MyLife: Digitaalinen terveysvalmennusohjelma

Rekrytoidaan 100 ylipainoista ja istumista potilasta, joilla on varhainen riski sairastua elämäntapaan liittyviin kroonisiin sairauksiin, ja he saavat linkin seulonta- ja suostumuskyselyyn Way To Health -verkkoportaalin https://www.waytohealth.org/ kautta. Portaaliin saavuttuaan mahdollisia osallistujia pyydetään luomaan tili, ja heille ilmoitetaan tutkimuksen yksityiskohdista, mukaan lukien sen tavoitteet, kesto, vaatimukset ja taloudelliset maksut. Jos osallistujat ovat edelleen kiinnostuneita osallistumaan, Way to Health -portaali ohjaa heidät automaattisen tietoisen suostumuksen kautta. Suostumusasiakirja jaetaan osiin, ja mahdollisten osallistujien on napsautettava painiketta siirtyäkseen kunkin osion läpi. Tämä auttaa varmistamaan, että osallistujat lukevat suostumuslomakkeen perusteellisesti jakamalla lomakkeen hallittaviin tekstilohkoihin. Peräkkäiset näytöt selittävät tutkimuksen vapaaehtoisuuden, osallistumisen riskit ja edut, osallistumisen vaihtoehdot ja sen, että osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Lopullisella suostumusnäytöllä potentiaalisten osallistujien, jotka napsauttavat selkeästi rajattua painiketta, jossa he ilmoittavat suostuvansa osallistumaan tutkimukseen, katsotaan antaneen suostumuksensa ilmoittautumiseen. Suostumuksensa jälkeen osallistujat täyttävät online-kyselyn kelpoisuuden määrittämiseksi. Sopivat osallistujat satunnaistetaan sitten käyttämällä tietokoneella luotua yksinkertaista satunnaistusalgoritmia, jotta potilaat jaetaan tasaisesti (1:1) johonkin tutkimushaaroista (interventio ja kontrolli), ja heidät ohjataan ilmoittautumaan vastaanottoklinikalle online-aikataulun kautta. sivusto. Osallistujille kerrotaan, kuinka he voivat milloin tahansa ottaa yhteyttä tutkimusryhmään sähköpostitse tai puhelimitse, jos he haluavat myöhemmin vetäytyä tutkimuksesta. Nämä yhteystiedot ovat helposti saatavilla osallistujien yksilöllisten Way to Health -verkkoportaalin hallintapaneelien kautta koko tutkimuksen ajan. Sekä terveysvalmentajilla että potilailla on Way To Health -alustalla portaalit, joissa kyselyjä kehitetään ja täydennetään. Terveysvalmentajat voivat käyttää tätä portaalia seuratakseen potilaan edistymistä, mukaan lukien Fitbitin fyysisen aktiivisuuden tiedot, kun taas potilaat voivat ladata kuvia (ja viestejä halutessaan). Lisäksi terveysvalmentajat lähettävät tämän alustan kautta sekä automaattisia että manuaalisia haarautumislogiikkatekstiviestejä, kun taas potilaat voivat vastata ilman verkkosovellusta.

Potilaiden tulee myös syöttää luotto- tai pankkikorttitietonsa suojattuun verkkopalveluun, josta peritään tutkimukseen osallistumatta jättämisestä perittävä maksu, yhteensä enintään 150 dollaria. Nämä tiedot sisältävät korttiin liittyvän koko nimen, kortin täydellisen numeron, viimeinen voimassaolopäivän, turvakoodin/CVV-koodin ja laskutuksen postinumeron. Kaikille potilaille lähetetään useita osallistumismuistutuksia sähköpostitse, tekstiviestinä ja puhelimitse. Kuitenkin potilailta, jotka lopulta epäonnistuvat osallistumaan puolivälitutkimukseen (noin 8 viikkoa tutkimuksessa) tai poistumiskyselyyn ja siihen liittyvään tutkimuskäyntiin (noin 16 viikkoa tutkimuksessa), veloitetaan vastaavasti 75 dollaria tai 75 dollaria. Potilailta, jotka suorittavat midpoint-kyselyn, poistumiskyselyn ja klinikkakäynnin, veloitetaan 0 dollaria. Kaikki osallistujat voivat pitää laitteensa 16 viikon ohjelman päätyttyä. Tämä taloudellinen kannustin hyödyntää tappioiden välttämisen käsitettä, jonka mukaan "tappiot ovat suurempia kuin voitot" (Kahneman & Tversky, 1979), motivoimaan opiskelujen ilmoittautumis- ja valmistumisastetta opiskeluryhmästä riippumatta. Potilaat voivat saada korvauksen mahdollisista maksuista, jos saamme heidän perusterveydenhuollon lääkäriltään todistuksen, jossa perustellaan lääketieteelliset syyt osallistumatta jättämiseen. Lisäksi, jos potilas tutkimuksen lopussa ilmoittaa, ettei hän pysty täyttämään taloudellista vaatimusta, hänelle annetaan mahdollisuus palauttaa toimiva Fitbit täyden korvauksen saamiseksi.

