MyLife: un programa de coaching de salud digital

Se reclutarán 100 pacientes con sobrepeso y sedentarios en riesgo temprano de enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida y recibirán un enlace de encuesta de detección y consentimiento a través del portal web Way To Health, https://www.waytohealth.org/. Al llegar al portal, se les pedirá a los posibles participantes que creen una cuenta y luego se les informará sobre los detalles del estudio, incluidos sus objetivos, duración, requisitos y pagos financieros. Si los participantes todavía están interesados ​​en participar, el portal Way to Health los guiará a través de un consentimiento informado automatizado en línea. El documento de consentimiento se dividirá en secciones y los posibles participantes tendrán que hacer clic en un botón para avanzar por cada sección. Esto es para ayudar a garantizar que los participantes lean completamente el formulario de consentimiento dividiendo el formulario en bloques de texto manejables. Pantallas sucesivas explicarán la naturaleza voluntaria del estudio, los riesgos y beneficios de la participación, las alternativas a la participación y que los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento. En la pantalla de consentimiento final, se considerará que los posibles participantes que hagan clic en un botón claramente delimitado que indique que aceptan participar en el estudio han dado su consentimiento para inscribirse. Después de dar su consentimiento, los participantes completarán un cuestionario en línea para determinar su elegibilidad. Luego, los participantes elegibles se aleatorizarán mediante un algoritmo de aleatorización simple generado por computadora para asignar a los pacientes por igual (1:1) a uno de los brazos del estudio (intervención y control) y se les indicará que se registren para su visita clínica de admisión a través de una programación en línea. sitio. Los participantes recibirán detalles sobre cómo ponerse en contacto con el equipo de investigación por correo electrónico o por teléfono en cualquier momento si posteriormente desean retirarse del estudio. Esta información de contacto seguirá siendo fácilmente accesible a través de los paneles del portal web Way to Health de los participantes durante todo el estudio. Tanto los entrenadores de salud como los pacientes tendrán portales en la plataforma Way To Health, en los cuales se desarrollarán y completarán las encuestas. Los entrenadores de salud podrán utilizar este portal para realizar un seguimiento del progreso del paciente, incluidos los datos de actividad física de Fitbit, mientras que los pacientes podrán cargar imágenes (y mensajes, si así lo desean). Además, los entrenadores de salud enviarán mensajes de texto con lógica de bifurcación automática y manual a través de esta plataforma, mientras que los pacientes pueden responder sin usar la aplicación en línea.

También se requerirá que los pacientes ingresen la información de su tarjeta de crédito o débito en un servicio en línea seguro, que aplicará cargos por no participar en el estudio, un máximo total de $150. Esta información incluye el nombre completo asociado con la tarjeta, el número completo de la tarjeta, la fecha de vencimiento, el código de seguridad/CVV y el código postal de facturación. Todos los pacientes recibirán múltiples recordatorios de participación por correo electrónico, mensaje de texto y llamada telefónica. Sin embargo, a los pacientes que finalmente no participen en la encuesta de punto medio (aproximadamente 8 semanas en el estudio) o en la encuesta de salida y la visita de salida asociada (aproximadamente 16 semanas en el estudio) se les cobrará $75 o $75, respectivamente. A los pacientes que completen la encuesta intermedia, la encuesta de eliminación y la visita a la clínica de eliminación se les cobrará $0. Todos los participantes podrán conservar su dispositivo después de que finalice el programa de 16 semanas. Este incentivo financiero aprovecha el concepto de aversión a la pérdida, que "las pérdidas son más importantes que las ganancias" (Kahneman & Tversky, 1979), para motivar las tasas de inscripción y finalización del estudio independientemente del brazo del estudio. Los pacientes pueden recibir un reembolso de cualquier cargo si recibimos una nota de su médico de atención primaria que justifique una razón médica para no participar. Además, si al final del estudio el paciente declara que no puede cumplir con el requisito financiero, se le dará la opción de devolver un Fitbit funcional para obtener un reembolso completo.

En su cita de admisión, los pacientes se reunirán con el personal del estudio, quien medirá su altura, peso y presión arterial de referencia. Luego, los participantes completarán una encuesta de admisión que evaluará sus hábitos de estilo de vida en tres áreas: sueño, actividad física y dieta/nutrición. Las encuestas también evaluarán su compromiso personal con su salud y el nivel de referencia de estrés. En función de las respuestas a estas preguntas, a los participantes en el brazo de intervención se les asignará un entrenador de salud personal y recibirán asesoramiento sobre comportamiento de salud, así como un plan de estilo de vida individualizado, que incluye recomendaciones y objetivos definidos por el paciente en cada una de las tres áreas. Todos los pacientes inscritos en el estudio recibirán un dispositivo Fitbit™ Charge 2 gratis durante su cita de visita de admisión (valor nominal de $150) y se les informará sobre las pautas de recomendación federal/de los CDC para la actividad física (https://www.cdc.gov /actividadfísica/index.html) y nutrición (https://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/executive-summary/). Su dispositivo seguirá siendo gratuito siempre y cuando completen las citas clínicas de ingreso y egreso y completen sus encuestas de ingreso, punto medio y egreso (compromiso de tiempo aproximado de 6 horas).

En el grupo de intervención se pedirá a los pacientes que:

Complete una encuesta en línea y una cita de admisión (alrededor de 2 horas) con un Entrenador de Salud capacitado, quien medirá su altura, peso y presión arterial, evaluará sus hábitos de salud actuales (sueño, nutrición, ejercicio) y trabajará con ellos para establecer objetivos de salud alcanzables Llevar y usar un dispositivo Fitbit portátil todos los días para realizar un seguimiento de los minutos de actividad física y el peso (los miembros del equipo de estudio de MyLife pueden acceder a sus datos durante todo el programa y los datos anónimos y anónimos se compartirán con Fitbit como parte de una asociación de investigación) Establezca una meta de minutos de actividad semanales y registre su peso cada semana Reciba mensajes de texto motivadores cuatro veces por semana, uno de los cuales le preguntará su meta de minutos de actividad semanales y su peso, y otro preguntará su progreso hacia esa meta Foto completa de alimentos diarios cada 2 semanas en los que envían fotos de todo lo que comen o beben a su Health Coach Complete encuestas en línea y controles telefónicos con su Health Coach (alrededor de 1 hora en total) cada 2 semanas para monitorear su progreso hacia el logro de sus metas Complete un Encuesta final en línea y cita de salida con su entrenador de salud para volver a verificar sus medidas y analizar su progreso (alrededor de 2 horas)

Si están en el grupo de control, se les pedirá a los pacientes que:

Complete una encuesta en línea y una cita de admisión (alrededor de 2 horas) con un Entrenador de Salud capacitado, quien medirá su altura, peso y presión arterial, evaluará sus hábitos de salud actuales (sueño, nutrición, ejercicio) y trabajará con ellos para establecer objetivos de salud alcanzables Llevar y usar un dispositivo Fitbit portátil todos los días para realizar un seguimiento de los minutos de actividad física y peso (los miembros del equipo de estudio de MyLife pueden acceder a sus datos durante todo el programa y los datos anónimos y anónimos se compartirán con Fitbit como parte de una asociación de investigación) Completar otra encuesta en línea y registrarse por teléfono con su Health Coach (aproximadamente 1 hora en total) a la mitad del camino para monitorear su progreso hacia el logro de sus metas Completar una encuesta en línea de resumen y una cita de salida con su Health Coach Entrenador para volver a verificar sus medidas y discutir su progreso (alrededor de 2 horas)