MyLife: un programma di coaching sanitario digitale

100 pazienti in sovrappeso e sedentari a rischio precoce di malattie croniche legate allo stile di vita saranno reclutati e riceveranno un collegamento al sondaggio di screening e consenso tramite il portale Web Way To Health, https://www.waytohealth.org/. Una volta raggiunto il portale, ai potenziali partecipanti verrà chiesto di creare un account e verranno quindi informati dei dettagli dello studio, inclusi obiettivi, durata, requisiti e pagamenti finanziari. Se i partecipanti sono ancora interessati a partecipare, il portale Way to Health li guiderà attraverso un consenso informato online automatizzato. Il documento di consenso sarà diviso in sezioni e i potenziali partecipanti dovranno fare clic su un pulsante per avanzare in ciascuna sezione. Questo serve a garantire che i partecipanti leggano attentamente il modulo di consenso suddividendo il modulo in blocchi di testo gestibili. Le schermate successive spiegheranno la natura volontaria dello studio, i rischi e i benefici della partecipazione, le alternative alla partecipazione e che i partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Nella schermata del consenso finale, i potenziali partecipanti che fanno clic su un pulsante chiaramente delineato che dichiara di accettare di partecipare allo studio saranno considerati come se avessero acconsentito all'iscrizione. Dopo aver acconsentito, i partecipanti completeranno un questionario online per determinare la loro idoneità. I partecipanti idonei saranno quindi randomizzati utilizzando un semplice algoritmo di randomizzazione generato dal computer per assegnare i pazienti equamente (1:1) a uno dei bracci dello studio (intervento e controllo) e saranno indirizzati a registrarsi per la loro visita clinica di assunzione tramite una programmazione online luogo. Ai partecipanti verranno forniti i dettagli su come contattare il team di ricerca via e-mail o telefono in qualsiasi momento se successivamente desiderano ritirarsi dallo studio. Queste informazioni di contatto rimarranno facilmente accessibili tramite i dashboard individuali del portale Web Way to Health dei partecipanti durante lo studio. Sia gli allenatori sanitari che i pazienti avranno portali sulla piattaforma Way To Health, in cui i sondaggi saranno sviluppati e completati. Gli allenatori della salute potranno utilizzare questo portale per monitorare i progressi dei pazienti, inclusi i dati sull'attività fisica di Fitbit, mentre i pazienti potranno caricare immagini (e messaggi se lo desiderano). Inoltre, tramite questa piattaforma, gli istruttori sanitari invieranno messaggi di testo con logica di ramificazione automatizzata e manuale, mentre i pazienti potranno rispondere senza utilizzare l'applicazione online.

Ai pazienti sarà inoltre richiesto di inserire i dati della propria carta di credito o di debito in un servizio online sicuro, che applicherà le tariffe per la mancata partecipazione allo studio, per un massimo totale di $ 150. Queste informazioni includono il nome completo associato alla carta, il numero completo della carta, la data di scadenza, il codice di sicurezza/CVV e il codice postale di fatturazione. A tutti i pazienti verranno inviati più promemoria di partecipazione tramite e-mail, SMS e telefonata. Tuttavia, i pazienti che alla fine non riescono a partecipare al sondaggio del punto medio (circa 8 settimane nello studio) o al sondaggio in uscita e alla visita in uscita associata (circa 16 settimane nello studio) verranno addebitati rispettivamente $ 75 o $ 75. Ai pazienti che completano il sondaggio midpoint, il sondaggio outtake e la visita clinica outtake verranno addebitati $ 0. Tutti i partecipanti potranno conservare il proprio dispositivo al termine del programma di 16 settimane. Questo incentivo finanziario sfrutta il concetto di avversione alla perdita, secondo cui "le perdite incombono più dei guadagni" (Kahneman & Tversky, 1979), per motivare l'iscrizione allo studio e i tassi di completamento indipendentemente dal ramo di studio. I pazienti possono essere rimborsati di qualsiasi addebito nel caso in cui riceviamo una nota dal loro medico di base che giustifichi un motivo medico per la mancata partecipazione. Inoltre, se al termine dello studio il paziente dichiara di non essere in grado di soddisfare il requisito finanziario, gli verrà data la possibilità di restituire un Fitbit funzionante per un rimborso completo.

