MyLife: Et digitalt sundhedscoachingsprogram

100 overvægtige og stillesiddende patienter med tidlig risiko for livsstilsrelaterede kroniske sygdomme vil blive rekrutteret og modtage et screenings- og samtykkeundersøgelseslink via Way To Health-webportalen, https://www.waytohealth.org/. Når de når portalen, vil potentielle deltagere blive bedt om at oprette en konto og vil derefter blive informeret om detaljerne i undersøgelsen, herunder dens mål, varighed, krav og økonomiske betalinger. Hvis deltagerne stadig er interesserede i at deltage, vil Way to Health-portalen føre dem gennem et automatiseret online informeret samtykke. Samtykkedokumentet vil blive opdelt i sektioner, og potentielle deltagere skal klikke på en knap for at gå videre gennem hver sektion. Dette er for at sikre, at deltagerne læser samtykkeformularen grundigt ved at opdele formularen i håndterbare tekstblokke. På hinanden følgende skærmbilleder vil forklare undersøgelsens frivillige karakter, risici og fordele ved deltagelse, alternativer til deltagelse, og at deltagerne kan trække sig fra undersøgelsen til enhver tid. På den endelige samtykkeskærm vil potentielle deltagere, der klikker på en tydeligt afgrænset knap, der angiver, at de accepterer at deltage i undersøgelsen, blive anset for at have givet samtykke til at tilmelde sig. Efter samtykke vil deltagerne udfylde et online spørgeskema for at afgøre, om de er berettiget. Kvalificerede deltagere vil derefter blive randomiseret ved hjælp af en computergenereret simpel randomiseringsalgoritme til at allokere patienter ligeligt (1:1) til en af ​​undersøgelsens arme (intervention og kontrol) og vil blive bedt om at tilmelde sig deres indtagsklinikbesøg via en online planlægning websted. Deltagerne vil til enhver tid blive forsynet med detaljer om, hvordan de kontakter forskerholdet via e-mail eller telefon, hvis de efterfølgende ønsker at trække sig fra undersøgelsen. Disse kontaktoplysninger vil forblive let tilgængelige via deltagernes individuelle Way to Health-webportal-dashboards gennem hele undersøgelsen. Både sundhedscoacher og patienter vil have portaler på Way To Health platformen, hvor undersøgelser vil blive udviklet og gennemført. Sundhedscoacher vil være i stand til at bruge denne portal til at spore patientfremskridt, inklusive Fitbit fysisk aktivitetsdata, mens patienter vil være i stand til at uploade billeder (og beskeder, hvis de vælger det). Derudover vil både automatiserede og manuelle forgreningslogiske tekstbeskeder blive sendt af sundhedscoacher via denne platform, mens patienter kan svare uden at bruge onlineapplikationen.

Patienter vil også blive bedt om at indtaste deres kreditkort- eller betalingskortoplysninger i en sikker onlinetjeneste, som vil være at opkræve gebyrer for manglende deltagelse i undersøgelsen, i alt maksimalt 150 USD. Disse oplysninger omfatter det fulde navn, der er knyttet til kortet, fuldstændigt kortnummer, udløbsdato, sikkerhedskode/CVV og faktureringspostnummer. Alle patienter vil få tilsendt flere påmindelser om deltagelse via e-mail, sms og telefonopkald. Patienter, der i sidste ende undlader at deltage i midtpunktsundersøgelsen (ca. 8 uger i undersøgelsen) eller udtagsundersøgelsen og tilhørende udtagsbesøg (ca. 16 uger i undersøgelsen), vil blive opkrævet henholdsvis $75 eller $75. Patienter, der gennemfører midtpunktsundersøgelsen, udtagsundersøgelsen og udtagsklinikbesøget, vil blive opkrævet $0. Alle deltagere vil være i stand til at beholde deres enhed efter 16 ugers programmet er afsluttet. Dette økonomiske incitament udnytter konceptet om tabsaversion, at "tab er større end gevinster" (Kahneman & Tversky, 1979), for at motivere studietilmelding og fuldførelsesrater uafhængigt af studiegren. Patienter kan få refunderet ethvert gebyr, hvis vi modtager en meddelelse fra deres primære læge, der begrunder en medicinsk årsag til manglende deltagelse. Hvis patienten i slutningen af ​​undersøgelsen erklærer, at de ikke er i stand til at opfylde det økonomiske krav, vil de desuden få mulighed for at returnere en funktionel Fitbit for fuld refusion.

