MyLife: een digitaal gezondheidscoachingprogramma

100 patiënten met overgewicht en sedentaire patiënten met een vroeg risico op levensstijlgerelateerde chronische ziekten zullen worden gerekruteerd en zullen een screening- en toestemmingsenquêtelink ontvangen via het Way To Health-webportaal, https://www.waytohealth.org/. Bij het bereiken van de portal wordt aan potentiële deelnemers gevraagd om een ​​account aan te maken en worden ze geïnformeerd over de details van het onderzoek, inclusief de doelstellingen, duur, vereisten en financiële betalingen. Als deelnemers nog steeds geïnteresseerd zijn in deelname, zal de Weg naar Gezondheid-portal hen door een geautomatiseerde online geïnformeerde toestemming leiden. Het toestemmingsdocument wordt opgedeeld in secties en potentiële deelnemers moeten op een knop klikken om door elke sectie te gaan. Dit is om ervoor te zorgen dat deelnemers het toestemmingsformulier grondig lezen door het formulier op te splitsen in hanteerbare tekstblokken. Opeenvolgende schermen zullen het vrijwillige karakter van het onderzoek, de risico's en voordelen van deelname, alternatieven voor deelname en het feit dat deelnemers zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken, toelichten. Op het definitieve toestemmingsscherm worden potentiële deelnemers die op een duidelijk afgebakende knop klikken die aangeven dat ze akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, geacht te hebben ingestemd met inschrijving. Na toestemming vullen deelnemers een online vragenlijst in om te bepalen of ze in aanmerking komen. In aanmerking komende deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd met behulp van een door de computer gegenereerd eenvoudig randomisatie-algoritme om patiënten gelijkelijk (1:1) toe te wijzen aan een van de onderzoeksarmen (interventie en controle) en worden doorverwezen om zich aan te melden voor hun bezoek aan de intakekliniek via een online planning plaats. Deelnemers zullen worden voorzien van details over hoe ze op elk gewenst moment via e-mail of telefoon contact kunnen opnemen met het onderzoeksteam als ze zich later uit het onderzoek willen terugtrekken. Deze contactgegevens blijven tijdens het onderzoek gemakkelijk toegankelijk via de individuele Way to Health-webportaaldashboards van de deelnemers. Zowel gezondheidscoaches als patiënten krijgen portalen op het Way To Health-platform, waarin enquêtes worden ontwikkeld en ingevuld. Gezondheidscoaches kunnen dit portaal gebruiken om de voortgang van de patiënt bij te houden, inclusief Fitbit-gegevens over fysieke activiteit, terwijl patiënten foto's kunnen uploaden (en berichten als ze dat willen). Bovendien zullen via dit platform zowel geautomatiseerde als handmatige vertakkingslogica-tekstberichten worden verzonden door gezondheidscoaches, terwijl patiënten kunnen reageren zonder de online applicatie te gebruiken.

Patiënten zullen ook worden verplicht om hun creditcard- of bankpasgegevens in te voeren in een beveiligde online service, die zal bestaan ​​uit het in rekening brengen van kosten voor niet-deelname aan het onderzoek, met een totaal maximum van $ 150. Deze informatie omvat de volledige naam die aan de kaart is gekoppeld, het volledige kaartnummer, de vervaldatum, de beveiligingscode/CVV en de postcode voor facturering. Alle patiënten ontvangen meerdere herinneringen voor deelname via e-mail, sms en telefoontje. Patiënten die uiteindelijk niet deelnemen aan de midpoint-enquête (ongeveer 8 weken in de studie) of de outtake-enquête en het bijbehorende outtake-bezoek (ongeveer 16 weken in de studie) zullen respectievelijk $ 75 of $ 75 in rekening worden gebracht. Voor patiënten die de midpoint-enquête, de outtake-enquête en het outtake-kliniekbezoek invullen, wordt $ 0 in rekening gebracht. Alle deelnemers kunnen hun apparaat behouden nadat het programma van 16 weken is afgelopen. Deze financiële stimulans maakt gebruik van het concept van verliesaversie, dat "verliezen groter zijn dan winsten" (Kahneman & Tversky, 1979), om studie-inschrijving en voltooiingspercentages te motiveren, onafhankelijk van de studietak. Patiënten kunnen alle gemaakte kosten worden terugbetaald als we een nota van hun huisarts ontvangen die een medische reden rechtvaardigt voor het niet deelnemen. Als de patiënt aan het einde van het onderzoek aangeeft dat hij niet aan de financiële eis kan voldoen, krijgt hij bovendien de mogelijkheid om een ​​werkende Fitbit terug te sturen tegen volledige vergoeding.