All'appuntamento per l'assunzione, i pazienti incontreranno il personale dello studio, che misurerà la loro altezza, peso e pressione sanguigna al basale. I partecipanti completeranno quindi un sondaggio sull'assunzione che valuterà le loro abitudini di vita in tre aree: sonno, attività fisica e dieta/nutrizione. I sondaggi valuteranno anche il loro impegno personale nella loro salute e il livello di stress di base. Sulla base delle risposte a queste domande, ai partecipanti al braccio di intervento verrà assegnato un coach personale per la salute e riceveranno consulenza sul comportamento sanitario, nonché un piano di stile di vita personalizzato, comprese raccomandazioni e obiettivi definiti dal paziente in ciascuna delle tre aree. Tutti i pazienti arruolati nello studio riceveranno un dispositivo Fitbit™ Charge 2 gratuito durante l'appuntamento per la visita di assunzione (valore nominale di $ 150) e saranno informati delle linee guida CDC/federali per l'attività fisica (https://www.cdc.gov /physicalactivity/index.html) e nutrizione (https://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/executive-summary/). Il loro dispositivo rimarrà gratuito fintanto che completeranno gli appuntamenti clinici di assunzione e uscita e completeranno i sondaggi di assunzione, punto medio e uscita (impegno di tempo approssimativo di 6 ore).

Nel gruppo di intervento ai pazienti verrà chiesto di:

Completa un sondaggio online e un appuntamento per l'assunzione (circa 2 ore) con un Health Coach qualificato, che misurerà la loro altezza, peso e pressione sanguigna, valuterà le loro attuali abitudini di salute (sonno, alimentazione, esercizio) e lavorerà con loro per impostare realistiche, obiettivi di salute raggiungibili Indossa e utilizza un dispositivo Fitbit indossabile ogni giorno per tenere traccia dei minuti di attività fisica e del peso (i membri del team di studio MyLife possono accedere ai propri dati durante l'intero programma e i dati non identificati e anonimi verranno condivisi con Fitbit come parte di una partnership di ricerca) Fissare un obiettivo settimanale di minuti attivi e registrare il proprio peso ogni settimana Ricevere messaggi di testo motivazionali quattro volte alla settimana, incluso uno che chiede l'obiettivo settimanale di minuti attivi e il peso e un altro che chiede i propri progressi verso tale obiettivo Cibo fotografico completo diari ogni 2 settimane in cui inviano foto di tutto ciò che mangiano o bevono al loro Health Coach Completano sondaggi online e check-in telefonici con il loro Health Coach (circa 1 ora in totale) ogni 2 settimane per monitorare i loro progressi verso il raggiungimento dei loro obiettivi Completano un concludere il sondaggio online e fissare un appuntamento con il proprio Health Coach per ricontrollare le misurazioni e discutere i progressi (circa 2 ore)

Se fanno parte del gruppo di controllo, ai pazienti verrà chiesto di:

Completa un sondaggio online e un appuntamento per l'assunzione (circa 2 ore) con un Health Coach qualificato, che misurerà la loro altezza, peso e pressione sanguigna, valuterà le loro attuali abitudini di salute (sonno, alimentazione, esercizio) e lavorerà con loro per impostare realistiche, obiettivi di salute raggiungibili Indossa e utilizza un dispositivo Fitbit indossabile ogni giorno per tenere traccia dei minuti di attività fisica e del peso (i membri del team di studio MyLife possono accedere ai propri dati durante l'intero programma e i dati non identificati e anonimi verranno condivisi con Fitbit come parte di una partnership di ricerca) Completare un altro sondaggio online e un check-in telefonico con il proprio Health Coach (circa 1 ora in totale) a metà percorso per monitorare i progressi verso il raggiungimento degli obiettivi Completare un sondaggio online riepilogativo e fissare un appuntamento con la propria salute Allenatore per ricontrollare le loro misurazioni e discutere i loro progressi (circa 2 ore)