MyLife: Ein digitales Gesundheitscoaching-Programm

100 übergewichtige und bewegungsarme Patienten mit einem frühen Risiko für lebensstilbedingte chronische Krankheiten werden rekrutiert und erhalten über das Way To Health-Webportal https://www.waytohealth.org/ einen Link zur Untersuchung und Einwilligungsumfrage. Beim Erreichen des Portals werden potenzielle Teilnehmer gebeten, ein Konto zu erstellen und werden dann über die Einzelheiten der Studie informiert, einschließlich ihrer Ziele, Dauer, Anforderungen und finanziellen Zahlungen. Wenn Teilnehmer weiterhin an einer Teilnahme interessiert sind, werden sie über das Way to Health-Portal durch eine automatisierte Online-Einverständniserklärung geleitet. Das Einverständnisdokument wird in Abschnitte unterteilt und potenzielle Teilnehmer müssen auf eine Schaltfläche klicken, um durch jeden Abschnitt zu gelangen. Dadurch soll sichergestellt werden, dass die Teilnehmer das Einverständnisformular sorgfältig lesen, indem das Formular in überschaubare Textblöcke unterteilt wird. Aufeinanderfolgende Screenings erläutern den freiwilligen Charakter der Studie, die Risiken und Vorteile der Teilnahme, Alternativen zur Teilnahme und die Tatsache, dass Teilnehmer jederzeit von der Studie zurücktreten können. Auf dem endgültigen Einwilligungsbildschirm wird davon ausgegangen, dass potenzielle Teilnehmer, die auf eine klar abgegrenzte Schaltfläche klicken und damit erklären, dass sie mit der Teilnahme an der Studie einverstanden sind, der Einschreibung zugestimmt haben. Nach der Einwilligung füllen die Teilnehmer einen Online-Fragebogen aus, um ihre Eignung festzustellen. Berechtigte Teilnehmer werden dann mithilfe eines computergenerierten einfachen Randomisierungsalgorithmus randomisiert, um die Patienten gleichmäßig (1:1) einem der Studienarme (Intervention und Kontrolle) zuzuteilen, und werden angewiesen, sich über eine Online-Terminplanung für ihren Besuch in der Aufnahmeklinik anzumelden Grundstück. Den Teilnehmern werden Einzelheiten darüber mitgeteilt, wie sie das Forschungsteam jederzeit per E-Mail oder Telefon kontaktieren können, wenn sie sich später aus der Studie zurückziehen möchten. Diese Kontaktinformationen bleiben während der gesamten Studie über die individuellen Dashboards des Way to Health-Webportals der Teilnehmer leicht zugänglich. Sowohl Gesundheitscoaches als auch Patienten werden auf der Way To Health-Plattform Portale haben, in denen Umfragen entwickelt und durchgeführt werden. Gesundheitscoaches können dieses Portal nutzen, um den Fortschritt der Patienten zu verfolgen, einschließlich Fitbit-Daten zur körperlichen Aktivität, während Patienten Bilder (und Nachrichten, wenn sie möchten) hochladen können. Darüber hinaus werden Gesundheitscoaches über diese Plattform sowohl automatisierte als auch manuelle Verzweigungslogik-Textnachrichten versenden, während Patienten antworten können, ohne die Online-Anwendung zu verwenden.

Patienten müssen außerdem ihre Kreditkarten- oder Debitkarteninformationen in einen sicheren Online-Dienst eingeben. Bei Nichtteilnahme an der Studie werden Gebühren in Höhe von insgesamt maximal 150 US-Dollar erhoben. Zu diesen Informationen gehören der vollständige Name der Karte, die vollständige Kartennummer, das Ablaufdatum, der Sicherheitscode/CVV und die Postleitzahl der Rechnung. Alle Patienten erhalten mehrere Teilnahmeerinnerungen per E-Mail, SMS und Telefonanruf. Patienten, die jedoch letztendlich nicht an der Zwischenbefragung (ca. 8 Wochen der Studie) oder der Outtake-Befragung und dem damit verbundenen Outtake-Besuch (ca. 16 Wochen der Studie) teilnehmen, werden 75 bzw. 75 US-Dollar in Rechnung gestellt. Patienten, die an der Midpoint-Umfrage, der Outtake-Umfrage und dem Outtake-Klinikbesuch teilnehmen, werden mit 0 US-Dollar belastet. Alle Teilnehmer können ihr Gerät nach Abschluss des 16-wöchigen Programms behalten. Dieser finanzielle Anreiz nutzt das Konzept der Verlustaversion, dass „Verluste größer sind als Gewinne“ (Kahneman & Tversky, 1979), um die Einschreibung und Abschlussquoten unabhängig vom Studienzweig zu motivieren. Patienten können etwaige Kosten erstattet bekommen, wenn wir von ihrem Hausarzt eine Bescheinigung erhalten, in der ein medizinischer Grund für die Nichtteilnahme begründet wird. Wenn der Patient am Ende der Studie außerdem angibt, dass er den finanziellen Bedarf nicht decken kann, hat er die Möglichkeit, ein funktionsfähiges Fitbit gegen volle Rückerstattung zurückzugeben.

