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Antioxidante en Pacientes VIH+ Suplementados con Microencapsulado de Granada Roja

8 de mayo de 2018 actualizado por: Gabriel Betanzos Cabrera, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Actividad antioxidante y estado de peroxidación lipídica en pacientes VIH+ suplementados con microencapsulado de granada roja

La infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) continúa siendo una pandemia, México tiene alrededor de 184,000 personas infectadas por este virus. Un problema metabólico frecuente en estos pacientes es el estrés oxidativo (EO), que se ha relacionado con la progresión de la enfermedad y la presencia de comorbilidades. La granada es una fruta rica en antioxidantes, que potencialmente puede inhibir o reducir los compuestos metabólicos nocivos que resultan del OS; sin embargo; nunca se ha probado en pacientes infectados con el VIH. El presente proyecto se realizó en pacientes VIH+ del estado de Hidalgo con el fin de ver los efectos del jugo de granada roja microencapsulado (MRPJ) y el ácido ascórbico (AA) sobre la actividad antioxidante y la peroxidación lipídica, ambos biomarcadores de estrés oxidativo. Sesenta sujetos fueron reclutados, 30 VIH positivos (VIH+) y 30 VIH negativos (VIH-). De cada grupo se formaron tres subgrupos (n=10): 1) suplementado con (1g/d) MRPJ; 2) suplementado con 1 g/día de AA; y 3) grupo de control (sin suplementos). La intervención duró 90 días y se tomaron muestras de sangre en cuatro ocasiones: al inicio y cada 30 días. La actividad antioxidante en el suero sanguíneo se midió por los métodos DPPH (2,2-difenil-1-picrilhidrazilo) y ABTS + (2,2'-azino-bis(3-etilbenzotiazolina-6-ácido sulfónico) mientras que la peroxidación lipídica por malondialdehído (MDA) que se midió por el método TBARS. Los resultados iniciales mostraron una disminución significativa de la actividad antioxidante en los grupos VIH+ en comparación con los grupos VIH-, aunque no hubo una diferencia significativa en la peroxidación lipídica, medida por los niveles del ensayo MDA. Varios estudios sugieren que la reducción de la actividad antioxidante es consecuencia de la infección y del tratamiento antirretroviral, aunque el organismo intenta restablecer el desequilibrio suele fracasar, por lo que la (OS) es significativa en estos pacientes. Los grupos que recibieron AA tuvieron una actividad antioxidante mayor que los tratados con MRPJ. El tratamiento con MRPJ, sin embargo, los grupos que recibieron MRPJ habían reducido significativamente la peroxidación lipídica. La reducción de la peroxidación de lípidos podría tener efectos más beneficiosos en sujetos VIH+, ya que la reducción de marcadores de SG, como la peroxidación de lípidos, se ha asociado con reducciones en el riesgo de muerte por VIH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dado que los pacientes VIH+ sufren estrés oxidativo, se evaluará el microencapsulado de jugo de granada roja para disminuir el estrés oxidativo en pacientes VIH+ y se comparará con pacientes tratados con ácido ascórbico. La suplementación tomará 90 días y las muestras de sangre se tomaron cuatro veces: al comienzo del estudio y cada 30 días a partir de entonces. La actividad antioxidante en el suero sanguíneo se midió mediante los métodos DPPH y ABTS+. La peroxidación lipídica se midió como marcadores de estrés oxidativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Tener un diagnóstico positivo de VIH
  • Tener tratamiento antirretroviral
  • Estado de una de las siguientes categorías clínicas A1, A2, B1 y B2 en el momento del inicio del estudio,
  • Vecinos de la ciudad de Pachuca

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que toman antioxidantes
  • Mujeres embarazadas.
  • Sujetos que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo, captopril o enalapril).
  • sujetos que no cumplan con al menos el 95% de la adherencia a la suplementación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VIH+ MRPJ
Suplementación con microencapsulados (1g/d) durante 90 días
suplementado con (1g/d) MRPJ
Experimental: Ácido ascórbico VIH+
Suplementación con ácido ascórbico (1g/d) durante 90 días
Suplementado con (1g/d) AA
Experimental: VIH- MRPJ
Suplementación con microencapsulados (1g/d) durante 90 días
suplementado con (1g/d) MRPJ
Experimental: VIH-ácido ascórbico
Suplementación con ácido ascórbico (1g/d) durante 90
Suplementado con (1g/d) AA
Sin intervención: Control del VIH
Sin suplementar
Sin intervención: Control del VIH+
Sin suplementar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis bioquímicos para determinar la capacidad antioxidante
Periodo de tiempo: En el tiempo 0 (línea de base)
Se utilizaron cuatro pruebas diferentes para la actividad antioxidante. Capacidad antioxidante del plasma, catalasa, H2O2 y TBARS
En el tiempo 0 (línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis bioquímicos para determinar la capacidad antioxidante
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
Se utilizaron cuatro pruebas diferentes para la actividad antioxidante. Capacidad antioxidante del plasma, catalasa, H2O2 y TBARS
30 días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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