MyLife: デジタル ヘルス コーチング プログラム

生活習慣関連の慢性疾患の早期リスクがある過体重で座りがちな患者 100 人が募集され、Way To Health Web ポータル (https://www.waytohealth.org/) 経由でスクリーニングと同意調査のリンクを受け取ります。 ポータルにアクセスすると、潜在的な参加者はアカウントを作成するよう求められ、目的、期間、要件、金銭的支払いなどの研究の詳細が通知されます。 参加者がまだ参加に興味がある場合は、Way to Health ポータルによって自動化されたオンライン インフォームド コンセントが提供されます。 同意文書はいくつかのセクションに分かれており、潜在的な参加者はボタンをクリックして各セクションに進む必要があります。 これは、フォームを管理可能なテキストのブロックに分割することで、参加者が同意フォームを確実に最後まで読むことができるようにするためです。 連続したスクリーニングでは、研究の任意の性質、参加のリスクと利点、参加の代替案、および参加者がいつでも研究から撤退できることが説明されます。 最終的な同意画面で、研究への参加に同意することを示す明確に描かれたボタンをクリックした潜在的な参加者は、登録に同意したものとみなされます。 同意後、参加者はオンライン アンケートに回答し、資格があるかどうかを判断します。 その後、コンピュータで生成された単純なランダム化アルゴリズムを使用して適格な参加者がランダム化され、患者をいずれかの研究群（介入および対照）に平等（1:1）で割り当てられ、オンラインスケジュールを介して受け入れクリニックの訪問にサインアップするよう指示されます。サイト。 参加者には、その後研究からの辞退を希望する場合に、いつでも電子メールまたは電話で研究チームに連絡する方法に関する詳細が提供されます。 この連絡先情報は、研究期間中、参加者の個別の Way to Health Web ポータル ダッシュボードから簡単にアクセスできる状態になります。 ヘルスコーチと患者の両方が Way To Health プラットフォーム上にポータルを持ち、そこでアンケートが作成され、完了します。 ヘルスコーチはこのポータルを使用して、Fitbit の身体活動データを含む患者の進捗状況を追跡でき、患者は写真 (および必要に応じてメッセージ) をアップロードできます。 さらに、自動および手動の両方の分岐ロジック テキスト メッセージがこのプラットフォームを介してヘルス コーチによって送信され、患者はオンライン アプリケーションを使用せずに応答できます。

また、患者は安全なオンライン サービスにクレジット カードまたはデビット カードの情報を入力する必要があり、研究に参加しなかった場合には合計最大 150 ドルの料金が適用されます。 この情報には、カードに関連付けられた氏名、完全なカード番号、有効期限、セキュリティ コード/CVV、請求先郵便番号が含まれます。 すべての患者には、電子メール、テキスト メッセージ、電話で複数回の参加リマインダーが送信されます。 ただし、最終的に中間点調査（研究で約 8 週間）またはアウトテイク調査および関連するアウトテイク訪問（研究で約 16 週間）に最終的に参加しなかった患者には、それぞれ 75 ドルまたは 75 ドルが請求されます。 中間調査、アウトテイク調査、アウトテイククリニック訪問を完了した患者には、0 ドルの料金がかかります。 すべての参加者は、16 週間のプログラム終了後もデバイスを維持できます。 この金銭的インセンティブは、「損失が利益よりも大きく迫っている」(Kahneman & Tversky, 1979) という損失回避の概念を利用して、研究部門に関係なく研究への登録と完了率を動機づけます。 参加しなかった医学的理由を正当化する主治医からのメモを受け取った場合、患者はいかなる料金も払い戻されることがあります。 さらに、研究終了時に患者が経済的要件を満たすことができないと述べた場合、機能する Fitbit を返却して全額返金するオプションが与えられます。

患者は診察の予約時に研究担当者と会い、ベースラインの身長、体重、血圧を測定します。 次に、参加者は睡眠、身体活動、食事/栄養の 3 つの分野で自分の生活習慣を評価する摂取量調査に回答します。 調査では、健康状態とストレスのベースラインレベルに対する個人的な取り組みも評価されます。 これらの質問への回答に基づいて、介入部門の参加者にはパーソナルヘルスコーチが割り当てられ、健康行動カウンセリングだけでなく、3 つの領域それぞれにおける推奨事項や患者が定義した目標を含む個別のライフスタイル計画も受けられます。 研究に登録されたすべての患者は、診察予約時に無料の Fitbit™ Charge 2 デバイス (額面 150 ドル) を受け取り、身体活動に関する CDC/連邦推奨ガイドライン (https://www.cdc.gov) について知らされます。 /physicalactivity/index.html) と栄養 (https://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/executive-summary/)。 患者のデバイスは、患者がインテークとアウトテークのクリニックの予約を完了し、インテーク、中間点、およびアウトテークのアンケートを完了している限り無料のままです (所要時間はおよそ 6 時間)。

介入グループでは、患者は次のことを求められます。

オンラインアンケートに回答し、訓練を受けたヘルスコーチとの摂取予約（約2時間）を行います。ヘルスコーチは身長、体重、血圧を測定し、現在の健康習慣（睡眠、栄養、運動）を評価し、現実的な健康習慣を設定するために協力します。達成可能な健康目標 ウェアラブル Fitbit デバイスを毎日着用して使用し、身体活動時間と体重を追跡します (MyLife 研究チームのメンバーはプログラム期間中、自分のデータにアクセスでき、匿名化された匿名データは、Fitbit と共有されます)研究パートナーシップの一部) 週のアクティブ時間の目標を設定し、毎週体重を記録する 週に 4 回、モチベーションを高めるテキスト メッセージを受信します。1 つは週のアクティブ時間の目標と体重を尋ね、もう 1 つはその目標に向けた進捗状況を尋ねます。 2 週間ごとに日記を作成し、食べたり飲んだりしたすべての写真をヘルス コーチに送信します。 2 週間ごとにオンライン アンケートに回答し、ヘルス コーチと電話でチェックインします (合計約 1 時間)。目標達成に向けた進捗状況を監視します。オンラインアンケートをまとめ、ヘルスコーチとの面談を取り、測定値を再確認し、進捗状況について話し合います（約 2 時間）

対照群に属する場合、患者は次のことを求められます。

オンラインアンケートに回答し、訓練を受けたヘルスコーチとの摂取予約（約2時間）を行います。ヘルスコーチは、身長、体重、血圧を測定し、現在の健康習慣（睡眠、栄養、運動）を評価し、現実的な健康習慣を設定するために協力します。達成可能な健康目標 ウェアラブル Fitbit デバイスを毎日着用して使用し、身体活動時間と体重を追跡します (MyLife 研究チームのメンバーはプログラム期間中、自分のデータにアクセスでき、匿名化された匿名データは、Fitbit と共有されます)研究パートナーシップの一部) 別のオンライン アンケートに回答し、中間点でヘルス コーチとの電話チェックイン (合計約 1 時間) を実施し、目標達成に向けた進捗状況をモニタリングする 最後のオンライン アンケートに回答し、ヘルス コーチとの予約を取るコーチが測定値を再確認し、進捗状況について話し合います（約 2 時間）