MyLife: 디지털 건강 코칭 프로그램

생활 습관 관련 만성 질환에 대한 초기 위험이 있는 100명의 과체중 및 좌식 환자를 모집하고 Way To Health 웹 포털(https://www.waytohealth.org/)을 통해 선별 및 동의 설문 링크를 받게 됩니다. 포털에 도달하면 잠재적 참가자는 계정을 생성하라는 요청을 받게 되며 그 다음 목표, 기간, 요구 사항 및 재정 지불을 포함하여 연구의 세부 사항에 대한 정보를 받게 됩니다. 참가자가 여전히 참여에 관심이 있는 경우 Way to Health 포털에서 자동 온라인 사전 동의를 통해 참가자를 안내합니다. 동의 문서는 섹션으로 나뉘며 잠재적 참가자는 버튼을 클릭하여 각 섹션을 진행해야 합니다. 이는 양식을 관리 가능한 텍스트 블록으로 분해하여 참여자가 동의 양식을 철저히 읽을 수 있도록 돕기 위한 것입니다. 연속적인 화면은 연구의 자발적인 특성, 참여의 위험과 이점, 참여 대안, 참가자가 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 설명합니다. 최종 동의 화면에서 연구 참여에 동의한다는 명확하게 설명된 버튼을 클릭하는 잠재적 참가자는 등록에 동의한 것으로 간주됩니다. 동의 후 참가자는 자격을 결정하기 위해 온라인 설문지를 작성합니다. 그런 다음 적격 참가자는 컴퓨터 생성 단순 무작위화 알고리즘을 사용하여 환자를 연구 부문(개입 및 통제) 중 하나에 균등하게(1:1) 할당하고 온라인 일정을 통해 접수 클리닉 방문에 등록하도록 안내됩니다. 대지. 참가자는 나중에 연구에서 탈퇴하려는 경우 언제든지 이메일이나 전화를 통해 연구팀에 연락하는 방법에 대한 세부 정보를 제공받을 것입니다. 이 연락처 정보는 연구 기간 동안 참가자의 개인 Way to Health 웹 포털 대시보드를 통해 쉽게 액세스할 수 있습니다. 건강 코치와 환자 모두 설문 조사가 개발되고 완료되는 Way To Health 플랫폼에 포털이 있습니다. 건강 코치는 이 포털을 사용하여 Fitbit 신체 활동 데이터를 비롯한 환자의 진행 상황을 추적할 수 있으며, 환자는 사진(및 원하는 경우 메시지)을 업로드할 수 있습니다. 또한 자동 및 수동 분기 논리 텍스트 메시지는 이 플랫폼을 통해 건강 코치가 전송하며 환자는 온라인 애플리케이션을 사용하지 않고도 응답할 수 있습니다.

환자는 또한 안전한 온라인 서비스에 신용 카드 또는 직불 카드 정보를 입력해야 하며, 연구 참여 실패에 대해 최대 150달러의 수수료를 적용해야 합니다. 이 정보에는 카드와 관련된 전체 이름, 전체 카드 번호, 만료 날짜, 보안 코드/CVV 및 청구 우편 번호가 포함됩니다. 모든 환자는 이메일, 문자 메시지 및 전화 통화를 통해 여러 참여 알림을 받게 됩니다. 그러나 궁극적으로 중간점 조사(연구에서 약 8주) 또는 아웃테이크 설문조사 및 관련 아웃테이크 방문(연구에서 약 16주)에 참여하지 못한 환자에게는 각각 $75 또는 $75가 청구됩니다. 중간 설문 조사, 아웃 테이크 설문 조사 및 아웃 테이크 클리닉 방문을 완료한 환자에게는 $0가 부과됩니다. 모든 참가자는 16주 프로그램이 끝난 후에도 기기를 계속 사용할 수 있습니다. 이 금전적 인센티브는 "손실이 이득보다 더 크다"(Kahneman & Tversky, 1979)는 손실 회피의 개념을 활용하여 연구 부문과 독립적으로 연구 등록 및 완료율을 동기 부여합니다. 참여하지 않은 의학적 이유를 정당화하는 주치의로부터 메모를 받은 경우 환자는 비용을 환급받을 수 있습니다. 또한 연구가 끝날 때 환자가 재정적 요구 사항을 충족할 수 없다고 진술하는 경우 전액 환급을 위해 작동하는 Fitbit을 반환할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