Ved deres indtagelsesaftale vil patienter mødes med undersøgelsespersonale, som vil måle deres baseline højde, vægt og blodtryk. Deltagerne vil derefter gennemføre en indtagsundersøgelse, der vil vurdere deres livsstilsvaner på tre områder: søvn, fysisk aktivitet og kost/ernæring. Undersøgelserne vil også vurdere deres personlige engagement i deres helbred og baseline niveau af stress. Baseret på svarene på disse spørgsmål vil deltagerne i interventionsarmen blive tildelt en personlig sundhedscoach og modtage sundhedsadfærdsrådgivning samt en individualiseret livsstilsplan, herunder anbefalinger og patientdefinerede mål inden for hvert af de tre områder. Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil modtage en gratis Fitbit™ Charge 2-enhed under deres aftale om indtagelsesbesøg (pålydende værdi af $150) og vil blive informeret om CDC/føderale retningslinjer for fysisk aktivitet (https://www.cdc.gov) /physicalactivity/index.html) og ernæring (https://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/executive-summary/). Deres enhed vil forblive gratis, så længe de gennemfører indtagelses- og udtagsklinikaftaler og gennemfører deres indtagelses-, midtpunkts- og udtagsundersøgelser (omtrentligt tidsforbrug på 6 timer).

I interventionsgruppen vil patienter blive bedt om at:

Gennemfør en online undersøgelse og indtag aftale (ca. 2 timer) med en uddannet sundhedscoach, som vil måle deres højde, vægt og blodtryk, vurdere deres nuværende sundhedsvaner (søvn, ernæring, motion) og arbejde sammen med dem for at sætte realistiske, opnåelige sundhedsmål Bær og brug en bærbar Fitbit-enhed hver dag til at spore deres minutter af fysisk aktivitet og vægt (medlemmer af MyLife-undersøgelsesteamet kan få adgang til deres data under hele programmet, og afidentificerede, anonyme data vil blive delt med Fitbit som en del af et forskningspartnerskab) Sæt et ugentligt mål for aktive minutter og noter deres vægt hver uge Modtag motiverende tekstbeskeder fire gange om ugen, inklusive en, der beder om deres ugentlige aktive minuttermål og vægt, og en anden beder om deres fremskridt mod dette mål. dagbøger hver anden uge, hvor de sender billeder af alt, hvad de spiser eller drikker til deres sundhedscoach. Gennemfør online-undersøgelser og telefontjek med deres sundhedscoach (ca. 1 time i alt) hver anden uge for at overvåge deres fremskridt hen imod at nå deres mål. afslutte online-undersøgelsen og få en aftale med deres sundhedscoach for at tjekke deres målinger igen og diskutere deres fremskridt (ca. 2 timer)

Hvis de er i kontrolgruppen, vil patienter blive bedt om at:

Gennemfør en online undersøgelse og indtag aftale (ca. 2 timer) med en uddannet sundhedscoach, som vil måle deres højde, vægt og blodtryk, vurdere deres nuværende sundhedsvaner (søvn, ernæring, motion) og arbejde sammen med dem for at sætte realistiske, opnåelige sundhedsmål Bær og brug en bærbar Fitbit-enhed hver dag til at spore deres minutter af fysisk aktivitet og vægt (medlemmer af MyLife-undersøgelsesteamet kan få adgang til deres data under hele programmet, og afidentificerede, anonyme data vil blive delt med Fitbit som del af et forskningspartnerskab) Gennemfør endnu en onlineundersøgelse og telefonisk check-in med deres sundhedscoach (ca. 1 time i alt) halvvejs for at overvåge deres fremskridt hen imod at nå deres mål. Coach til at tjekke deres målinger igen og diskutere deres fremskridt (ca. 2 timer)