Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antioxidant hos patienter HIV+ suppleret med mikroindkapslet rød granatæble

8. maj 2018 opdateret af: Gabriel Betanzos Cabrera, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Antioxidantaktivitet og lipidperoxidationsstatus hos patienter HIV+ suppleret med mikroindkapslet rød granatæble

Human immundefekt virus (HIV) infektion fortsætter med at være en pandemi, Mexico har omkring 184.000 mennesker inficeret med denne virus. Et almindeligt stofskifteproblem for disse patienter er oxidativt stress (OS), som har været relateret til sygdommens progression og tilstedeværelsen af ​​komorbiditeter. Granatæble er en frugt rig på antioxidanter, som potentielt kan hæmme eller reducere skadelige metaboliske forbindelser som følge af OS; imidlertid; det er aldrig blevet testet på patienter inficeret med HIV. Det nuværende projekt blev udført på patienter med HIV+ fra Hidalgo for at se virkningerne af mikroindkapslet rød granatæblejuice (MRPJ) og ascorbinsyre (AA) på antioxidantaktivitet og lipidperoxidation, begge biomarkører for oxidativt stress. Tres forsøgspersoner blev rekrutteret, 30 HIV-positive (HIV+) og 30 HIV-negative (HIV-). Tre undergrupper (n=10) blev dannet fra hver gruppe: 1) suppleret med (1 g/d) MRPJ; 2) suppleret med 1 g/d AA; og 3) kontrolgruppe (utilskud). Interventionen varede 90 dage, og der blev taget blodprøver fire gange: i begyndelsen og hver 30. dag. Antioxidantaktivitet i blodserumet blev målt ved DPPH (2,2-diphenyl-1-picrylhydrazyl) og ABTS+ (2,2'-azino-bis(3-ethylbenzothiazolin-6-sulfonsyre) metoderne, mens lipidperoxidation med malondialdehyd (MDA) niveauer, som blev målt ved TBARS-metoden. Baseline-resultaterne viste et signifikant fald i antioxidantaktivitet i HIV+-grupper sammenlignet med HIV-grupperne, selvom der ikke var nogen signifikant forskel i lipidperoxidation, målt ved MDA-assayniveauer. Adskillige undersøgelser tyder på, at reduktionen af ​​antioxidantaktivitet er en konsekvens af infektionen og den antiretrovirale behandling, selvom organismen forsøger at genetablere dens ubalance, mislykkes den normalt, og derfor er (OS) signifikant hos disse patienter. De grupper, der modtog AA, havde større antioxidantaktivitet end den MRPJ-behandlede. MRPJ-behandling havde imidlertid de grupper, der modtog MRPJ, signifikant reduceret lipidperoxidation. Reduceret lipidperoxidation kunne have mere gavnlige virkninger på HIV+-personer, da reduktionen af ​​markører for OS, såsom lipidperoxidation, er blevet forbundet med reduktioner i risikoen for død som følge af HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Da HIV+-patienter lider af oxidativt stress, vil mikroindkapslet af rød granatæblejuice blive evalueret for at reducere oxidativt stress hos HIV+-patienter, og det vil blive sammenlignet med patienter behandlet med ascorbinsyre. Tilskuddet vil tage 90 dage, og blodprøver blev taget fire gange: i begyndelsen af ​​undersøgelsen og hver 30. dag derefter. Antioxidantaktivitet i blodserumet blev målt ved DPPH- og ABTS+-metoderne. lipidperoxidation blev målt som stressoxidative markører

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • At have en positiv HIV-diagnose
  • Under antiretroviral behandling
  • Status for en af ​​følgende kliniske kategorier A1, A2, B1 og B2 på tidspunktet for studiestart,
  • Beboere i byen Pachuca

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der tager antioxidanter
  • Gravid kvinde.
  • Personer, der tager angiotensin-konverterende enzymhæmmere (f.eks. captopril eller enalapril).
  • forsøgspersoner, der ikke overholder mindst 95 % af tillæggets overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIV+ MRPJ
Tilskud med mikroindkapslet (1g/d) i 90 dage
suppleret med (1g/d) MRPJ
Eksperimentel: HIV+ ascorbinsyre
Tilskud med ascorbinsyre (1g/d) i 90 dage
Suppleret med (1g/d) AA
Eksperimentel: HIV-MRPJ
Tilskud med mikroindkapslet (1g/d) i 90 dage
suppleret med (1g/d) MRPJ
Eksperimentel: HIV-ascorbinsyre
Tilskud med ascorbinsyre (1g/d) for 90
Suppleret med (1g/d) AA
Ingen indgriben: HIV-kontrol
Ikke suppleret
Ingen indgriben: HIV+ kontrol
Ikke suppleret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske analyser for at bestemme antioxidantkapacitet
Tidsramme: På 0 tidspunkt (basislinje)
Fire forskellige tests for antioxidantaktivitet blev brugt. Plasmaantioxidantkapacitet, katalase, H2O2 og TBARS
På 0 tidspunkt (basislinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske analyser for at bestemme antioxidantkapacitet
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
Fire forskellige tests for antioxidantaktivitet blev brugt. Plasmaantioxidantkapacitet, katalase, H2O2 og TBARS
30 dage efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV positiv

Kliniske forsøg med HIV+ MRPJ

Abonner