TCD-valvontatekniikka ohjaa verenpaineen tarkkaa hallintaa EVT:n jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Su Yingying
- Puhelinnumero: 15901361953
- Sähköposti: tangsuyingying@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- hyväksy EVT-hoito 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta;
- Valituilla potilailla, joilla on AIS 6–16 tunnin sisällä viimeisestä tunnetusta normaalista, joilla on LVO anteriorisessa verenkierrossa ja jotka täyttävät muut DAWN- tai DEFUSE 3 -kelpoisuuskriteerit.
- Valituilla potilailla, joilla on AIS 6–24 tunnin sisällä viimeisestä tunnetusta normaalista, joilla on LVO anteriorisessa verenkierrossa ja jotka täyttävät muut DAWN-kelpoisuuskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- mRS>2;
- vaikea dementia;
- henkeä uhkaavat sairaudet (kuten pahanlaatuinen kasvain jne.);
- ei-akuutti iskeeminen aivoverisuonitautipotilaat, jotka saavat selektiivistä intravaskulaarista hoitoa;
- liittyvää ääniikkunan sulkemista ei voida valvoa TCD:llä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkka verenpaineen hallinta
Tarkan verenpaineen hallinnan toteuttaminen TCD-seurannassa
|
Tarkka verenpaineen seuranta suoritetaan TCD-monitoroinnin yhteydessä, eli (keskimääräisen virtausnopeuden) MFV:n tai (pulssiindeksin) PI:n tavoiteverenpaineen ylläpitämiseksi. MFV:n ja PI:n tavoitearvot ovat MFV > 37 cm/s (keskimmäinen aivovaltimo) MCA, PI < 1,34 cm/s, aMFV > 40 cm/s (tyvivaltimo) BA, PI < 0,8 cm/s. TCD osoittaa, että kun MCA:n tai BA:n MFV on tavoitearvoa pienempi, verenpaine laskee tai se lopetetaan verenvirtauksen riittämättömyyden mukaan. ja nykyinen verenpaine säilyy, kun MFV on saavutettu. TCD osoitti, että MCA:n tai BA:n PI-indeksi oli korkeampi kuin tavoitearvo. Verenpaineen laskua hoidettiin liiallisella perfuusiolla: verenpainelääkkeiden suonensisäinen infuusio, kun PI-indeksi on standardin tasolla, nykyinen verenpaine säilyy.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Verenpaineen hallintaohje
Hallitse verenpainetta ohjeiden mukaan
|
Tarkka verenpaineen seuranta suoritetaan TCD-monitoroinnin yhteydessä, eli (keskimääräisen virtausnopeuden) MFV:n tai (pulssiindeksin) PI:n tavoiteverenpaineen ylläpitämiseksi. MFV:n ja PI:n tavoitearvot ovat MFV > 37 cm/s (keskimmäinen aivovaltimo) MCA, PI < 1,34 cm/s, aMFV > 40 cm/s (tyvivaltimo) BA, PI < 0,8 cm/s. TCD osoittaa, että kun MCA:n tai BA:n MFV on tavoitearvoa pienempi, verenpaine laskee tai se lopetetaan verenvirtauksen riittämättömyyden mukaan. ja nykyinen verenpaine säilyy, kun MFV on saavutettu. TCD osoitti, että MCA:n tai BA:n PI-indeksi oli korkeampi kuin tavoitearvo. Verenpaineen laskua hoidettiin liiallisella perfuusiolla: verenpainelääkkeiden suonensisäinen infuusio, kun PI-indeksi on standardin tasolla, nykyinen verenpaine säilyy.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhainen neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tunnin ilmaantuvuus National Institute of Healthin aivohalvausasteikolla kasvoi yli 4 pistettä tai National Institute of Healthin aivohalvausasteikolla Ia pisteet yli 1 pisteen
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermotoiminnan ennuste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
hermotoiminnan käytön ennuste Modifioitu Rankin-asteikko, 0–3 on hyvä ennuste ja 4–6 on huono ennuste.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Diltiazem
- Urapidil
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2018]007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .