蛍光胆道造影および胆管結石
2024年2月26日 更新者：Lars Lang Lehrskov、Hvidovre University Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の胆管結石を検出するための蛍光胆道造影の感度と特異性
バックグラウンド。 X線胆管造影は、胆管結石を検出する感度と特異度が高く、ゴールドスタンダードです。 胆管結石の検出に対する IFC の感度と特異性を説明する研究はありません。
リサーチクエスチョン。 胆管結石を視覚化するIFCの感度は? 方法。 計画された腹腔鏡下胆嚢摘出術と術前磁気共鳴胆道膵管造影（MRCP）（ゴールドスタンダード）、術中IFC、X線胆管造影、総胆管鏡検査をこの順序で受けている40人の患者を対象とした前向き研究。
一次結果。 蛍光胆管造影による胆管結石の可視化の感度と二次的結果は解剖学的構造の可視化です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Danmark
-
Holte、Danmark、デンマーク、2840
- Hvidovre University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- -血液サンプル、MRCP、または病歴のいずれかによって胆管結石が疑われる患者（定義を参照）
- -患者の年齢が18歳以上
- 術前MRCP
- プロジェクト外科医による手術
除外基準
- 開腹胆嚢摘出術（腹腔鏡から開腹への変換を含む）
- 急性胆嚢炎または胆管炎
- 膵炎
- ヨウ素またはインドシアニングリーンアレルギー
- 肝臓または腎臓の機能不全
- 甲状腺中毒症
- 胆嚢摘出術は主要な外科的処置ではありません
- 妊娠または授乳
- 何らかの理由で法的に無能
- いつでも包含同意の撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MRCP陽性
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MRCP は胆管の胆石を確認しました
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アクティブコンパレータ：MRCP陰性
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胆管結石のないMRCP
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度と特異性
時間枠：120分
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術中蛍光胆道造影による胆管結石の可視化の感度と特異性
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚化
時間枠：120分
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肝外胆管の可視化
|
120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lars L Lehrskov, MD、Hvidovre University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月25日
一次修了 (推定)
2020年10月31日
研究の完了 (推定)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月8日
最初の投稿 (実際)
2018年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。