접수 약속에서 환자는 기준 신장, 체중 및 혈압을 측정할 연구 인력을 만날 것입니다. 그런 다음 참가자는 수면, 신체 활동 및 다이어트/영양의 세 가지 영역에서 생활 습관을 평가하는 섭취 설문 조사를 완료합니다. 설문 조사는 또한 건강 및 기본 스트레스 수준에 대한 개인적인 참여를 평가합니다. 이러한 질문에 대한 답변을 바탕으로 중재 부문의 참가자는 개인 건강 코치를 배정받고 건강 행동 상담은 물론 세 가지 영역 각각에서 권장 사항 및 환자가 정의한 목표를 포함하는 개별화된 라이프스타일 계획을 받게 됩니다. 연구에 등록한 모든 환자는 접수 방문 약속 기간 동안 무료 Fitbit™ Charge 2 기기를 받게 되며(액면가 $150) 신체 활동에 대한 CDC/연방 권장 사항에 대한 정보를 받게 됩니다(https://www.cdc.gov /physicalactivity/index.html) 및 영양(https://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/executive-summary/). 접수 및 퇴원 진료 예약을 완료하고 접수, 중간점 및 퇴원 설문조사를 완료하는 한(약 6시간 약정 시간) 장치는 무료로 유지됩니다.

중재 그룹에서 환자는 다음을 수행해야 합니다.

키, 체중, 혈압을 측정하고 현재 건강 습관(수면, 영양, 운동)을 평가하고 그들과 협력하여 현실적인, 달성 가능한 건강 목표 매일 웨어러블 Fitbit 기기를 착용하고 사용하여 신체 활동 시간과 체중을 모니터링합니다(MyLife 연구 팀 구성원은 프로그램이 진행되는 동안 데이터에 액세스할 수 있으며 비식별화된 익명 데이터는 다음과 같이 Fitbit과 공유됩니다. 연구 파트너십의 일부) 주간 활동적 시간(분) 목표를 설정하고 매주 체중을 기록 주간 활동적 시간(분) 목표와 체중을 묻는 메시지와 해당 목표를 향한 진행 상황을 묻는 메시지를 포함하여 일주일에 4번 동기 부여 문자 메시지 받기 완전한 사진 음식 건강 코치에게 먹거나 마시는 모든 것의 사진을 보내는 2주마다 일지 2주마다 온라인 설문 조사 및 건강 코치와의 전화 체크인(총 약 1시간)을 완료하여 목표 달성을 위한 진행 상황을 모니터링합니다. 측정을 다시 확인하고 진행 상황에 대해 논의하기 위해 건강 코치와 온라인 설문 조사 마무리 및 외출 약속(약 2시간)

통제 그룹에 있는 경우 환자에게 다음을 요청합니다.

키, 몸무게, 혈압을 측정하고 현재 건강 습관(수면, 영양, 운동)을 평가하고 현실적인 달성 가능한 건강 목표 매일 웨어러블 Fitbit 기기를 착용하고 사용하여 신체 활동 시간과 체중을 모니터링합니다(MyLife 연구 팀 구성원은 프로그램이 진행되는 동안 데이터에 액세스할 수 있으며 비식별화된 익명 데이터는 다음과 같이 Fitbit과 공유됩니다. 연구 파트너십의 일부) 또 다른 온라인 설문 조사를 완료하고 중간 지점에서 건강 코치와 전화 체크인(총 약 1시간)하여 목표 달성 진행 상황을 모니터링합니다. 측정을 다시 확인하고 진행 상황에 대해 논의하도록 지도합니다(약 2시간).