TCD-overvåkingsteknologi veileder den nøyaktige kontrollen av blodtrykket etter EVT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Su Yingying
- Telefonnummer: 15901361953
- E-post: tangsuyingying@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- godta EVT-behandling innen 6 timer etter symptomdebut;
- Hos utvalgte pasienter med AIS innen 6 til 16 timer etter sist kjente normal som har LVO i fremre sirkulasjon og oppfyller andre DAWN eller DEFUSE 3 kvalifikasjonskriterier.
- Hos utvalgte pasienter med AIS innen 6 til 24 timer etter siste kjente normal som har LVO i fremre sirkulasjon og oppfyller andre DAWN-kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Pre-debut mRS>2;
- alvorlig demens;
- livstruende sykdommer (som ondartet svulst, etc.);
- pasienter med ikke-akutt iskemisk cerebrovaskulær sykdom som gjennomgår selektiv intravaskulær behandling;
- relatert lydvinduslukking kan ikke overvåkes med TCD.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nøyaktig blodtrykkskontroll
Implementering av nøyaktig blodtrykksstyring under TCD-overvåking
|
Nøyaktig overvåking av blodtrykket utføres under TCD-overvåking, det vil si å opprettholde (gjennomsnittlig strømningshastighet) MFV eller (pulsindeks) PI målblodtrykk. Målverdiene for MFV og PI er MFV>37cm/s av (midt cerebral arterie)MCA, PI < 1,34cm/s, aMFV>40cm/s av (basilar arterie)BA, PI < 0,8cm/s. TCD viser at når MFV for MCA eller BA er lavere enn målverdien, reduseres eller avbrytes blodtrykket i henhold til mangel på blodstrøm. og det nåværende blodtrykket opprettholdes når MFV er oppfylt. TCD viste at PI-indeksen til MCA eller BA var høyere enn målverdien. Blodtrykksreduksjonen ble behandlet med overdreven perfusjon: intravenøs infusjon av blodtrykksmedisiner, når PI-indeksen er opp til standarden, opprettholder det gjeldende blodtrykket.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Retningslinje for blodtrykkskontroll
Kontroller blodtrykket i henhold til retningslinjer
|
Nøyaktig overvåking av blodtrykket utføres under TCD-overvåking, det vil si å opprettholde (gjennomsnittlig strømningshastighet) MFV eller (pulsindeks) PI målblodtrykk. Målverdiene for MFV og PI er MFV>37cm/s av (midt cerebral arterie)MCA, PI < 1,34cm/s, aMFV>40cm/s av (basilar arterie)BA, PI < 0,8cm/s. TCD viser at når MFV for MCA eller BA er lavere enn målverdien, reduseres eller avbrytes blodtrykket i henhold til mangel på blodstrøm. og det nåværende blodtrykket opprettholdes når MFV er oppfylt. TCD viste at PI-indeksen til MCA eller BA var høyere enn målverdien. Blodtrykksreduksjonen ble behandlet med overdreven perfusjon: intravenøs infusjon av blodtrykksmedisiner, når PI-indeksen er opp til standarden, opprettholder det gjeldende blodtrykket.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig nevrologisk forverring
Tidsramme: 72 timer
|
forekomsten av 72 timer i National Institute of Health slagskala økte med mer enn 4 poeng eller National Institute of Health slagskala Ia score mer enn 1 poeng
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prognose for nervefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
prognose for bruk av nervefunksjon Modified Rankin Scale, 0~3 er god prognose og 4~6 er dårlig prognose.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Serotoninreseptoragonister
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Diltiazem
- Urapidil
Andre studie-ID-numre
- [2018]007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .