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Antiossidante in Pazienti HIV+ Integrato Con Microincapsulato di Melograno Rosso

8 maggio 2018 aggiornato da: Gabriel Betanzos Cabrera, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Attività antiossidante e stato di perossidazione lipidica in pazienti HIV+ supplementati con microincapsulato di melograno rosso

L'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) continua ad essere una pandemia, il Messico ha circa 184.000 persone infette da questo virus. Un problema metabolico comune per questi pazienti è lo stress ossidativo (OS), che è stato correlato alla progressione della malattia e alla presenza di comorbilità. Il melograno è un frutto ricco di antiossidanti, che potenzialmente possono inibire o ridurre i composti metabolici deleteri derivanti dalla OS; Tuttavia; non è mai stato testato su pazienti con infezione da HIV. Il presente progetto è stato condotto su pazienti HIV+ dello stato di Hidalgo per vedere gli effetti del succo di melograno rosso microincapsulato (MRPJ) e dell'acido ascorbico (AA) sull'attività antiossidante e sulla perossidazione lipidica, entrambi biomarcatori dello stress ossidativo. Sono stati reclutati 60 soggetti, 30 HIV positivi (HIV+) e 30 HIV negativi (HIV-). Tre sottogruppi (n=10) sono stati formati da ciascun gruppo: 1) integrato con (1g/d) MRPJ; 2) integrato con 1 g/giorno di AA; e 3) gruppo di controllo (non integrato). L'intervento è durato 90 giorni ei prelievi di sangue sono stati effettuati quattro volte: all'inizio e ogni 30 giorni. L'attività antiossidante nel siero del sangue è stata misurata con i metodi DPPH (2,2-difenil-1-picrylhydrazyl) e ABTS + (2,2'-azino-bis(3-etilbenzotiazolina-6-solfonico) mentre la perossidazione lipidica mediante malondialdeide (MDA) misurati con il metodo TBARS. I risultati di base hanno mostrato una significativa diminuzione dell'attività antiossidante nei gruppi HIV+ rispetto ai gruppi HIV-, sebbene non vi fosse alcuna differenza significativa nella perossidazione lipidica, misurata dai livelli di dosaggio MDA. Diversi studi suggeriscono che la riduzione dell'attività antiossidante è una conseguenza dell'infezione e del trattamento antiretrovirale, sebbene l'organismo cerchi di ristabilire lo squilibrio, di solito fallisce, quindi (OS) è significativo in questi pazienti. I gruppi che hanno ricevuto AA avevano un'attività antiossidante maggiore di quella trattata con MRPJ. Il trattamento con MRPJ, tuttavia, i gruppi che hanno ricevuto MRPJ avevano ridotto significativamente la perossidazione lipidica. La ridotta perossidazione lipidica potrebbe avere effetti più benefici sui soggetti HIV+ poiché la riduzione dei marcatori di OS, come la perossidazione lipidica, è stata associata alla riduzione del rischio di morte per HIV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Poiché i pazienti HIV+ soffrono di stress ossidativo, microincapsulato di succo di melograno rosso sarà valutato per ridurre lo stress ossidativo nei pazienti HIV+ e confrontato con i pazienti trattati con acido ascorbico. L'integrazione richiederà 90 giorni e i campioni di sangue sono stati prelevati quattro volte: all'inizio dello studio e successivamente ogni 30 giorni. L'attività antiossidante nel siero del sangue è stata misurata con i metodi DPPH e ABTS+ la perossidazione lipidica è stata misurata come marcatori dello stress ossidativo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni
  • Avere una diagnosi positiva per l'HIV
  • Avere un trattamento antiretrovirale
  • Stato di una delle seguenti categorie cliniche A1, A2, B1 e B2 al momento dell'inizio dello studio,
  • Residenti della città di Pachuca

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che assumono antiossidanti
  • Donne incinte.
  • Soggetti che assumono inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ad esempio captopril o enalapril).
  • soggetti che non rispettano almeno il 95% dell'adesione alla supplementazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HIV+ MRPJ
Supplementazione con microincapsulato (1g/die) per 90 giorni
integrato con (1g/d) MRPJ
Sperimentale: Acido ascorbico HIV+
Integrazione con acido ascorbico (1g/die) per 90 giorni
Integrato con (1g/d) AA
Sperimentale: HIV-MRPJ
Supplementazione con microincapsulato (1g/die) per 90 giorni
integrato con (1g/d) MRPJ
Sperimentale: Acido ascorbico dell'HIV
Integrazione con acido ascorbico (1g/die) per 90
Integrato con (1g/d) AA
Nessun intervento: Controllo dell'HIV
Non integrato
Nessun intervento: Controllo dell'HIV+
Non integrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi biochimiche per determinare la capacità antiossidante
Lasso di tempo: All'ora 0 (linea di base)
Sono stati utilizzati quattro diversi test per l'attività antiossidante. Capacità antiossidante plasmatica, catalasi, H2O2 e TBARS
All'ora 0 (linea di base)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi biochimiche per determinare la capacità antiossidante
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Sono stati utilizzati quattro diversi test per l'attività antiossidante. Capacità antiossidante plasmatica, catalasi, H2O2 e TBARS
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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