MyLife : un programme de coaching en santé numérique

100 patients en surpoids et sédentaires à risque précoce de maladies chroniques liées au mode de vie seront recrutés et recevront un lien de dépistage et d'enquête de consentement via le portail Web Way To Health, https://www.waytohealth.org/. Une fois sur le portail, les participants potentiels seront invités à créer un compte et seront ensuite informés des détails de l'étude, y compris ses objectifs, sa durée, ses exigences et les paiements financiers. Si les participants sont toujours intéressés à participer, le portail Way to Health les guidera à travers un consentement éclairé en ligne automatisé. Le document de consentement sera divisé en sections et les participants potentiels devront cliquer sur un bouton pour avancer dans chaque section. Cela permet de s'assurer que les participants lisent attentivement le formulaire de consentement en décomposant le formulaire en blocs de texte gérables. Des écrans successifs expliqueront le caractère volontaire de l'étude, les risques et avantages de la participation, les alternatives à la participation, et que les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Sur l'écran de consentement final, les participants potentiels qui cliquent sur un bouton clairement délimité indiquant qu'ils acceptent de participer à l'étude seront considérés comme ayant consenti à s'inscrire. Après avoir donné leur consentement, les participants rempliront un questionnaire en ligne pour déterminer leur admissibilité. Les participants éligibles seront ensuite randomisés à l'aide d'un algorithme de randomisation simple généré par ordinateur pour répartir les patients de manière égale (1: 1) dans l'un des bras de l'étude (intervention et contrôle) et seront invités à s'inscrire à leur visite à la clinique d'admission via un calendrier en ligne. placer. Les participants recevront des détails sur la façon de contacter l'équipe de recherche par e-mail ou par téléphone à tout moment s'ils souhaitent par la suite se retirer de l'étude. Ces informations de contact resteront facilement accessibles via les tableaux de bord du portail Web Way to Health des participants tout au long de l'étude. Les coachs de santé et les patients auront des portails sur la plateforme Way To Health, dans lesquels des enquêtes seront développées et complétées. Les coachs de santé pourront utiliser ce portail pour suivre les progrès des patients, y compris les données d'activité physique Fitbit, tandis que les patients pourront télécharger des photos (et des messages s'ils le souhaitent). De plus, des messages texte à logique de branchement automatisés et manuels seront envoyés par les coachs de santé via cette plateforme, tandis que les patients pourront répondre sans utiliser l'application en ligne.

Les patients devront également entrer leurs informations de carte de crédit ou de débit dans un service en ligne sécurisé, qui sera d'appliquer des frais en cas de non-participation à l'étude, un total maximum de 150 $. Ces informations incluent le nom complet associé à la carte, le numéro de carte complet, la date d'expiration, le code de sécurité/CVV et le code postal de facturation. Tous les patients recevront plusieurs rappels de participation par e-mail, SMS et appel téléphonique. Cependant, les patients qui échouent finalement à participer à l'enquête à mi-parcours (environ 8 semaines dans l'étude) ou à l'enquête de sortie et à la visite de sortie associée (environ 16 semaines dans l'étude) seront facturés 75 $ ou 75 $, respectivement. Les patients qui remplissent l'enquête à mi-parcours, l'enquête de sortie et la visite à la clinique de sortie seront facturés 0 $. Tous les participants pourront conserver leur appareil une fois le programme de 16 semaines terminé. Cette incitation financière s'appuie sur le concept d'aversion aux pertes, selon lequel «les pertes sont plus importantes que les gains» (Kahneman et Tversky, 1979), pour motiver les taux d'inscription et d'achèvement des études indépendamment du bras d'étude. Les patients peuvent être remboursés de tous les frais si nous recevons une note de leur médecin traitant justifiant une raison médicale de non-participation. De plus, si à la fin de l'étude, le patient déclare qu'il n'est pas en mesure de répondre aux exigences financières, il aura la possibilité de retourner un Fitbit fonctionnel pour un remboursement complet.