Potilaat tapaavat vastaanottokäynnillään tutkimushenkilökunnan kanssa, joka mittaa heidän peruspituutensa, painonsa ja verenpaineensa. Osallistujat suorittavat sitten saantikyselyn, jossa arvioidaan heidän elämäntapatottumuksiaan kolmella alueella: uni, fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio/ravitsemus. Kyselyissä arvioidaan myös heidän henkilökohtaista sitoutumistaan ​​terveyteensä ja stressin lähtötasoa. Näihin kysymyksiin saatujen vastausten perusteella interventioryhmän osallistujille määrätään henkilökohtainen terveysvalmentaja, ja he saavat terveyskäyttäytymisneuvontaa sekä yksilöllisen elämäntapasuunnitelman, joka sisältää suosituksia ja potilaan määrittelemiä tavoitteita kullakin kolmella alueella. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat ilmaisen Fitbit™ Charge 2 -laitteen vastaanottokäyntinsä aikana (nimellisarvo 150 dollaria) ja heille tiedotetaan CDC:n/liittovaltion fyysistä aktiivisuutta koskevista suosituksista (https://www.cdc.gov). /physicalactivity/index.html) ja ravitsemus (https://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/executive-summary/). Heidän laitteensa pysyy vapaana niin kauan kuin he ovat suorittaneet vastaanoton ja poiston klinikan tapaamiset ja suorittaneet vastaanotto-, keskipiste- ja poistotutkimuksensa (arvioitu aikasitoumus 6 tuntia).

Interventioryhmässä potilaita pyydetään:

Täytä online-kysely ja varaa aika (noin 2 tuntia) koulutetun terveysvalmentajan kanssa, joka mittaa heidän pituutensa, painonsa ja verenpaineensa, arvioi heidän nykyiset terveystottumukset (uni, ravitsemus, liikunta) ja työskentelee heidän kanssaan realististen, saavutettavissa olevat terveystavoitteet Käytä ja käytä puettavaa Fitbit-laitetta joka päivä seurataksesi heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja painoaan (MyLife-tutkimustiimin jäsenet voivat käyttää tietojaan koko ohjelman ajan, ja tunnistetut, nimettömät tiedot jaetaan Fitbitin kanssa osa tutkimusyhteistyötä) Aseta viikoittainen aktiivisten minuuttien tavoite ja kirjaa heidän painonsa joka viikko. Vastaanota motivoivia tekstiviestejä neljä kertaa viikossa, joista yksi pyytää heidän viikoittaista aktiivisten minuuttien tavoitetta ja painoa ja toinen heidän edistymistä kohti tavoitetta Täydellistä valokuvaruokaa päiväkirjat kahden viikon välein, joissa he lähettävät kuvia kaikesta syömissään tai juomastaan ​​terveysvalmentajalle. Täytä online-kyselyt ja puhelimitse kirjautumiset terveysvalmentajansa kanssa (yhteensä noin 1 tunti) kahden viikon välein seurataksesi edistymistään kohti tavoitteidensa saavuttamista. päättele verkkokysely ja varaa tapaaminen heidän terveysvalmentajansa kanssa, jotta voit tarkistaa mittaukset uudelleen ja keskustella edistymisestä (noin 2 tuntia)

Jos he kuuluvat kontrolliryhmään, potilaita pyydetään:

Täytä online-kysely ja varaa aika (noin 2 tuntia) koulutetun terveysvalmentajan kanssa, joka mittaa heidän pituutensa, painonsa ja verenpaineensa, arvioi heidän tämänhetkisiä terveystottumuksiaan (uni, ravitsemus, liikunta) ja työskentelee heidän kanssaan realististen, saavutettavissa olevat terveystavoitteet Käytä ja käytä puettavaa Fitbit-laitetta joka päivä seurataksesi heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja painoaan (MyLife-tutkimustiimin jäsenet voivat käyttää tietojaan koko ohjelman ajan, ja tunnistetut, nimettömät tiedot jaetaan Fitbitin kanssa osa tutkimusyhteistyötä) Täytä toinen online-kysely ja kirjaudu puhelimitse terveysvalmentajansa kanssa (yhteensä noin 1 tunti) puolivälissä seurataksesi heidän edistymistään kohti tavoitteidensa saavuttamista. Suorita yhteenvetoverkkokysely ja varaa tapaaminen terveydenhuollon kanssa Valmentaja tarkistaa mittansa uudelleen ja keskustella edistymisestä (noin 2 tuntia)