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Antioxidante em Pacientes HIV+ Suplementados com Microencapsulado de Romã Vermelha

8 de maio de 2018 atualizado por: Gabriel Betanzos Cabrera, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Atividade Antioxidante e Estado de Peroxidação Lipídica em Pacientes HIV+ Suplementados com Microencapsulado de Romã Vermelha

A infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) continua sendo uma pandemia, o México tem cerca de 184.000 pessoas infectadas por este vírus. Um problema metabólico comum a esses pacientes é o estresse oxidativo (EO), que tem sido relacionado com a progressão da doença e a presença de comorbidades. A romã é uma fruta rica em antioxidantes, que potencialmente podem inibir ou reduzir compostos metabólicos deletérios decorrentes do OS; no entanto; nunca foi testado em pacientes infectados pelo HIV. O presente projeto foi realizado em pacientes HIV+ do estado de Hidalgo, a fim de verificar os efeitos do suco de romã vermelho microencapsulado (MRPJ) e do ácido ascórbico (AA) na atividade antioxidante e na peroxidação lipídica, ambos biomarcadores do estresse oxidativo. Sessenta indivíduos foram recrutados, 30 HIV positivos (HIV+) e 30 HIV negativos (HIV-). Três subgrupos (n=10) foram formados de cada grupo: 1) suplementado com (1g/d) MRPJ; 2) suplementado com 1g/dia de AA; e 3) grupo controle (sem suplemento). A intervenção durou 90 dias e as amostras de sangue foram coletadas quatro vezes: no início e a cada 30 dias. A atividade antioxidante no soro sanguíneo foi medida pelos métodos DPPH (2,2-difenil-1-picrilhidrazil) e ABTS + (2,2'-azino-bis(ácido 3-etilbenzotiazolina-6-sulfônico) enquanto a peroxidação lipídica por malondialdeído (MDA) que foi medido pelo método TBARS. Os resultados basais mostraram uma diminuição significativa da atividade antioxidante nos grupos HIV+ em comparação com os grupos HIV-, embora não houvesse diferença significativa na peroxidação lipídica, medida pelos níveis de ensaio de MDA. Vários estudos sugerem que a redução da atividade antioxidante é consequência da infecção e do tratamento antirretroviral, embora o organismo tente reestabelecer seu desequilíbrio geralmente falha, assim (OS) é significativo nesses pacientes. Os grupos que receberam AA tiveram atividade antioxidante maior que os tratados com MRPJ. No tratamento com MRPJ, no entanto, os grupos que receberam MRPJ reduziram significativamente a peroxidação lipídica. A redução da peroxidação lipídica poderia ter efeitos mais benéficos em indivíduos HIV+, uma vez que a redução de marcadores de EO, como a peroxidação lipídica, tem sido associada a reduções no risco de morte por HIV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma vez que pacientes HIV+ sofrem estresse oxidativo, microencapsulados de suco de romã vermelha serão avaliados para diminuir o estresse oxidativo em pacientes HIV+ e serão comparados com pacientes tratados com ácido ascórbico. A suplementação levará 90 dias e as amostras de sangue foram coletadas quatro vezes: no início do estudo e a cada 30 dias a partir de então. A atividade antioxidante no soro sanguíneo foi medida pelos métodos DPPH e ABTS+ a peroxidação lipídica foi medida como marcadores de estresse oxidativo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos
  • Ter um diagnóstico de HIV positivo
  • Fazendo tratamento antirretroviral
  • Status de uma das seguintes categorias clínicas A1, A2, B1 e B2 no momento do início do estudo,
  • Moradores da cidade de Pachuca

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tomam antioxidantes
  • Mulheres grávidas.
  • Indivíduos que tomam inibidores da enzima conversora de angiotensina (por exemplo, captopril ou enalapril).
  • sujeitos que não cumprem pelo menos 95% da adesão da suplementação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HIV+ MRPJ
Suplementação com microencapsulado (1g/d) por 90 dias
suplementado com (1g/d) MRPJ
Experimental: HIV + ácido ascórbico
Suplementação com ácido ascórbico (1g/d) por 90 dias
Suplementado com (1g/d) AA
Experimental: HIV- MRPJ
Suplementação com microencapsulado (1g/d) por 90 dias
suplementado com (1g/d) MRPJ
Experimental: HIV- ácido ascórbico
Suplementação com ácido ascórbico (1g/d) por 90
Suplementado com (1g/d) AA
Sem intervenção: Controle de HIV
Não suplementado
Sem intervenção: Controle de HIV+
Não suplementado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análises bioquímicas para determinar a capacidade antioxidante
Prazo: No tempo 0 (linha de base)
Quatro testes diferentes para atividade antioxidante foram utilizados. Capacidade antioxidante plasmática, catalase, H2O2 e TBARS
No tempo 0 (linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análises bioquímicas para determinar a capacidade antioxidante
Prazo: 30 dias após a intervenção
Quatro testes diferentes para atividade antioxidante foram utilizados. Capacidade antioxidante plasmática, catalase, H2O2 e TBARS
30 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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