형광 담관 조영술 및 담관 결석
2024년 2월 26일 업데이트: Lars Lang Lehrskov, Hvidovre University Hospital
복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 담관 결석을 발견하기 위한 형광 담관조영술의 민감도와 특이도
배경. X선 담관조영술은 담관 결석을 검출하는 데 있어 높은 민감도와 특이도를 가지고 있으며 금본위제입니다. 담관 결석 검출에 대한 IFC의 민감도와 특이성을 설명하는 연구는 없습니다.
연구 질문. 담관 결석을 시각화하기 위한 IFC의 민감도는 얼마입니까? 방법. 수술 전 자기공명 담췌관조영술(MRCP)(황금 표준)과 수술 중 IFC, X선 담관조영술 및 담관경 검사를 순서대로 사용하여 계획된 복강경 담낭절제술을 받는 40명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구.
기본 결과. 형광 담관 조영술에 의한 담관 결석의 가시화 민감도 및 이차 결과는 해부학적 가시화이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Danmark
-
Holte, Danmark, 덴마크, 2840
- Hvidovre University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 혈액 샘플, MRCP 또는 병력에 의해 담관 결석이 의심되는 환자(정의 참조)
- 환자 연령 ≥ 18세
- 수술 전 MRCP
- 프로젝트 외과 의사가 수행하는 수술
제외 기준
- 개방성 담낭절제술(복강경에서 개방으로의 전환 포함)
- 급성 담낭염 또는 담관염
- 췌장염
- 요오드 또는 인도시아닌 녹색 알레르기
- 간 또는 신장 기능 부전
- 갑상선중독증
- 1차 수술이 아닌 담낭절제술
- 임신 또는 수유
- 어떤 이유로든 법적으로 무능력자
- 언제든지 포함 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MRCP 양성
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담관 내 MRCP 확인 담석
|
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활성 비교기: MRCP 음성
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담관 결석이 없는 MRCP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
민감도 및 특이도
기간: 120분
|
수술 중 형광 담관 조영술에 의한 담관 결석의 가시화에 대한 민감도와 특이도
|
120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심상
기간: 120분
|
간외 담관의 시각화
|
120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lars L Lehrskov, MD, Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2020년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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