赤いザクロのマイクロカプセル化で補われたHIV+患者の抗酸化物質
2018年5月8日 更新者:Gabriel Betanzos Cabrera、Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
赤ざくろのマイクロカプセルを補給したHIV陽性患者の抗酸化活性と脂質過酸化状態
ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症は引き続きパンデミックであり、メキシコでは約 184,000 人がこのウイルスに感染しています。
これらの患者の一般的な代謝の問題は酸化ストレス (OS) であり、これは疾患の進行と併存疾患の存在に関連しています。
ザクロは抗酸化物質が豊富な果物であり、OS に起因する有害な代謝化合物を阻害または減少させる可能性があります。しかし; HIVに感染した患者でテストされたことはありません。
現在のプロジェクトは、酸化ストレスの両方のバイオマーカーである抗酸化活性と脂質過酸化に対するマイクロカプセル化された赤いザクロ ジュース (MRPJ) とアスコルビン酸 (AA) の効果を確認するために、イダルゴ州の HIV+ 患者で行われました。
60 人の被験者が採用され、30 人が HIV 陽性 (HIV+) で 30 人が HIV 陰性 (HIV-) でした。
各グループから 3 つのサブグループ (n = 10) が形成されました。 2) 1g/d の AA を補充。および 3) 対照群 (無添加)。
介入は 90 日間続き、血液サンプルは開始時と 30 日ごとの 4 回採取されました。
血清中の抗酸化活性は、DPPH (2,2-ジフェニル-1-ピクリルヒドラジル) および ABTS + (2,2'-アジノ-ビス(3-エチルベンゾチアゾリン-6-スルホン酸) 法によって測定され、マロンジアルデヒドによる脂質過酸化が行われました。 (MDA)TBARS法で測定されたレベル。
ベースラインの結果は、HIV-グループと比較して HIV+ グループの抗酸化活性の有意な減少を示しましたが、MDA アッセイレベルで測定した脂質過酸化には有意差はありませんでした。
いくつかの研究では、抗酸化活性の低下は感染症と抗レトロウイルス治療の結果であることが示唆されていますが、生物はその不均衡を再確立しようとしますが、通常は失敗するため、これらの患者では (OS) が重要です.
AAを受けたグループは、治療を受けたMRPJよりも抗酸化活性が高かった.
しかし、MRPJ 治療を受けたグループでは、脂質過酸化が大幅に減少しました。
脂質過酸化などの OS マーカーの減少は HIV による死亡リスクの減少と関連しているため、脂質過酸化の減少は HIV+ 被験者により有益な効果をもたらす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
HIV+ 患者は酸化ストレスに苦しむので、アスコルビン酸で治療された患者と比較して、HIV+ 患者の酸化ストレスを減少させるために赤ザクロ ジュースのマイクロカプセル化を評価します。
補充には90日かかり、血液サンプルは4回採取されました:研究の開始時とその後30日ごと.
血清中の抗酸化活性はDPPHおよびABTS+法によって測定された 脂質過酸化はストレス酸化マーカーとして測定された
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 陽性のHIV診断を受けている
- 抗レトロウイルス治療を受けている
- -研究開始時の次の臨床カテゴリーA1、A2、B1、およびB2のいずれかのステータス、
- パチューカ市の住民
除外基準:
- 抗酸化物質を服用している被験者
- 妊娠中の女性。
- -アンギオテンシン変換酵素阻害剤(カプトプリルまたはエナラプリルなど)を服用している被験者。
- -サプリメントの順守の少なくとも95%を遵守していない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:HIV+ MRPJ
マイクロカプセル(1g/日)で90日間補給
|
(1g / d)MRPJを補充
|
|
実験的:HIV+アスコルビン酸
アスコルビン酸(1g/d)を90日間補給
|
(1g/d) AAを補充
|
|
実験的:HIV-MRPJ
マイクロカプセル(1g/日)で90日間補給
|
(1g / d)MRPJを補充
|
|
実験的:HIV-アスコルビン酸
アスコルビン酸(1g/d)を90分補給
|
(1g/d) AAを補充
|
|
介入なし:HIV コントロール
無添加
|
|
|
介入なし:HIV+ コントロール
無添加
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗酸化能力を決定するための生化学的分析
時間枠:0時(ベースライン)
|
抗酸化活性の 4 つの異なるテストが利用されました。
血漿抗酸化能、カタラーゼ、H2O2、および TBARS
|
0時(ベースライン)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗酸化能力を決定するための生化学的分析
時間枠:介入後30日
|
抗酸化活性の 4 つの異なるテストが利用されました。
血漿抗酸化能、カタラーゼ、H2O2、および TBARS
|
介入後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月8日
最初の投稿 (実際)
2018年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月8日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。