Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidantti potilailla HIV+, jota on täydennetty punaisen granaattiomenan mikrokapselilla

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Gabriel Betanzos Cabrera, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Antioksidanttiaktiivisuus ja lipidien peroksidaatiotila potilailla, joilla on HIV+, jota on täydennetty punaisen granaattiomenan mikrokapseloidulla

Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio on edelleen pandemia, Meksikossa on noin 184 000 ihmistä, jotka ovat saaneet tämän viruksen tartunnan. Näillä potilailla yleinen aineenvaihduntaongelma on oksidatiivinen stressi (OS), joka on yhdistetty taudin etenemiseen ja liitännäissairauksien esiintymiseen. Granaattiomena on hedelmä, joka sisältää runsaasti antioksidantteja, jotka voivat mahdollisesti estää tai vähentää haitallisia aineenvaihduntayhdisteitä, jotka johtuvat käyttöjärjestelmästä; kuitenkin; sitä ei ole koskaan testattu HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Tämä projekti tehtiin Hidalgon osavaltiosta kotoisin oleville potilaille, joilla on HIV+, jotta voidaan nähdä mikrokapseloidun punaisen granaattiomenamehun (MRPJ) ja askorbiinihapon (AA) vaikutukset antioksidanttiaktiivisuuteen ja lipidiperoksidaatioon, jotka molemmat ovat oksidatiivisen stressin biomarkkereita. Rekrytoitiin 60 henkilöä, 30 HIV-positiivista (HIV+) ja 30 HIV-negatiivista (HIV-). Kustakin ryhmästä muodostettiin kolme alaryhmää (n = 10): 1) täydennettynä (1 g/d) MRPJ:llä; 2) täydennettynä 1 g/d AA:lla; ja 3) kontrolliryhmä (ei täydennetty). Interventio kesti 90 päivää ja verinäytteitä otettiin neljä kertaa: alussa ja 30 päivän välein. Antioksidanttiaktiivisuus veren seerumissa mitattiin DPPH- (2,2-difenyyli-1-pikryylihydratsyyli)- ja ABTS+- (2,2'-atsino-bis(3-etyylibentsotiatsoliini-6-sulfonihappo) -menetelmillä, kun taas lipidiperoksidaatio malondialdehydillä (MDA) tasot, jotka mitattiin TBARS-menetelmällä. Lähtötilanteen tulokset osoittivat merkittävää antioksidanttiaktiivisuuden laskua HIV+-ryhmissä HIV-ryhmiin verrattuna, vaikka lipidien peroksidaatiossa ei ollut merkittävää eroa MDA-määrityksen tasoilla mitattuna. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että antioksidanttiaktiivisuuden väheneminen on seurausta infektiosta ja antiretroviraalisesta hoidosta, vaikka organismi yrittää palauttaa sen epätasapainon, se yleensä epäonnistuu, joten (OS) on merkittävä näillä potilailla. AA:ta saaneiden ryhmien antioksidanttiaktiivisuus oli suurempi kuin MRPJ:llä käsitellyllä. MRPJ-hoito kuitenkin MRPJ:tä saaneilla ryhmillä oli merkittävästi vähentynyt lipidiperoksidaatiossa. Vähentyneellä lipidien peroksidaatiolla voi olla edullisempia vaikutuksia HIV+-potilaisiin, koska käyttöjärjestelmän merkkiaineiden, kuten lipidiperoksidaatio, väheneminen on yhdistetty HIV-kuoleman riskin vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska HIV+-potilaat kärsivät oksidatiivisesta stressistä, punaisen granaattiomenamehun mikrokapseloituna arvioidaan vähentävän oksidatiivista stressiä HIV+-potilailla, ja sitä verrataan askorbiinihapolla hoidettuihin potilaisiin. Täydennys kestää 90 päivää ja verinäytteitä otettiin neljä kertaa: tutkimuksen alussa ja sen jälkeen 30 päivän välein. Antioksidanttiaktiivisuus veren seerumissa mitattiin DPPH- ja ABTS+-menetelmillä. Lipidiperoksidaatio mitattiin stressin oksidatiivisina markkereina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta
  • Positiivinen HIV-diagnoosi
  • Antiretroviraalinen hoito
  • Jommankumman seuraavista kliinisistä luokista A1, A2, B1 ja B2 tutkimuksen alkamishetkellä,
  • Pachucan kaupungin asukkaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Antioksidantteja käyttävät henkilöt
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, jotka käyttävät angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä (esim. kaptopriilia tai enalapriilia).
  • koehenkilöt, jotka eivät täytä vähintään 95 % lisäravinteen noudattamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV+ MRPJ
Täydennys mikrokapseloidulla (1 g/d) 90 päivän ajan
täydennettynä (1 g/d) MRPJ:llä
Kokeellinen: HIV+ askorbiinihappo
Täydennys askorbiinihapolla (1g/d) 90 päivän ajan
Täydennetty (1g/d) AA:lla
Kokeellinen: HIV-MRPJ
Täydennys mikrokapseloidulla (1 g/d) 90 päivän ajan
täydennettynä (1 g/d) MRPJ:llä
Kokeellinen: HIV-askorbiinihappo
Täydennys askorbiinihapolla (1g/d) 90:lle
Täydennetty (1g/d) AA:lla
Ei väliintuloa: HIV-kontrolli
Täydentämätön
Ei väliintuloa: HIV+-kontrolli
Täydentämätön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset analyysit antioksidanttikapasiteetin määrittämiseksi
Aikaikkuna: Klo 0 (perustaso)
Käytettiin neljää erilaista antioksidanttiaktiivisuuden testiä. Plasman antioksidanttikapasiteetti, katalaasi, H2O2 ja TBARS
Klo 0 (perustaso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset analyysit antioksidanttikapasiteetin määrittämiseksi
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Käytettiin neljää erilaista antioksidanttiaktiivisuuden testiä. Plasman antioksidanttikapasiteetti, katalaasi, H2O2 ja TBARS
30 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-positiivinen

Kliiniset tutkimukset HIV+ MRPJ

3
Tilaa