MyLife: программа обучения цифровому здоровью

Будут набраны 100 пациентов с избыточным весом и малоподвижным образом жизни с ранним риском хронических заболеваний, связанных с образом жизни, и они получат ссылку на скрининг и опрос согласия через веб-портал Way To Health, https://www.waytohealth.org/. При входе на портал потенциальным участникам будет предложено создать учетную запись, а затем они будут проинформированы о деталях исследования, включая его цели, продолжительность, требования и финансовые платежи. Если участники все еще заинтересованы в участии, портал «Дорога к здоровью» проведет их через автоматизированное информированное онлайн-согласие. Документ о согласии будет разделен на разделы, и потенциальные участники должны будут нажать кнопку, чтобы перейти к каждому разделу. Это должно помочь участникам внимательно прочитать форму согласия, разбив форму на управляемые блоки текста. Последующие экраны объяснят добровольный характер исследования, риски и преимущества участия, альтернативы участию, а также то, что участники могут выйти из исследования в любое время. На последнем экране согласия потенциальные участники, которые нажимают четко очерченную кнопку, указывающую, что они согласны участвовать в исследовании, будут считаться давшими согласие на зачисление. После согласия участники заполняют онлайн-анкету, чтобы определить их право на участие. Затем подходящие участники будут рандомизированы с использованием созданного компьютером простого алгоритма рандомизации для распределения пациентов поровну (1: 1) в одну из групп исследования (вмешательство и контроль), и им будет предложено записаться на прием в клинику через онлайн-расписание. сайт. Участникам будет предоставлена ​​подробная информация о том, как связаться с исследовательской группой по электронной почте или телефону в любое время, если они впоследствии захотят выйти из исследования. Эта контактная информация останется легко доступной через индивидуальные информационные панели веб-портала участников «Путь к здоровью» на протяжении всего исследования. И тренеры по здоровому образу жизни, и пациенты будут иметь порталы на платформе «Дорога к здоровью», на которых будут разрабатываться и заполняться опросы. Медицинские тренеры смогут использовать этот портал для отслеживания прогресса пациентов, включая данные о физической активности Fitbit, в то время как пациенты смогут загружать изображения (и сообщения, если они захотят). Кроме того, через эту платформу медицинские тренеры будут отправлять как автоматические, так и ручные текстовые сообщения с логикой ветвления, а пациенты могут отвечать без использования онлайн-приложения.

Пациенты также должны будут ввести информацию о своей кредитной или дебетовой карте в защищенный онлайн-сервис, который будет взимать плату за отказ от участия в исследовании, общая максимальная сумма которой составляет 150 долларов США. Эта информация включает полное имя, связанное с картой, полный номер карты, дату истечения срока действия, код безопасности/CVV и почтовый индекс для выставления счетов. Всем пациентам будет отправлено несколько напоминаний об участии по электронной почте, текстовым сообщениям и телефонным звонкам. Тем не менее, с пациентов, которые в конечном итоге не смогут принять участие в промежуточном опросе (примерно 8 недель исследования) или опросе при выезде и связанном с ним выездном визите (примерно 16 недель исследования), будет взиматься плата в размере 75 или 75 долларов США соответственно. С пациентов, заполнивших промежуточный опрос, опрос на выезде и визит в клинику на выезде, будет взиматься плата в размере 0 долларов США. Все участники смогут сохранить свое устройство после завершения 16-недельной программы. В этом финансовом стимуле используется концепция неприятия потерь, согласно которой «потери кажутся больше, чем выгоды» (Kahneman & Tversky, 1979), чтобы мотивировать зачисление в исследование и показатели завершения независимо от исследовательской группы. Пациентам может быть возмещена любая сумма, если мы получим справку от их лечащего врача, обосновывающую медицинскую причину отказа от участия. Кроме того, если в конце исследования пациент заявит, что он не в состоянии выполнить финансовые требования, ему будет предоставлена ​​возможность вернуть функциональный Fitbit для полного возмещения расходов.

Во время приема пациенты встретятся с персоналом исследования, который измерит их исходный рост, вес и артериальное давление. Затем участники пройдут опрос, в ходе которого будут оценены их привычки образа жизни в трех областях: сон, физическая активность и диета/питание. Опросы также оценят их личную заинтересованность в своем здоровье и исходный уровень стресса. На основании ответов на эти вопросы участникам группы вмешательства будет назначен личный тренер по здоровью, они получат консультации по вопросам здорового образа жизни, а также индивидуальный план образа жизни, включая рекомендации и цели, определенные пациентом, в каждой из трех областей. Все пациенты, включенные в исследование, получат бесплатное устройство Fitbit™ Charge 2 во время визита к врачу (номинальная стоимость 150 долларов США) и будут проинформированы о рекомендациях CDC/федеральных рекомендаций по физической активности (https://www.cdc.gov). /physicalactivity/index.html) и питание (https://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/executive-summary/). Их устройство останется бесплатным до тех пор, пока они завершат визиты в клинику приема и выписки, а также завершат свои опросы приема, промежуточной точки и выдачи (приблизительное время - 6 часов).

В группе вмешательства пациентов попросят:

Пройдите онлайн-опрос и запишитесь на прием (около 2 часов) к обученному тренеру по здоровью, который измерит их рост, вес и артериальное давление, оценит их текущие привычки в отношении здоровья (сон, питание, физические упражнения) и поработает с ними, чтобы установить реалистичные, достижимые цели в отношении здоровья Носите и используйте носимое устройство Fitbit каждый день, чтобы отслеживать свои минуты физической активности и веса (члены исследовательской группы MyLife могут получить доступ к своим данным в течение всей программы, а деидентифицированные, анонимные данные будут переданы Fitbit как часть исследовательского партнерства) Установите еженедельную цель активных минут и записывайте их вес каждую неделю Получайте мотивационные текстовые сообщения четыре раза в неделю, в том числе одно с запросом их недельной цели активных минут и веса, а другое с вопросом об их прогрессе в достижении этой цели Полное фото еды дневники каждые 2 недели, в которых они отправляют фотографии всего, что они едят или пьют, своему инструктору по здоровому образу жизни. Проходят онлайн-опросы и связываются по телефону со своим инструктором по здоровому образу жизни (всего около 1 часа) каждые 2 недели, чтобы следить за своим прогрессом в достижении своих целей. итоговый онлайн-опрос и заключительная встреча с тренером по здоровью, чтобы повторно проверить свои измерения и обсудить их прогресс (около 2 часов)

Если они входят в контрольную группу, пациентов попросят:

Пройдите онлайн-опрос и запишитесь на прием (около 2 часов) к обученному тренеру по здоровью, который измерит их рост, вес и артериальное давление, оценит их текущие привычки в отношении здоровья (сон, питание, физические упражнения) и поработает с ними, чтобы установить реалистичные, достижимые цели в отношении здоровья Носите и используйте носимое устройство Fitbit каждый день, чтобы отслеживать свои минуты физической активности и веса (члены исследовательской группы MyLife могут получить доступ к своим данным в течение всей программы, а деидентифицированные, анонимные данные будут переданы Fitbit как часть исследовательского партнерства) Заполните еще один онлайн-опрос и зарегистрируйтесь по телефону со своим тренером по вопросам здоровья (всего около 1 часа) на полпути, чтобы отслеживать их прогресс в достижении своих целей. Инструктируйте, чтобы перепроверить их измерения и обсудить их прогресс (около 2 часов)