Lors de leur rendez-vous d'admission, les patients rencontreront le personnel de l'étude, qui mesurera leur taille, leur poids et leur tension artérielle de base. Les participants rempliront ensuite une enquête d'admission qui évaluera leurs habitudes de vie dans trois domaines : le sommeil, l'activité physique et l'alimentation/nutrition. Les enquêtes évalueront également leur engagement personnel dans leur santé et leur niveau de stress de base. Sur la base des réponses à ces questions, les participants au groupe d'intervention se verront attribuer un coach de santé personnel et recevront des conseils sur les comportements de santé ainsi qu'un plan de style de vie individualisé, comprenant des recommandations et des objectifs définis par le patient dans chacun des trois domaines. Tous les patients inscrits à l'étude recevront un appareil Fitbit ™ Charge 2 gratuit lors de leur rendez-vous de visite d'admission (valeur nominale de 150 $) et seront informés des directives de recommandation du CDC/fédéral pour l'activité physique (https://www.cdc.gov /physicalactivity/index.html) et nutrition (https://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/executive-summary/). Leur appareil restera gratuit tant qu'ils termineront les rendez-vous à la clinique d'admission et de sortie et rempliront leurs enquêtes d'admission, à mi-parcours et de sortie (engagement de temps approximatif de 6 heures).

Dans le groupe d'intervention, les patients seront invités à :

Complétez une enquête en ligne et un rendez-vous d'admission (environ 2 heures) avec un coach de santé formé, qui mesurera leur taille, leur poids et leur tension artérielle, évaluera leurs habitudes de santé actuelles (sommeil, nutrition, exercice) et travaillera avec eux pour définir réaliste, objectifs de santé réalisables Portez et utilisez un appareil Fitbit portable tous les jours pour suivre leurs minutes d'activité physique et leur poids (les membres de l'équipe de l'étude MyLife peuvent accéder à leurs données tout au long du programme et des données dépersonnalisées et anonymes seront partagées avec Fitbit en tant que dans le cadre d'un partenariat de recherche) Fixer un objectif hebdomadaire de minutes actives et enregistrer son poids chaque semaine Recevoir des SMS de motivation quatre fois par semaine, dont un demandant son objectif hebdomadaire de minutes actives et son poids et un autre demandant sa progression vers cet objectif Aliment photo complet des journaux toutes les 2 semaines dans lesquels ils envoient des photos de tout ce qu'ils mangent ou boivent à leur coach de santé Réalisez des sondages en ligne et des enregistrements téléphoniques avec leur coach de santé (environ 1 heure au total) toutes les 2 semaines pour suivre leurs progrès vers l'atteinte de leurs objectifs Complétez un enquête de synthèse en ligne et rendez-vous avec leur coach de santé pour revérifier leurs mesures et discuter de leurs progrès (environ 2 heures)

S'ils font partie du groupe témoin, les patients devront :

Complétez une enquête en ligne et un rendez-vous d'admission (environ 2 heures) avec un coach de santé formé, qui mesurera leur taille, leur poids et leur tension artérielle, évaluera leurs habitudes de santé actuelles (sommeil, nutrition, exercice) et travaillera avec eux pour définir réaliste, objectifs de santé réalisables Portez et utilisez un appareil Fitbit portable tous les jours pour suivre leurs minutes d'activité physique et leur poids (les membres de l'équipe de l'étude MyLife peuvent accéder à leurs données tout au long du programme et des données dépersonnalisées et anonymes seront partagées avec Fitbit en tant que dans le cadre d'un partenariat de recherche) Répondez à un autre sondage en ligne et rendez-vous téléphonique avec leur coach de santé (environ 1 heure au total) à mi-parcours pour suivre leurs progrès vers l'atteinte de leurs objectifs. Remplissez un sondage en ligne de synthèse et rendez-vous avec leur coach de santé Coach pour revérifier ses mensurations et discuter de ses progrès (environ 2 heures)