Bij hun intake-afspraak zullen patiënten een ontmoeting hebben met het onderzoekspersoneel, dat hun basislijnlengte, gewicht en bloeddruk zal meten. Deelnemers vullen vervolgens een intake-enquête in die hun levensstijl op drie gebieden beoordeelt: slaap, lichaamsbeweging en voeding/voeding. De enquêtes zullen ook hun persoonlijke betrokkenheid bij hun gezondheid en het basisniveau van stress beoordelen. Op basis van de antwoorden op deze vragen krijgen deelnemers aan de interventiearm een ​​persoonlijke gezondheidscoach toegewezen en krijgen ze advies over gezondheidsgedrag en een geïndividualiseerd leefstijlplan, inclusief aanbevelingen en door de patiënt gedefinieerde doelen op elk van de drie gebieden. Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek ontvangen een gratis Fitbit™ Charge 2-apparaat tijdens hun intakebezoek (nominale waarde $ 150) en worden geïnformeerd over de CDC/federale aanbevelingsrichtlijnen voor fysieke activiteit (https://www.cdc.gov /physicalactivity/index.html) en voeding (https://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/executive-summary/). Hun apparaat blijft gratis zolang ze de intake- en outtake-kliniekafspraken voltooien en hun intake-, midpoint- en outtake-enquêtes invullen (duur van ongeveer 6 uur).

In de interventiegroep wordt patiënten gevraagd om:

Vul een online enquête en een intakegesprek in (ongeveer 2 uur) met een getrainde gezondheidscoach, die hun lengte, gewicht en bloeddruk meet, hun huidige gezondheidsgewoonten (slaap, voeding, lichaamsbeweging) beoordeelt en met hen samenwerkt om realistische, haalbare gezondheidsdoelen Draag en gebruik elke dag een draagbaar Fitbit-apparaat om hun minuten fysieke activiteit en gewicht bij te houden (leden van het MyLife-onderzoeksteam hebben tijdens het hele programma toegang tot hun gegevens en geanonimiseerde, anonieme gegevens worden gedeeld met Fitbit als maakt deel uit van een onderzoekspartnerschap) Stel een wekelijks doel voor actieve minuten in en noteer elke week hun gewicht Ontvang vier keer per week motiverende sms-berichten, waaronder één waarin wordt gevraagd naar hun doel en gewicht voor hun wekelijkse actieve minuten en een ander waarin wordt gevraagd naar hun voortgang naar dat doel Voltooi fotovoedsel dagboeken om de 2 weken waarin ze foto's van alles wat ze eten of drinken naar hun gezondheidscoach sturen om de 2 weken online enquêtes en telefonische check-ins met hun gezondheidscoach invullen (ongeveer 1 uur in totaal) om hun voortgang bij het bereiken van hun doelen te volgen een afrondende online enquête en outtake-afspraak met hun gezondheidscoach om hun metingen opnieuw te controleren en hun voortgang te bespreken (ongeveer 2 uur)

Als ze in de controlegroep zitten, wordt patiënten gevraagd om:

Vul een online enquête en een intakegesprek in (ongeveer 2 uur) met een getrainde gezondheidscoach, die hun lengte, gewicht en bloeddruk meet, hun huidige gezondheidsgewoonten (slaap, voeding, lichaamsbeweging) beoordeelt en met hen samenwerkt om realistische, haalbare gezondheidsdoelen Draag en gebruik elke dag een draagbaar Fitbit-apparaat om hun minuten fysieke activiteit en gewicht bij te houden (leden van het MyLife-onderzoeksteam hebben tijdens het hele programma toegang tot hun gegevens en geanonimiseerde, anonieme gegevens worden gedeeld met Fitbit als onderdeel van een onderzoekspartnerschap) Vul halverwege nog een online enquête in en telefonische check-in met hun Health Coach (ongeveer 1 uur in totaal) om hun voortgang bij het bereiken van hun doelen te volgen Voltooi een afsluitende online enquête en een outtake-afspraak met hun Health Coach om hun metingen opnieuw te controleren en hun voortgang te bespreken (ongeveer 2 uur)