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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03531749
붉은 석류의 마이크로 캡슐화로 보충된 환자의 항산화제 HIV+
2018년 5월 8일 업데이트: Gabriel Betanzos Cabrera, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo
적석류 마이크로캡슐 첨가 HIV+ 환자의 항산화 활성 및 지질 과산화 상태
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염은 계속 유행하고 있으며 멕시코에는 약 184,000명의 사람들이 이 바이러스에 감염되어 있습니다.
이 환자들에게 흔한 대사 문제는 산화 스트레스(OS)이며, 이는 질병의 진행 및 동반 질환의 존재와 관련이 있습니다.
석류는 산화 방지제가 풍부한 과일로 OS로 인한 유해한 대사 화합물을 잠재적으로 억제하거나 줄일 수 있습니다. 하지만; HIV에 감염된 환자에게 테스트된 적이 없습니다.
현재 프로젝트는 마이크로캡슐화된 붉은 석류 주스(MRPJ)와 아스코르브산(AA)이 산화 스트레스의 바이오마커인 항산화 활성과 지질 과산화에 미치는 영향을 확인하기 위해 히달고 주의 HIV+ 환자에서 수행되었습니다.
60명의 피험자가 모집되었으며, 30명은 HIV 양성(HIV+) 및 30명은 HIV 음성(HIV-)이었습니다.
세 개의 하위 그룹(n=10)이 각 그룹에서 구성되었습니다: 1) (1g/d) MRPJ 보충; 2) 1g/d AA로 보충; 및 3) 대조군(비보충).
중재는 90일 동안 지속되었으며 혈액 샘플은 처음과 30일마다 4번 채취되었습니다.
혈청 내 항산화 활성은 DPPH (2,2-diphenyl-1-picrylhydrazyl) 및 ABTS + (2,2'-azino-bis(3-ethylbenzothiazoline-6-sulphonic acid) 방법으로 측정하였으며, malondialdehyde에 의한 지질 과산화 (MDA) 수준은 TBARS 방법으로 측정되었습니다.
MDA 분석 수준으로 측정한 지질 과산화에는 유의한 차이가 없었지만 기준선 결과는 HIV- 그룹과 비교하여 HIV+ 그룹에서 항산화 활성의 상당한 감소를 보여주었습니다.
여러 연구에 따르면 항산화 활성의 감소는 감염 및 항레트로바이러스 치료의 결과이지만 유기체가 균형을 다시 맞추려고 시도하지만 일반적으로 실패하므로 이러한 환자에서 (OS)가 중요합니다.
AA를 받은 그룹은 MRPJ를 처리한 그룹보다 항산화 활성이 더 컸습니다.
그러나 MRPJ 치료를 받은 그룹은 지질 과산화를 상당히 감소시켰습니다.
감소된 지질 과산화는 지질 과산화와 같은 OS의 마커 감소가 HIV로 인한 사망 위험 감소와 관련이 있기 때문에 HIV+ 피험자에게 더 유익한 효과를 가질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 HIV+는 산화 스트레스를 겪기 때문에 붉은 석류 주스의 마이크로캡슐화는 HIV+ 환자의 산화 스트레스 감소에 대해 평가될 것이며 아스코르브산으로 치료된 환자와 비교될 것입니다.
보충에는 90일이 소요되며 혈액 샘플은 연구 시작 시와 이후 30일마다 4회 채취되었습니다.
혈청 내 항산화 활성은 DPPH 및 ABTS+ 방법으로 측정하였고 지질과산화는 스트레스 산화 마커로 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 양성 HIV 진단을 받은 경우
- 항레트로바이러스 치료를 받고 있다
- 연구 시작 당시 다음 임상 범주 A1, A2, B1 및 B2 중 하나의 상태,
- 파추카 시의 주민들
제외 기준:
- 항산화제를 복용하는 피험자
- 임산부.
- 안지오텐신 전환 효소 억제제(예: 캅토프릴 또는 에날라프릴)를 복용 중인 피험자.
- 보완사항 준수사항의 95% 이상을 준수하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HIV+ MRPJ
90일 동안 마이크로캡슐화(1g/d) 보충
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(1g/d) MRPJ 보충
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실험적: HIV+ 아스코르빈산
90일 동안 아스코르빈산(1g/d) 보충
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(1g/d) AA 보충
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실험적: HIV-MRPJ
90일 동안 마이크로캡슐화(1g/d) 보충
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(1g/d) MRPJ 보충
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실험적: HIV-아스코르빈산
90일 동안 아스코르브산(1g/d) 보충
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(1g/d) AA 보충
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간섭 없음: HIV 제어
무보충
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간섭 없음: HIV+ 컨트롤
무보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항산화 능력을 결정하기 위한 생화학적 분석
기간: 0시(기준선)
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항산화 활성에 대한 4가지 다른 테스트가 사용되었습니다.
혈장 항산화 능력, 카탈라아제, H2O2 및 TBARS
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0시(기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항산화 능력을 결정하기 위한 생화학적 분석
기간: 개입 후 30일
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항산화 활성에 대한 4가지 다른 테스트가 사용되었습니다.
혈장 항산화 능력, 카탈라아제, H2O2 및 TBARS
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개입 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSSA2016051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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