Bei ihrem Aufnahmetermin treffen sich die Patienten mit dem Studienpersonal, das ihre Ausgangsgröße, ihr Gewicht und ihren Blutdruck misst. Anschließend nehmen die Teilnehmer an einer Aufnahmebefragung teil, bei der ihre Lebensgewohnheiten in drei Bereichen bewertet werden: Schlaf, körperliche Aktivität und Ernährung. Die Umfragen werden auch ihr persönliches Engagement für ihre Gesundheit und ihr Grundstressniveau bewerten. Basierend auf den Antworten auf diese Fragen wird den Teilnehmern des Interventionszweigs ein persönlicher Gesundheitscoach zugewiesen und sie erhalten eine Beratung zum Gesundheitsverhalten sowie einen individuellen Lebensstilplan, einschließlich Empfehlungen und vom Patienten definierten Zielen in jedem der drei Bereiche. Alle an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten während ihres Aufnahmetermins ein kostenloses Fitbit™ Charge 2-Gerät (Nennwert 150 US-Dollar) und werden über die CDC/Bundesempfehlungsrichtlinien für körperliche Aktivität informiert (https://www.cdc.gov). /physicalactivity/index.html) und Ernährung (https://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/executive-summary/). Ihr Gerät bleibt kostenlos, solange sie die Termine in der Klinik für Aufnahme und Entnahme absolvieren und ihre Aufnahme-, Mittelpunkt- und Entnahmebefragungen abschließen (ungefährer Zeitaufwand von 6 Stunden).

In der Interventionsgruppe werden die Patienten gebeten:

Nehmen Sie an einer Online-Umfrage und einem Aufnahmetermin (ca. 2 Stunden) mit einem ausgebildeten Gesundheitscoach teil, der Ihre Größe, Ihr Gewicht und Ihren Blutdruck misst, Ihre aktuellen Gesundheitsgewohnheiten (Schlaf, Ernährung, Bewegung) beurteilt und gemeinsam mit ihnen realistische Ziele festlegt. erreichbare Gesundheitsziele Tragen und verwenden Sie jeden Tag ein tragbares Fitbit-Gerät, um Ihre Minuten körperlicher Aktivität und Ihr Gewicht zu verfolgen (Mitglieder des MyLife-Studienteams können während des gesamten Programms auf ihre Daten zugreifen und anonymisierte, anonymisierte Daten werden an Fitbit weitergegeben Teil einer Forschungspartnerschaft) Legen Sie ein wöchentliches Ziel für aktive Minuten fest und zeichnen Sie ihr Gewicht jede Woche auf. Sie erhalten viermal pro Woche motivierende Textnachrichten, darunter eine, in der Sie nach ihrem wöchentlichen Ziel und Gewicht für aktive Minuten gefragt werden, und eine andere, in der Sie nach ihren Fortschritten in Richtung dieses Ziels gefragt werden. Vollständiges Fotoessen Führen Sie alle zwei Wochen Tagebücher durch, in denen sie Bilder von allem, was sie essen oder trinken, an ihren Gesundheitscoach senden. Führen Sie alle zwei Wochen Online-Umfragen und telefonische Check-ins mit ihrem Gesundheitscoach durch (insgesamt etwa eine Stunde), um ihre Fortschritte beim Erreichen ihrer Ziele zu überwachen. Führen Sie a aus Abschließende Online-Umfrage und Termin mit Ihrem Gesundheitscoach, um Ihre Messungen noch einmal zu überprüfen und ihre Fortschritte zu besprechen (ca. 2 Stunden)

Wenn sie zur Kontrollgruppe gehören, werden die Patienten gebeten:

Nehmen Sie an einer Online-Umfrage und einem Aufnahmetermin (ca. 2 Stunden) mit einem ausgebildeten Gesundheitscoach teil, der Ihre Größe, Ihr Gewicht und Ihren Blutdruck misst, Ihre aktuellen Gesundheitsgewohnheiten (Schlaf, Ernährung, Bewegung) beurteilt und gemeinsam mit ihnen realistische Ziele festlegt. erreichbare Gesundheitsziele Tragen und verwenden Sie jeden Tag ein tragbares Fitbit-Gerät, um Ihre Minuten körperlicher Aktivität und Ihr Gewicht zu verfolgen (Mitglieder des MyLife-Studienteams können während des gesamten Programms auf ihre Daten zugreifen und anonymisierte, anonymisierte Daten werden an Fitbit weitergegeben Teil einer Forschungspartnerschaft) Füllen Sie nach der Hälfte der Strecke eine weitere Online-Umfrage und einen telefonischen Check-in mit Ihrem Gesundheitscoach aus (insgesamt ca. 1 Stunde), um den Fortschritt bei der Erreichung Ihrer Ziele zu überwachen. Füllen Sie eine abschließende Online-Umfrage und einen Beratungstermin mit Ihrem Gesundheitscoach aus Der Trainer überprüft die Messungen noch einmal und bespricht den Fortschritt (ca. 2 Stunden).