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Die TCD-Überwachungstechnologie leitet die präzise Kontrolle des Blutdrucks nach EVT

6. Mai 2018 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die präzise Regulierung des Blutdrucks auf der Grundlage der Änderungen der zerebralen Blutflussparameter unter TCD-Überwachung den Zustand des zerebralen Blutflusses besser verbessern, das Risiko einer frühen neurologischen Verschlechterung verringern und die Prognose der Patienten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter;
  • Akzeptieren Sie die EVT-Behandlung innerhalb von 6 Stunden nach Beginn der Symptome;
  • Bei ausgewählten Patienten mit AIS innerhalb von 6 bis 16 Stunden nach dem letzten bekannten Normalwert, die LVO im vorderen Kreislauf haben und andere DAWN- oder DEFUSE 3-Eignungskriterien erfüllen.
  • Bei ausgewählten Patienten mit AIS innerhalb von 6 bis 24 Stunden nach dem letzten bekannten Normalwert, die LVO im vorderen Kreislauf haben und andere DAWN-Eignungskriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbeginn mRS > 2;
  • schwere Demenz;
  • bedrohliche lebensbedrohliche Krankheiten (z. B. bösartiger Tumor usw.);
  • Patienten mit nicht akuter ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung, die sich einer selektiven intravaskulären Behandlung unterziehen;
  • Der damit verbundene Sound des Fensterverschlusses kann nicht mit TCD überwacht werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präzise Blutdruckkontrolle
Implementierung eines genauen Blutdruckmanagements unter TCD-Überwachung
Kombinationsprodukt: Urapidil-Hydrochlorid-Injektion

Eine genaue Überwachung des Blutdrucks wird unter TCD-Überwachung durchgeführt, d. h. um den Zielblutdruck (mittlere Flussgeschwindigkeit) MFV oder (Pulsindex) PI aufrechtzuerhalten. Die Zielwerte von MFV und PI sind MFV > 37 cm/s der (mittleren Hirnarterie)MCA, PI < 1,34 cm/s, aMFV > 40 cm/s der (Basilararterie) BA, PI < 0,8 cm/s.

TCD zeigt, dass, wenn der MFV von MCA oder BA niedriger als der Zielwert ist, der Blutdruck entsprechend der Insuffizienz des Blutflusses reduziert oder unterbrochen wird. und der aktuelle Blutdruck wird aufrechterhalten, sobald MFV erreicht ist. TCD zeigte, dass der PI-Index von MCA oder BA höher war als der Zielwert. Die Blutdrucksenkung wurde durch übermäßige Durchblutung behandelt: intravenöse Infusion von Blutdruckmedikamenten, sobald der PI-Index dem Standard entspricht, Beibehaltung des aktuellen Blutdrucks.

Andere Namen:
  • Diltiazemhydrochlorid zur Injektion
Aktiver Komparator: Leitlinie Blutdruckkontrolle
Kontrollieren Sie den Blutdruck gemäß den Richtlinien
Kombinationsprodukt: Urapidil-Hydrochlorid-Injektion

Eine genaue Überwachung des Blutdrucks wird unter TCD-Überwachung durchgeführt, d. h. um den Zielblutdruck (mittlere Flussgeschwindigkeit) MFV oder (Pulsindex) PI aufrechtzuerhalten. Die Zielwerte von MFV und PI sind MFV > 37 cm/s der (mittleren Hirnarterie)MCA, PI < 1,34 cm/s, aMFV > 40 cm/s der (Basilararterie) BA, PI < 0,8 cm/s.

TCD zeigt, dass, wenn der MFV von MCA oder BA niedriger als der Zielwert ist, der Blutdruck entsprechend der Insuffizienz des Blutflusses reduziert oder unterbrochen wird. und der aktuelle Blutdruck wird aufrechterhalten, sobald MFV erreicht ist. TCD zeigte, dass der PI-Index von MCA oder BA höher war als der Zielwert. Die Blutdrucksenkung wurde durch übermäßige Durchblutung behandelt: intravenöse Infusion von Blutdruckmedikamenten, sobald der PI-Index dem Standard entspricht, Beibehaltung des aktuellen Blutdrucks.

Andere Namen:
  • Diltiazemhydrochlorid zur Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
frühe neurologische Verschlechterung
Zeitfenster: 72 Stunden
die Inzidenz von 72 Stunden auf der Schlaganfall-Skala des National Institute of Health stieg um mehr als 4 Punkte oder auf der Schlaganfall-Skala des National Institute of Health um mehr als 1 Punkt
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognose der Nervenfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Prognose der Nervenfunktion Verwenden Sie die modifizierte Rankin-Skala, 0~3 ist eine gute Prognose und 4~6 ist eine schlechte Prognose.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • [2018]007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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