Флуоресцентная холангиография и камни желчных протоков
Чувствительность и специфичность флуоресцентной холангиографии для выявления камней желчных протоков у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Задний план. Рентгенохолангиография обладает высокой чувствительностью и специфичностью выявления камней желчных протоков и является золотым стандартом. Нет исследований, описывающих чувствительность и специфичность IFC для обнаружения камней в желчных протоках.
Исследовать вопрос. Какова чувствительность IFC для визуализации камней желчных протоков? Метод. Проспективное исследование с участием 40 пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию с предоперационной магнитно-резонансной холангиопанкреатографией (MRCP) (золотой стандарт) и интраоперационной IFC, рентгеновской холангиографией и холедохоскопией в указанном порядке.
Первичный результат. Чувствительность визуализации камня желчного протока с помощью флуоресцентной холангиографии и вторичного результата - визуализация анатомии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Danmark
-
Holte, Danmark, Дания, 2840
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Пациенты с подозрением на наличие камней в желчных протоках по образцам крови, MRCP или истории болезни (см. определения)
- Возраст пациента ≥ 18 лет
- Предоперационная МРХПГ
- Операция, выполненная проектным хирургом
Критерий исключения
- Открытая холецистэктомия (включая переход от лапароскопической к открытой)
- Острый холецитит или холангит
- панкреатит
- Аллергия на йод или индоцианин зеленый
- Печеночная или почечная недостаточность
- Тиреотоксикоз
- Холецистэктомия не является основной операцией
- Беременность или лактация
- Недееспособный по какой-либо причине
- Отзыв согласия на включение в любое время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРХПГ положительный
|
MRCP подтвердил желчные камни в желчных протоках
|
|
Активный компаратор: МРХПГ отрицательный
|
МРХПГ без камней желчных протоков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность
Временное ограничение: 120 минут
|
Чувствительность и специфичность визуализации камней желчных протоков методом интраоперационной флюоресцентной холангиографии
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация
Временное ограничение: 120 минут
|
Визуализация внепеченочных желчных протоков
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lars L Lehrskov, MD, Hvidovre University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IFC4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .