MyLife: Program digitálního koučování v oblasti zdraví

Bude přijato 100 pacientů s nadváhou a sedavým zaměstnáním s časným rizikem chronických onemocnění souvisejících s životním stylem, kteří obdrží odkaz na screening a souhlas s průzkumem prostřednictvím webového portálu Way To Health, https://www.waytohealth.org/. Po vstupu na portál budou potenciální účastníci požádáni, aby si vytvořili účet a poté budou informováni o podrobnostech studie, včetně jejích cílů, trvání, požadavků a finančních plateb. Pokud mají účastníci stále zájem se zúčastnit, portál Cesta ke zdraví je provede automatickým online informovaným souhlasem. Dokument o souhlasu bude rozdělen do sekcí a potenciální účastníci budou muset kliknout na tlačítko, aby prošli každou sekcí. To má pomoci zajistit, aby si účastníci důkladně přečetli formulář souhlasu, a to rozdělením formuláře na zvládnutelné bloky textu. Následující screeningy vysvětlí dobrovolnou povahu studie, rizika a přínosy účasti, alternativy k účasti a to, že účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit. Na závěrečné obrazovce souhlasu budou potenciální účastníci, kteří kliknou na jasně ohraničené tlačítko potvrzující, že souhlasí s účastí ve studii, považováni za souhlas se zápisem. Po souhlasu účastníci vyplní online dotazník, aby určili svou způsobilost. Způsobilí účastníci budou poté randomizováni pomocí počítačem generovaného jednoduchého randomizačního algoritmu, aby byli pacienti rovnoměrně rozděleni (1:1) do jednoho z ramen studie (intervence a kontrola) a budou přesměrováni, aby se zaregistrovali na svou vstupní kliniku prostřednictvím online plánování. místo. Účastníkům budou poskytnuty podrobnosti o tom, jak kdykoli kontaktovat výzkumný tým prostřednictvím e-mailu nebo telefonu, pokud budou chtít následně ze studie odstoupit. Tyto kontaktní informace zůstanou po celou dobu studie snadno dostupné prostřednictvím jednotlivých panelů webového portálu Way to Health účastníků. Zdravotní koučové i pacienti budou mít portály na platformě Way to Health, na kterých se budou vyvíjet a doplňovat průzkumy. Zdravotní trenéři budou moci tento portál používat ke sledování pokroku pacientů, včetně údajů o fyzické aktivitě Fitbit, zatímco pacienti budou moci nahrávat obrázky (a zprávy, pokud se rozhodnou). Kromě toho budou zdravotní trenéři prostřednictvím této platformy zasílat automatické i manuální větvené logické textové zprávy, zatímco pacienti mohou odpovídat bez použití online aplikace.

Pacienti budou také muset zadat informace o své kreditní nebo debetní kartě do zabezpečené online služby, která bude účtovat poplatky za neúčast ve studii, celkem maximálně 150 USD. Tyto informace zahrnují celé jméno spojené s kartou, celé číslo karty, datum vypršení platnosti, bezpečnostní kód/CVV a PSČ pro fakturaci. Všem pacientům bude zasláno několik připomenutí účasti prostřednictvím e-mailu, textové zprávy a telefonního hovoru. Nicméně pacientům, kteří se nakonec nezúčastní průzkumu v polovině (přibližně 8 týdnů ve studii) nebo průzkumu absolvování a související návštěvy u výjezdu (přibližně 16 týdnů ve studii), bude účtováno 75 USD, respektive 75 USD. Pacientům, kteří dokončí průzkum v polovině, absolvování průzkumu a návštěvu kliniky, bude účtován poplatek 0 USD. Všichni účastníci si budou moci ponechat své zařízení po skončení 16týdenního programu. Tato finanční pobídka využívá koncept averze ke ztrátě, že „ztráty jsou větší než zisky“ (Kahneman & Tversky, 1979), aby motivovala míru zapsání a dokončení studia nezávisle na studijní větvi. Pacientům může být proplacen jakýkoli poplatek, pokud od jejich lékaře primární péče obdržíme zprávu odůvodňující zdravotní důvod neúčasti. Navíc, pokud na konci studie pacient uvede, že není schopen splnit finanční požadavek, bude mu dána možnost vrátit funkční Fitbit za plnou úhradu.

Při schůzce se pacienti setkají s personálem studie, který změří jejich výchozí výšku, hmotnost a krevní tlak. Účastníci poté vyplní vstupní průzkum, který posoudí jejich životní návyky ve třech oblastech: spánek, fyzická aktivita a strava/výživa. Průzkumy také posoudí jejich osobní angažovanost v oblasti zdraví a základní úroveň stresu. Na základě odpovědí na tyto otázky bude účastníkům intervenční větve přidělen osobní zdravotní kouč a dostanou poradenství týkající se zdravotního chování a také individuální plán životního stylu, včetně doporučení a cílů definovaných pacientem v každé ze tří oblastí. Všichni pacienti zařazení do studie obdrží zdarma zařízení Fitbit™ Charge 2 během své vstupní návštěvy (nominální hodnota 150 USD) a budou informováni o směrnicích CDC/federálních doporučení pro fyzickou aktivitu (https://www.cdc.gov /physicalactivity/index.html) a výživy (https://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/executive-summary/). Jejich zařízení zůstane zdarma, dokud dokončí schůzky na klinice s příjmem a výdejem a dokončí průzkum příjmu, středu a výdeje (přibližný časový závazek 6 hodin).

V intervenční skupině budou pacienti požádáni, aby:

Dokončete online průzkum a schůzku s příjmem (asi 2 hodiny) s vyškoleným zdravotním koučem, který změří jejich výšku, váhu a krevní tlak, posoudí jejich aktuální zdravotní návyky (spánek, výživa, cvičení) a bude s nimi pracovat na realistickém nastavení, dosažitelné zdravotní cíle Noste a používejte každý den nositelné zařízení Fitbit ke sledování minut své fyzické aktivity a hmotnosti (členové studijního týmu MyLife mohou přistupovat ke svým datům během celého programu a anonymní, deidentifikovaná data budou sdílena s Fitbit jako součást výzkumného partnerství) Stanovte si týdenní cíl aktivních minut a každý týden zaznamenejte svou váhu. Nechte si zasílat motivační textové zprávy čtyřikrát týdně, včetně jedné s žádostí o týdenní cíl aktivních minut a hmotnosti a další s žádostí o jejich postup k tomuto cíli Kompletní fotojídlo deníky každé 2 týdny, ve kterých posílají obrázky všeho, co jedí nebo pijí svému trenérovi zdraví Vyplňte online průzkumy a telefonické odbavení se svým trenérem zdraví (celkem asi 1 hodinu) každé 2 týdny, abyste mohli sledovat jejich pokrok směrem k dosažení svých cílů. závěrečný online průzkum a schůzka s jejich zdravotním koučem, aby znovu zkontrolovali jejich měření a prodiskutovali jejich pokrok (asi 2 hodiny)

Pokud jsou pacienti v kontrolní skupině, budou požádáni, aby:

Dokončete online průzkum a schůzku s příjmem (asi 2 hodiny) s vyškoleným zdravotním koučem, který změří jejich výšku, váhu a krevní tlak, posoudí jejich aktuální zdravotní návyky (spánek, výživa, cvičení) a bude s nimi pracovat na realistickém nastavení, dosažitelné zdravotní cíle Noste a používejte každý den nositelné zařízení Fitbit ke sledování minut své fyzické aktivity a hmotnosti (členové studijního týmu MyLife mají přístup ke svým datům během celého programu a anonymní, deidentifikovaná data budou sdílena s Fitbit jako součást výzkumného partnerství) Dokončete další online průzkum a telefonické odbavení se svým zdravotním koučem (celkem asi 1 hodinu) v polovině, abyste mohli sledovat jejich pokrok směrem k dosažení svých cílů Vyplňte závěrečný online průzkum a absolvujte schůzku s jejich zdravím Kouč, aby znovu zkontroloval jejich měření a prodiskutoval jejich pokrok (asi 2 hodiny)