Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwutleniacz u pacjentów z HIV+ uzupełniony mikrokapsułkami czerwonego granatu

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Gabriel Betanzos Cabrera, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Aktywność przeciwutleniająca i status peroksydacji lipidów u pacjentów HIV+ z dodatkiem mikrokapsułek czerwonego granatu

Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) nadal jest pandemią, w Meksyku jest około 184 000 osób zakażonych tym wirusem. Częstym problemem metabolicznym tych pacjentów jest stres oksydacyjny (OS), który jest związany z postępem choroby i obecnością chorób współistniejących. Granat to owoc bogaty w przeciwutleniacze, które potencjalnie mogą hamować lub redukować szkodliwe związki metaboliczne powstające w OS; Jednakże; nigdy nie był testowany u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Niniejszy projekt został przeprowadzony na pacjentach zakażonych wirusem HIV ze stanu Hidalgo, aby zobaczyć wpływ mikrokapsułkowanego soku z czerwonych granatów (MRPJ) i kwasu askorbinowego (AA) na aktywność przeciwutleniającą i peroksydację lipidów, które są biomarkerami stresu oksydacyjnego. Zrekrutowano 60 osób, 30 zakażonych wirusem HIV (HIV+) i 30 niezarażonych wirusem HIV (HIV-). Z każdej grupy utworzono trzy podgrupy (n=10): 1) suplementowano (1g/d) MRPJ; 2) uzupełnione 1g/d AA; i 3) grupa kontrolna (niesuplementowana). Interwencja trwała 90 dni, a próbki krwi pobierano czterokrotnie: na początku i co 30 dni. Aktywność przeciwutleniającą w surowicy krwi mierzono metodami DPPH (2,2-difenylo-1-pikrylhydrazyl) i ABTS + (kwas 2,2'-azyno-bis(3-etylobenzotiazolino-6-sulfonowy), natomiast peroksydację lipidów dialdehydem malonowym (MDA), które zmierzono metodą TBARS. Wyniki wyjściowe wykazały znaczny spadek aktywności przeciwutleniającej w grupach HIV+ w porównaniu z grupami HIV-, chociaż nie było znaczącej różnicy w peroksydacji lipidów, mierzonej poziomami testu MDA. Liczne badania sugerują, że zmniejszenie aktywności antyoksydacyjnej jest konsekwencją infekcji i leczenia przeciwretrowirusowego, chociaż organizm próbuje przywrócić równowagę, zwykle nie udaje się to, dlatego (OS) jest istotne u tych pacjentów. Grupy, które otrzymały AA, miały większą aktywność przeciwutleniającą niż grupy leczone MRPJ. Jednak leczenie MRPJ grupy, które otrzymały MRPJ, znacznie zmniejszyły peroksydację lipidów. Zmniejszona peroksydacja lipidów może mieć bardziej korzystny wpływ na osoby zakażone wirusem HIV, ponieważ redukcja markerów OS, takich jak peroksydacja lipidów, wiąże się ze zmniejszeniem ryzyka zgonu z powodu HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponieważ pacjenci HIV+ cierpią na stres oksydacyjny, mikrokapsułki soku z czerwonych granatów zostaną ocenione pod kątem zmniejszenia stresu oksydacyjnego u pacjentów HIV+ i porównane z pacjentami leczonymi kwasem askorbinowym. Suplementacja potrwa 90 dni, a próbki krwi pobierano czterokrotnie: na początku badania i co 30 dni później. Aktywność antyoksydacyjną w surowicy krwi mierzono metodami DPPH i ABTS+ peroksydację lipidów mierzono jako markery stresu oksydacyjnego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Posiadanie pozytywnej diagnozy HIV
  • Leczenie antyretrowirusowe
  • Status jednej z następujących kategorii klinicznych A1, A2, B1 i B2 w momencie rozpoczęcia badania,
  • Mieszkańcy miasta Pachuca

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przyjmujące przeciwutleniacze
  • Kobiety w ciąży.
  • Osoby przyjmujące inhibitory konwertazy angiotensyny (np. kaptopril lub enalapryl).
  • osoby, które nie przestrzegają co najmniej 95% przestrzegania zaleceń dotyczących suplementacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIV+ MRPJ
Suplementacja mikrokapsułkami (1g/d) przez 90 dni
uzupełnione (1g/d) MRPJ
Eksperymentalny: Kwas askorbinowy HIV+
Suplementacja kwasem askorbinowym (1g/d) przez 90 dni
Uzupełniony (1g/d) AA
Eksperymentalny: HIV- MRPJ
Suplementacja mikrokapsułkami (1g/d) przez 90 dni
uzupełnione (1g/d) MRPJ
Eksperymentalny: HIV- kwas askorbinowy
Suplementacja kwasem askorbinowym (1g/d) przez 90
Uzupełniony (1g/d) AA
Brak interwencji: Kontrola HIV
Niesuplementowane
Brak interwencji: Kontrola HIV+
Niesuplementowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy biochemiczne w celu określenia zdolności antyoksydacyjnych
Ramy czasowe: W czasie 0 (linia bazowa)
Zastosowano cztery różne testy aktywności przeciwutleniającej. Zdolność antyoksydacyjna osocza, katalaza, H2O2 i TBARS
W czasie 0 (linia bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy biochemiczne w celu określenia zdolności antyoksydacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Zastosowano cztery różne testy aktywności przeciwutleniającej. Zdolność antyoksydacyjna osocza, katalaza, H2O2 i TBARS
30 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj