnen
Combinatie product: Urapidil Hydrochloride-injectie

Nauwkeurige monitoring van de bloeddruk wordt uitgevoerd onder TCD-monitoring, dat wil zeggen om de （gemiddelde stroomsnelheid） MFV of （pulsindex） PI-doelbloeddruk te behouden. De streefwaarden van MFV en PI zijn MFV>37cm/s van （middelste hersenslagader)MCA, PI < 1,34cm/s, aMFV>40cm/s van (basilaire slagader)BA, PI < 0,8cm/s.

TCD laat zien dat wanneer de MFV van MCA of BA lager is dan de streefwaarde, de bloeddruk wordt verlaagd of stopgezet in overeenstemming met de insufficiëntie van de bloedstroom. en de huidige bloeddruk wordt gehandhaafd zodra MFV is bereikt. TCD toonde aan dat de PI-index van MCA of BA hoger was dan de streefwaarde. De bloeddrukdaling werd behandeld door overmatige perfusie: intraveneuze infusie van bloeddrukmedicijnen, zodra de PI-index op peil is, waarbij de huidige bloeddruk wordt gehandhaafd.

Andere namen:
  • Diltiazemhydrochloride voor injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vroege neurologische achteruitgang
Tijdsspanne: 72 uur
de incidentie van 72 uur op de beroerteschaal van het National Institute of Health nam toe met meer dan 4 punten of de score op de Ia-score van de National Institute of Health met meer dan 1 punten
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prognose van de zenuwfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
prognose van zenuwfunctie gebruik Gewijzigde Rankin-schaal, 0 ~ 3 is een goede prognose en 4 ~ 6 is een slechte prognose.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • [2018]007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren