Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антиоксидант у пациентов с ВИЧ+, дополненный микрокапсулированным красным гранатом

8 мая 2018 г. обновлено: Gabriel Betanzos Cabrera, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Антиоксидантная активность и статус перекисного окисления липидов у ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших микрокапсулы красного граната

Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), продолжает оставаться пандемией, в Мексике около 184 000 человек инфицированы этим вирусом. Общей метаболической проблемой для этих пациентов является окислительный стресс (ОС), который связан с прогрессированием заболевания и наличием сопутствующих заболеваний. Гранат — это фрукт, богатый антиоксидантами, которые потенциально могут ингибировать или уменьшать вредные метаболические соединения, возникающие в результате OS; однако; он никогда не тестировался у пациентов, инфицированных ВИЧ. Настоящий проект был проведен у пациентов с ВИЧ + из штата Идальго, чтобы увидеть влияние микрокапсулированного сока красного граната (MRPJ) и аскорбиновой кислоты (АК) на антиоксидантную активность и перекисное окисление липидов как биомаркеры окислительного стресса. Было набрано 60 субъектов, 30 ВИЧ-позитивных (ВИЧ+) и 30 ВИЧ-отрицательных (ВИЧ-). Из каждой группы были сформированы три подгруппы (n=10): 1) получавшие (1 г/сутки) MRPJ; 2) с добавлением 1 г/день АК; и 3) контрольная группа (без добавок). Вмешательство длилось 90 дней, образцы крови брали четыре раза: в начале и каждые 30 дней. Антиоксидантную активность в сыворотке крови определяли методами ДФПГ (2,2-дифенил-1-пикрилгидразил) и АБТС + (2,2'-азино-бис(3-этилбензотиазолин-6-сульфокислота) при перекисном окислении липидов малоновым диальдегидом. (MDA), которые измеряли методом TBARS. Исходные результаты показали значительное снижение антиоксидантной активности в ВИЧ-положительных группах по сравнению с ВИЧ-группами, хотя не было существенной разницы в перекисном окислении липидов, измеренном по уровням МДА. Несколько исследований предполагают, что снижение антиоксидантной активности является следствием инфекции и антиретровирусного лечения, хотя попытки организма восстановить его дисбаланс обычно терпят неудачу, поэтому (ОВ) у этих пациентов значительна. Группы, получавшие АК, имели более высокую антиоксидантную активность, чем получавшие MRPJ. Лечение MRPJ, однако, в группах, получавших MRPJ, перекисное окисление липидов значительно снизилось. Уменьшение перекисного окисления липидов может оказывать более благотворное влияние на ВИЧ-инфицированных, поскольку снижение маркеров ОС, таких как перекисное окисление липидов, связано со снижением риска смерти от ВИЧ.

Обзор исследования

Подробное описание

Поскольку ВИЧ-положительные пациенты страдают от окислительного стресса, микрокапсулированный сок красного граната будет оцениваться на предмет снижения окислительного стресса у ВИЧ-положительных пациентов по сравнению с пациентами, получавшими аскорбиновую кислоту. Добавка займет 90 дней, и образцы крови брали четыре раза: в начале исследования и каждые 30 дней после этого. Антиоксидантную активность в сыворотке крови определяли методами DPPH и ABTS+, определяли перекисное окисление липидов как маркеры окислительного стресса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Наличие положительного диагноза ВИЧ
  • Антиретровирусное лечение
  • Статус одной из следующих клинических категорий A1, A2, B1 и B2 на момент начала исследования,
  • Жители города Пачука

Критерий исключения:

  • Субъекты, принимающие антиоксиданты
  • Беременные женщины.
  • Субъекты, принимающие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл или эналаприл).
  • субъекты, которые не соблюдают по крайней мере 95% приверженности добавки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВИЧ+
Добавка с микрокапсулами (1 г/день) в течение 90 дней
с добавлением (1 г/день) MRPJ
Экспериментальный: ВИЧ + аскорбиновая кислота
Добавка с аскорбиновой кислотой (1 г/день) в течение 90 дней
Обогащен АК (1 г/день)
Экспериментальный: ВИЧ- MRPJ
Добавка с микрокапсулами (1 г/день) в течение 90 дней
с добавлением (1 г/день) MRPJ
Экспериментальный: ВИЧ- аскорбиновая кислота
Добавка с аскорбиновой кислотой (1 г/день) для 90
Обогащен АК (1 г/день)
Без вмешательства: ВИЧ-контроль
Без добавок
Без вмешательства: ВИЧ+ контроль
Без добавок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимические анализы для определения антиоксидантной способности
Временное ограничение: В 0 раз (базовый уровень)
Были использованы четыре различных теста на антиоксидантную активность. Антиоксидантная способность плазмы, каталаза, H2O2 и TBARS
В 0 раз (базовый уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимические анализы для определения антиоксидантной способности
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
Были использованы четыре различных теста на антиоксидантную активность. Антиоксидантная способность плазмы, каталаза, H2O2 и TBARS
30 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ+

Подписаться