Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TCD-valvontatekniikka ohjaa verenpaineen tarkkaa hallintaa EVT:n jälkeen

sunnuntai 6. toukokuuta 2018 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Tutkijat olettivat, että verenpaineen tarkka säätely, joka perustuu aivojen verenvirtausparametrien muutoksiin TCD-seurannassa, voi parantaa aivojen verenkiertoa paremmin, vähentää varhaisen neurologisen heikkenemisen riskiä ja parantaa potilaiden ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • hyväksy EVT-hoito 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta;
  • Valituilla potilailla, joilla on AIS 6–16 tunnin sisällä viimeisestä tunnetusta normaalista, joilla on LVO anteriorisessa verenkierrossa ja jotka täyttävät muut DAWN- tai DEFUSE 3 -kelpoisuuskriteerit.
  • Valituilla potilailla, joilla on AIS 6–24 tunnin sisällä viimeisestä tunnetusta normaalista, joilla on LVO anteriorisessa verenkierrossa ja jotka täyttävät muut DAWN-kelpoisuuskriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • mRS>2;
  • vaikea dementia;
  • henkeä uhkaavat sairaudet (kuten pahanlaatuinen kasvain jne.);
  • ei-akuutti iskeeminen aivoverisuonitautipotilaat, jotka saavat selektiivistä intravaskulaarista hoitoa;
  • liittyvää ääniikkunan sulkemista ei voida valvoa TCD:llä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkka verenpaineen hallinta
Tarkan verenpaineen hallinnan toteuttaminen TCD-seurannassa
Yhdistelmätuote: Urapidil-hydrokloridi-injektio

Tarkka verenpaineen seuranta suoritetaan TCD-monitoroinnin yhteydessä, eli (keskimääräisen virtausnopeuden) MFV:n tai (pulssiindeksin) PI:n tavoiteverenpaineen ylläpitämiseksi. MFV:n ja PI:n tavoitearvot ovat MFV > 37 cm/s (keskimmäinen aivovaltimo) MCA, PI < 1,34 cm/s, aMFV > 40 cm/s (tyvivaltimo) BA, PI < 0,8 cm/s.

TCD osoittaa, että kun MCA:n tai BA:n MFV on tavoitearvoa pienempi, verenpaine laskee tai se lopetetaan verenvirtauksen riittämättömyyden mukaan. ja nykyinen verenpaine säilyy, kun MFV on saavutettu. TCD osoitti, että MCA:n tai BA:n PI-indeksi oli korkeampi kuin tavoitearvo. Verenpaineen laskua hoidettiin liiallisella perfuusiolla: verenpainelääkkeiden suonensisäinen infuusio, kun PI-indeksi on standardin tasolla, nykyinen verenpaine säilyy.

Muut nimet:
  • Diltiatsemihydrokloridi injektiota varten
Active Comparator: Verenpaineen hallintaohje
Hallitse verenpainetta ohjeiden mukaan
Yhdistelmätuote: Urapidil-hydrokloridi-injektio

Tarkka verenpaineen seuranta suoritetaan TCD-monitoroinnin yhteydessä, eli (keskimääräisen virtausnopeuden) MFV:n tai (pulssiindeksin) PI:n tavoiteverenpaineen ylläpitämiseksi. MFV:n ja PI:n tavoitearvot ovat MFV > 37 cm/s (keskimmäinen aivovaltimo) MCA, PI < 1,34 cm/s, aMFV > 40 cm/s (tyvivaltimo) BA, PI < 0,8 cm/s.

TCD osoittaa, että kun MCA:n tai BA:n MFV on tavoitearvoa pienempi, verenpaine laskee tai se lopetetaan verenvirtauksen riittämättömyyden mukaan. ja nykyinen verenpaine säilyy, kun MFV on saavutettu. TCD osoitti, että MCA:n tai BA:n PI-indeksi oli korkeampi kuin tavoitearvo. Verenpaineen laskua hoidettiin liiallisella perfuusiolla: verenpainelääkkeiden suonensisäinen infuusio, kun PI-indeksi on standardin tasolla, nykyinen verenpaine säilyy.

Muut nimet:
  • Diltiatsemihydrokloridi injektiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varhainen neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tunnin ilmaantuvuus National Institute of Healthin aivohalvausasteikolla kasvoi yli 4 pistettä tai National Institute of Healthin aivohalvausasteikolla Ia pisteet yli 1 pisteen
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hermotoiminnan ennuste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hermotoiminnan käytön ennuste Modifioitu Rankin-asteikko, 0–3 on hyvä ennuste ja 4–6 on huono ennuste.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • [2018]007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Urapidil-hydrokloridi-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa