Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antioxidant u pacientů HIV+ doplněný mikroenkapsulovaným červeným granátovým jablkem

8. května 2018 aktualizováno: Gabriel Betanzos Cabrera, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Antioxidační aktivita a stav peroxidace lipidů u pacientů HIV+ doplněný mikroenkapsulovaným červeným granátovým jablkem

Infekce virem lidské imunodeficience (HIV) je nadále pandemií, Mexiko má přibližně 184 000 lidí infikovaných tímto virem. Častým metabolickým problémem těchto pacientů je oxidační stres (OS), který souvisí s progresí onemocnění a přítomností komorbidit. Granátové jablko je ovoce bohaté na antioxidanty, které mohou potenciálně inhibovat nebo redukovat škodlivé metabolické sloučeniny vyplývající z OS; nicméně; nikdy nebyl testován u pacientů infikovaných HIV. Předkládaný projekt byl proveden u pacientů HIV+ ze státu Hidalgo, abychom viděli účinky mikroenkapsulované šťávy z červeného granátového jablka (MRPJ) a kyseliny askorbové (AA) na antioxidační aktivitu a peroxidaci lipidů, což jsou biomarkery oxidačního stresu. Bylo přijato 60 subjektů, 30 HIV pozitivních (HIV+) a 30 HIV negativních (HIV-). Z každé skupiny byly vytvořeny tři podskupiny (n=10): 1) doplněné (1 g/d) MRPJ; 2) doplněné 1 g/d AA; a 3) kontrolní skupina (nedoplněná). Intervence trvala 90 dní a vzorky krve byly odebírány čtyřikrát: na začátku a každých 30 dní. Antioxidační aktivita v krevním séru byla měřena metodami DPPH (2,2-difenyl-1-pikrylhydrazyl) a ABTS + (kyselina 2,2'-azino-bis(3-ethylbenzothiazolin-6-sulfonová) při peroxidaci lipidů malondialdehydem (MDA), která byla měřena metodou TBARS. Základní výsledky ukázaly významný pokles antioxidační aktivity ve skupinách HIV+ ve srovnání se skupinami HIV-, i když nebyl žádný významný rozdíl v peroxidaci lipidů, jak bylo měřeno hladinami testu MDA. Několik studií naznačuje, že snížení antioxidační aktivity je důsledkem infekce a antiretrovirové léčby, ačkoliv se organismus snaží obnovit její nerovnováhu, většinou selže, takže (OS) je u těchto pacientů významný. Skupiny, které dostávaly AA, měly antioxidační aktivitu vyšší než skupiny léčené MRPJ. Léčba MRPJ však skupiny, které dostávaly MRPJ, měly významně sníženou peroxidaci lipidů. Snížená peroxidace lipidů by mohla mít příznivější účinky na HIV+ subjekty, protože snížení markerů OS, jako je peroxidace lipidů, bylo spojeno se snížením rizika úmrtí na HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že pacienti HIV+ trpí oxidačním stresem, mikroenkapsulovaná šťáva z červeného granátového jablka bude hodnocena na snížení oxidačního stresu u HIV+ pacientů a bude srovnána s pacienty léčenými kyselinou askorbovou. Suplementace bude trvat 90 dní a vzorky krve byly odebrány čtyřikrát: na začátku studie a poté každých 30 dní. Antioxidační aktivita v krevním séru byla měřena metodami DPPH a ABTS+ peroxidace lipidů byla měřena jako stresové oxidační markery

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let
  • S pozitivní diagnózou HIV
  • Po antiretrovirové léčbě
  • Stav jedné z následujících klinických kategorií A1, A2, B1 a B2 v době zahájení studie,
  • Obyvatelé města Pachuca

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty užívající antioxidanty
  • Těhotná žena.
  • Subjekty užívající inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (např. captopril nebo enalapril).
  • subjekty, které nedodržují alespoň 95 % dodržování suplementace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIV+ MRPJ
Suplementace mikroenkapsulovanými (1 g/den) po dobu 90 dnů
Doplněk stravy: HIV+ MRPJ
doplněno (1g/d) MRPJ
Experimentální: HIV+ kyselina askorbová
Suplementace kyselinou askorbovou (1 g/d) po dobu 90 dnů
Doplněk stravy: HIV+ kyselina askorbová
Doplněno (1 g/d) AA
Experimentální: HIV-MRPJ
Suplementace mikroenkapsulovanými (1 g/den) po dobu 90 dnů
Doplněk stravy: HIV+ MRPJ
doplněno (1g/d) MRPJ
Experimentální: HIV-kyselina askorbová
Suplementace kyselinou askorbovou (1 g/d) na 90
Doplněk stravy: HIV+ kyselina askorbová
Doplněno (1 g/d) AA
Žádný zásah: Kontrola HIV
Nedoplněno
Žádný zásah: HIV+ kontrola
Nedoplněno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické analýzy ke stanovení antioxidační kapacity
Časové okno: V čase 0 (základní hodnota)
Byly použity čtyři různé testy antioxidační aktivity. Antioxidační kapacita plazmy, kataláza, H2O2 a TBARS
V čase 0 (základní hodnota)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické analýzy ke stanovení antioxidační kapacity
Časové okno: 30 dní po zásahu
Byly použity čtyři různé testy antioxidační aktivity. Antioxidační kapacita plazmy, kataláza, H2O2 a TBARS
30 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Spolupracovníci

National Council of Science and Technology, Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSSA2016051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV pozitivní

Klinické studie na HIV+ MRPJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit